Determinación de la eficacia preliminar del programa de cribado y detección del delirio en el departamento de urgencias (ED-DDP)
31 de marzo de 2026 actualizado por: Northwell Health
Mejora de la detección y detección del delirio para adultos mayores que se presentan en el departamento de emergencias (ED): un programa novedoso de detección y detección del delirio en la sala de urgencias
El delirio ocurre en hasta el 20% de los adultos mayores que se presentan en el Departamento de Emergencias (ED) y se asocia con malos resultados. El hecho de no identificar a los pacientes con delirio de ED no solo impide el inicio de estrategias de mitigación, sino que también es una barrera para avanzar en el campo en términos de evaluación de la gestión y los resultados clínicos. Este proyecto estudia el potencial de un Programa de Detección de Delirio ED (ED-DDP), desarrollado para abordar la necesidad de una detección consistente y precisa del delirio ED.
Esta investigación tendrá dos objetivos:
- El objetivo 1 llevará a cabo un ensayo piloto aleatorio de conglomerados en cuña escalonado (SW-CRT) del ED-DDP en 3 ED diversos para determinar la eficacia preliminar del programa de entrenamiento de detección, y
- El Objetivo 2 utilizará un enfoque de métodos mixtos para evaluar los resultados de la implementación de RE-AIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento) del programa de capacitación.
El objetivo 1 consistirá en un taller multicomponente de campeones de delirio de 1 día donde se brinde capacitación, observación/capacitación directa en tiempo real de campeones a través de telesalud, capacitación práctica de enfermeras en cada ED por campeones y revisión de historias clínicas de pacientes. En el Objetivo 2, los investigadores evaluarán los resultados de la implementación utilizando registros de capacitación, teleobservación, entrevistas con campeones y enfermeras, y evaluación de registros médicos electrónicos.
El objetivo general de esta propuesta es determinar la eficacia preliminar del programa de capacitación para mejorar el cribado, la detección y el manejo del delirio en los DE en adultos mayores, al mismo tiempo que se evalúan los resultados de la implementación del programa para campeones/enfermeras. Los investigadores utilizarán los hallazgos de este estudio para informar un SW-CRT a gran escala para evaluar el impacto del programa en los resultados de los pacientes en Northwell Health. El objetivo a largo plazo de este estudio es implementar y difundir un ED-DDP integral que mejorará la detección, detección y manejo del delirio en la ED en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada tres meses, con la excepción de cuando un sitio se encuentra en su período de implementación, los miembros capacitados del personal del estudio realizarán revisiones retrospectivas detalladas de los gráficos en 250 visitas de pacientes elegibles seleccionados al azar por sitio de urgencias.
Estas revisiones de expedientes evaluarán la presencia de delirio, así como cualquier documentación de delirio correspondiente, incluido el método breve de evaluación de confusión (bCAM) y las estrategias de mitigación y manejo del delirio empleadas durante la visita del paciente a la sala de emergencias.
Los gráficos se extraerán en función de las fechas en que el sitio participante esté dentro de su período de control o intervención (no se realizará ninguna revisión de los gráficos durante la implementación del programa).
Se revisará un total de N = 1000 pacientes por ED.
Dos expertos en delirio realizarán verificaciones de gráficos y adjudicarán cualquier caso dudoso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentarse a un departamento de emergencias (ED) del sitio del estudio participante durante los períodos de control o intervención
- Supervivencia al alta del SU o al ingreso hospitalario
Criterio de exclusión:
- Presentar a un sitio de estudio participante ED durante los períodos de implementación de ED-DDP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Período de control
La detección del delirio en la evaluación inicial de todos los adultos mayores que se presentan en el servicio de urgencias se considera el estándar de atención, pero no es obligatorio.
Todos los ED del sistema de salud tienen acceso a una herramienta de detección de delirio integrada de EHR validada (método de evaluación de confusión breve o bCAM) y todas las enfermeras del ED han recibido capacitación sobre el uso de bCAM.
La herramienta bCAM es un parámetro abierto en el EHR.
Para pantallas bCAM positivas, se muestra un mensaje, "Este paciente tiene delirio, alertar al equipo médico, identificar/tratar la causa subyacente, garantizar la seguridad del paciente, intervenciones no farmacológicas como primera línea y evitar restricciones físicas y químicas".
El período de control incluirá revisiones de expedientes de las visitas de los pacientes antes de la implementación del programa ED-DDP.
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Experimental: Período de intervención
El liderazgo de ED en cada sitio ha identificado de 5 a 10 campeones de delirio (educadores y gerentes de enfermería, enfermeras de cabecera) en función de su interés en el delirio y compromiso con la participación en el programa, incluida la capacitación de enfermeras por campeones.
El período de intervención incluirá revisiones de expedientes de visitas de pacientes que ocurran después de la implementación del programa ED-DDP.
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El brazo de intervención tendrá una detección de delirio estandarizada por parte de enfermeras que utilizan el método de evaluación de confusión breve (bCAM) en el EHR y recibirá el ED-DDP.
El ED-DDP consistirá en: 1) un taller de campeones del delirio de 1 día con varios componentes; 2) observación/entrenamiento directo en tiempo real a través de telesalud (tele-entrenamiento); y 3) formación de enfermeras por campeones.
Los campeones participarán en un taller de 1 día, que consiste en testimonios de pacientes, debates en grupos pequeños, delirio y uso de herramientas de detección (didáctica) y juegos de roles.
Después del taller, los campeones recibirán 3 sesiones de teleformación; 2 para proporcionar observación/retroalimentación directa mientras el campeón realiza una evaluación del delirio junto a la cama, y 1 para proporcionar observación/retroalimentación directa del campeón que brinda capacitación a la enfermera.
Una vez que los campeones del delirio completen la capacitación, brindarán capacitación sobre el delirio junto a la cama para todas las enfermeras de urgencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de Cribados Positivos de Delirio Entre los Pacientes con Delirio
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los 9 meses
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La detección del delirio se define como el cambio en la proporción de delirio documentado (es decir, la palabra delirio aparece en la historia clínica o hay un resultado positivo del método breve de evaluación de confusión [bCAM]) a lo largo del tiempo desde el inicio hasta los 9 meses (cada 3 meses), entre pacientes con delirio.
Para identificar la muestra de pacientes con delirio, personal de investigación capacitado utilizará un enfoque validado para realizar revisiones retrospectivas exhaustivas de historias clínicas para evaluar la presencia de delirio en el servicio de urgencias (sensibilidad del 74%, especificidad del 83%) entre una población muestreada aleatoriamente de 3.000 pacientes (1.000 pacientes por servicio de urgencias o 250 pacientes por servicio de urgencias por período de recopilación de datos).
Dos expertos en delirio realizarán comprobaciones de historias clínicas y resolverán cualquier caso incierto.
Para evaluar el cambio a lo largo del tiempo, los datos se reportarán como el total de historias clínicas con pruebas positivas de delirio antes del ED-DDP (Período de Control) y después del ED-DDP (Período de Intervención).
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Cambio desde la línea de base a los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes elegibles que reciben cribado de delirio
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta los 9 meses
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El análisis del cribado de delirium se definirá como la proporción de pacientes elegibles que se someten al cribado de delirium utilizando la documentación del método breve de evaluación de la confusión (bCAM) en el registro de salud electrónico (EHR) durante su visita a urgencias.
El análisis se realizará en una población muestreada aleatoriamente de 3.000 pacientes (1.000 pacientes por servicio de urgencias o 250 pacientes por servicio de urgencias por periodo de recogida de datos).
Para evaluar el cambio a lo largo del tiempo, los datos se reportarán como el total de historias clínicas de pacientes elegibles que reciben cribado de delirium antes del ED-DDP (Periodo de Control) y después del ED-DDP (Periodo de Intervención).
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Cambio desde el valor basal hasta los 9 meses
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Proporción de pacientes elegibles que reciben precauciones de seguridad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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El análisis se definirá como la proporción de adultos mayores con cualquier orden de precauciones de seguridad (caídas, aspiración o deambulación) durante su visita a urgencias entre una población muestreada aleatoriamente de 3.000 pacientes (1.000 pacientes por servicio de urgencias o 250 pacientes por servicio de urgencias por período de recolección de datos). Para evaluar el cambio a lo largo del tiempo, los datos se reportarán como el total de historias clínicas de pacientes elegibles que reciben el cribado de delirium antes del ED-DDP (Período de Control) y después del ED-DDP (Período de Intervención).
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Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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Proporción de Pacientes Elegibles que Reciben Restricciones Físicas y Químicas para Síntomas Conductuales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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El análisis se definirá como la proporción de adultos mayores que reciben benzodiacepinas, antipsicóticos, difenhidramina o sujeciones por síntomas conductuales durante su visita a urgencias, dentro de una población muestreada aleatoriamente de 3.000 pacientes (1.000 pacientes por servicio de urgencias o 250 pacientes por servicio de urgencias por período de recogida de datos).
Para evaluar el cambio a lo largo del tiempo, los datos se reportarán como el total de historias clínicas de pacientes elegibles que reciben cribado de delirium antes del ED-DDP (Período de Control) y después del ED-DDP (Período de Intervención).
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Cambio desde el inicio hasta los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0681-350CD
- R21AG075230 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .