Determinazione dell'efficacia preliminare del programma di screening e rilevamento del delirium del dipartimento di emergenza (ED-DDP)
31 marzo 2026 aggiornato da: Northwell Health
Miglioramento dello screening e del rilevamento del delirium per gli anziani che si presentano al pronto soccorso (DE): un nuovo programma di screening e rilevamento del delirium ED
Il delirium si verifica fino al 20% degli anziani che si presentano al Pronto Soccorso (DE) ed è associato a scarsi risultati. La mancata identificazione dei pazienti con delirium ED non solo impedisce l'avvio di strategie di mitigazione, ma è anche un ostacolo all'avanzamento del campo in termini di valutazione della gestione e dei risultati clinici. Questo progetto studia il potenziale di un programma di rilevamento del delirio ED (ED-DDP), sviluppato per soddisfare la necessità di un rilevamento coerente e accurato del delirio ED.
Questa ricerca avrà due obiettivi:
- L'obiettivo 1 condurrà uno studio randomizzato pilota a grappolo a cuneo (SW-CRT) dell'ED-DDP in 3 diversi ED per determinare l'efficacia preliminare del programma di addestramento al rilevamento e
- L'obiettivo 2 utilizzerà un approccio con metodi misti per valutare i risultati dell'implementazione RE-AIM (portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento) del programma di formazione.
L'obiettivo 1 consisterà in un seminario multicomponente di campioni di delirio di 1 giorno in cui viene erogata la formazione, osservazione/formazione diretta in tempo reale dei campioni tramite telemedicina, formazione pratica degli infermieri in ogni PS da parte dei campioni e revisione della cartella clinica del paziente. Nell'obiettivo 2, gli investigatori valuteranno i risultati dell'implementazione utilizzando registri di formazione, tele-osservazione, interviste con campioni e infermieri e screening delle cartelle cliniche elettroniche.
L'obiettivo generale di questa proposta è determinare l'efficacia preliminare del programma di formazione per migliorare lo screening, l'individuazione e la gestione del delirium DE negli anziani, valutando anche i risultati dell'implementazione del programma per campioni/infermieri. Gli investigatori utilizzeranno i risultati di questo studio per informare un SW-CRT su vasta scala per valutare l'impatto del programma sugli esiti dei pazienti presso Northwell Health. L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di implementare e diffondere un ED-DDP completo che migliorerà lo screening, il rilevamento e la gestione del delirio ED negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni tre mesi, ad eccezione di quando un sito è nel periodo di implementazione, i membri del personale dello studio addestrato condurranno revisioni retrospettive approfondite dei grafici su 250 visite di pazienti idonei selezionati casualmente per sito di pronto soccorso.
Queste revisioni dei grafici valuteranno la presenza di delirio così come qualsiasi documentazione del delirio corrispondente, incluso il metodo di valutazione della confusione breve (bCAM) e le strategie di mitigazione e gestione del delirio impiegate durante la visita in PS del paziente.
I grafici verranno estratti in base alle date in cui il sito partecipante rientra nel loro periodo di controllo o di intervento (non verrà effettuata alcuna revisione dei grafici durante l'implementazione del programma).
Verrà rivisto un totale di N=1.000 pazienti per PS.
Due esperti di delirio eseguiranno controlli sulle carte e giudicheranno eventuali casi incerti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentarsi a un dipartimento di emergenza (DE) del sito di studio partecipante durante i periodi di controllo o intervento
- Sopravvivenza alla dimissione in PS o al ricovero ospedaliero
Criteri di esclusione:
- Presentazione a un centro di studio partecipante ED durante i periodi di attuazione ED-DDP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Periodo di controllo
Lo screening del delirio alla valutazione iniziale di tutti gli anziani che si presentano al pronto soccorso è considerato standard di cura, ma non obbligatorio.
Tutti i PS del sistema sanitario hanno accesso a uno strumento di screening del delirio integrato EHR convalidato (metodo di valutazione della confusione breve, o bCAM) e tutti gli infermieri di PS hanno ricevuto una formazione sull'uso di bCAM.
Lo strumento bCAM è un parametro aperto nell'EHR.
Per gli schermi bCAM positivi, viene visualizzato un messaggio, "Questo paziente ha delirio, allertare il team medico, identificare/trattare la causa sottostante, garantire la sicurezza del paziente, interventi non farmacologici come prima linea ed evitare restrizioni fisiche e chimiche".
Il periodo di controllo includerà le revisioni dei grafici delle visite dei pazienti che si verificano prima dell'implementazione del programma ED-DDP.
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Sperimentale: Periodo di intervento
La leadership ED in ogni sito ha identificato 5-10 campioni del delirio (educatori e dirigenti infermieristici, infermieri al capezzale) in base al loro interesse per il delirio e all'impegno per la partecipazione al programma, inclusa la formazione degli infermieri da parte dei campioni.
Il periodo di intervento includerà revisioni dei grafici delle visite dei pazienti che si verificano dopo l'implementazione del programma ED-DDP.
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Il braccio di intervento avrà uno screening standardizzato del delirio da parte degli infermieri utilizzando il metodo di valutazione della confusione breve (bCAM) nell'EHR e riceverà l'ED-DDP.
L'ED-DDP consisterà in: 1) un seminario multicomponente sui campioni di delirio di 1 giorno; 2) osservazione/addestramento diretto in tempo reale tramite telemedicina (tele-formazione); e 3) formazione degli infermieri da parte dei campioni.
I campioni parteciperanno a un seminario di 1 giorno, composto da testimonianze di pazienti, discussioni in piccoli gruppi, delirio e utilizzo di strumenti di screening (didattica) e giochi di ruolo.
Dopo il workshop, i campioni riceveranno 3 sessioni di teleformazione; 2 per fornire un'osservazione/feedback diretta mentre il campione esegue uno schermo del delirio al posto letto e 1 per fornire un'osservazione/feedback diretta del campione che fornisce formazione all'infermiere.
Una volta che i campioni del delirio avranno completato la formazione, forniranno formazione sul delirio al capezzale per tutti gli infermieri ED.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di Screening Delirio Positivi tra Coloro con Delirio
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 9 mesi
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Il rilevamento del delirio è definito come la variazione nella proporzione di delirio documentato (ovvero, la parola delirio compare nella cartella o vi è un risultato positivo del metodo di valutazione breve della confusione [bCAM]) nel tempo, dal basale a 9 mesi (ogni 3 mesi), tra i pazienti con delirio.
Per identificare il campione di pazienti con delirio, personale di ricerca addestrato utilizzerà un approccio validato per condurre revisioni retrospettive approfondite delle cartelle per valutare la presenza di delirio in PS (sensibilità 74%, specificità 83%) in una popolazione campionata casualmente di 3.000 pazienti (1.000 pazienti per PS o 250 pazienti per PS per periodo di raccolta dati).
Due esperti di delirio eseguiranno controlli delle cartelle e decideranno su eventuali casi incerti.
Per valutare il cambiamento nel tempo, i dati saranno riportati come numero totale di cartelle con screening positivi per delirio prima dell'ED-DDP (Periodo di Controllo) e dopo l'ED-DDP (Periodo di Intervento).
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Variazione dal basale a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di Pazienti Idonei che Ricevono lo Screening per il Delirio
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale a 9 mesi
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L'analisi dello screening del delirium sarà definita come la proporzione di pazienti eleggibili sottoposti a screening per il delirium utilizzando la documentazione del metodo di valutazione rapida della confusione (bCAM) tramite la cartella clinica elettronica (EHR) durante la loro visita al DE.
L'analisi sarà condotta su una popolazione campionata casualmente di 3.000 pazienti (1.000 pazienti per DE o 250 pazienti per DE per periodo di raccolta dati).
Per valutare il cambiamento nel tempo, i dati saranno riportati come numero totale di cartelle cliniche di pazienti eleggibili che hanno ricevuto lo screening del delirium prima dell'ED-DDP (Periodo di Controllo) e dopo l'ED-DDP (Periodo di Intervento).
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Cambiamento dal basale a 9 mesi
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Proporzione di Pazienti Idonei che Ricevono Precauzioni di Sicurezza
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 9 mesi
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L'analisi sarà definita come la proporzione di anziani con qualsiasi prescrizione di precauzioni di sicurezza (cadute, aspirazione o vagabondaggio) durante la loro visita al PS, all'interno di una popolazione campionata casualmente di 3.000 pazienti (1.000 pazienti per PS o 250 pazienti per PS per periodo di raccolta dati). Per valutare i cambiamenti nel tempo, i dati saranno riportati come il totale delle cartelle cliniche dei pazienti idonei che ricevono lo screening per il delirium prima dell'ED-DDP (Periodo di Controllo) e dopo l'ED-DDP (Periodo di Intervento).
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Variazione dal basale a 9 mesi
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Proporzione di Pazienti Idonei che Ricevono Contenzioni Fisiche e Chimiche per Sintomi Comportamentali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi
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L'analisi sarà definita come la proporzione di adulti anziani che ricevono benzodiazepine, antipsicotici, difenidramina o contenzioni per sintomi comportamentali durante la loro visita in PS, all'interno di una popolazione campionata casualmente di 3.000 pazienti (1.000 pazienti per PS o 250 pazienti per PS per periodo di raccolta dati).
Per valutare i cambiamenti nel tempo, i dati saranno riportati come il totale delle cartelle cliniche dei pazienti idonei sottoposti a screening per il delirium prima del ED-DDP (Periodo di Controllo) e dopo il ED-DDP (Periodo di Intervento).
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Variazione rispetto al basale a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
8 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0681-350CD
- R21AG075230 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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