Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Determinando a eficácia preliminar do programa de triagem e detecção de delirium do departamento de emergência (ED-DDP)

4 de abril de 2024 atualizado por: Northwell Health

Melhorando a Triagem e Detecção de Delirium para Idosos Apresentados no Departamento de Emergência (DE): Um Novo Programa de Triagem e Detecção de Delirium em DE

O delirium ocorre em até 20% dos idosos que chegam ao Departamento de Emergência (DE) e está associado a resultados ruins. A falha em identificar pacientes com delírio de DE não apenas impede o início de estratégias de mitigação, mas também é uma barreira para o avanço do campo em termos de avaliação de manejo e resultados clínicos. Este projeto estuda o potencial de um Programa de Detecção de Delirium de DE (ED-DDP), desenvolvido para atender à necessidade de detecção consistente e precisa de delirium de DE.

Esta pesquisa terá dois objetivos:

  • O objetivo 1 conduzirá um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada (SW-CRT) do ED-DDP em 3 DEs diversos para determinar a eficácia preliminar do programa de treinamento de detecção, e
  • O Objetivo 2 usará uma abordagem de métodos mistos para avaliar os resultados da implementação do RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção) do programa de treinamento.

O Objetivo 1 consistirá em um workshop campeão de delirium multicomponente de 1 dia onde o treinamento é ministrado, observação direta em tempo real/treinamento de campeões via telessaúde, treinamento prático de enfermeiras em cada DE por campeões e revisão de prontuário do paciente. No Objetivo 2, os investigadores avaliarão os resultados da implementação usando registros de treinamento, teleobservação, entrevistas com defensores e enfermeiras e triagem de registros médicos eletrônicos.

O objetivo geral desta proposta é determinar a eficácia preliminar do programa de treinamento para melhorar a triagem, detecção e tratamento de delirium em adultos mais velhos, ao mesmo tempo em que avalia os resultados da implementação do programa para defensores/enfermeiros. Os investigadores usarão os resultados deste estudo para informar um SW-CRT em escala real para avaliar o impacto do programa nos resultados dos pacientes na Northwell Health. O objetivo de longo prazo deste estudo é implementar e disseminar um ED-DDP abrangente que irá melhorar a triagem, detecção e tratamento do delírio de disfunção erétil em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cada três meses, com exceção de quando um centro está em seu período de implementação, membros treinados da equipe do estudo conduzirão revisões retrospectivas aprofundadas de prontuários em 250 consultas de pacientes elegíveis selecionadas aleatoriamente por centro de emergência. Essas revisões de prontuários avaliarão a presença de delirium, bem como qualquer documentação de delirium correspondente, incluindo o método de avaliação de confusão breve (bCAM) e as estratégias de mitigação e gerenciamento de delirium empregadas durante a consulta de emergência do paciente. Os gráficos serão extraídos com base nas datas em que o local participante estiver dentro de seu controle ou período de intervenção (nenhuma revisão de gráfico ocorrerá durante a implementação do programa). Um total de N = 1.000 pacientes por ED será revisado. Dois especialistas em delirium realizarão verificações de prontuários e julgarão quaisquer casos incertos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentando-se a um departamento de emergência (DE) do local do estudo participante durante os períodos de controle ou intervenção
  • Sobrevivência à alta do pronto-socorro ou à internação hospitalar

Critério de exclusão:

  • Apresentando para um centro de estudo participante ED durante os períodos de implementação ED-DDP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Período de controle
A triagem de delirium na avaliação inicial de todos os idosos que se apresentam ao pronto-socorro é considerada padrão de atendimento, mas não obrigatória. Todos os departamentos de emergência do sistema de saúde têm acesso a uma ferramenta de triagem de delirium integrada EHR validada (método de avaliação de confusão breve, ou bCAM) e todos os enfermeiros de emergência receberam treinamento sobre o uso de bCAM. A ferramenta bCAM é um parâmetro aberto no EHR. Para telas bCAM positivas, uma mensagem é exibida: "Este paciente tem delirium, alertar a equipe médica, identificar/tratar a causa subjacente, garantir a segurança do paciente, intervenções não farmacológicas como primeira linha e evitar restrições físicas e químicas". O período de controle incluirá análises de prontuários de consultas de pacientes que ocorreram antes da implementação do programa ED-DDP.
Experimental: Período de Intervenção
A liderança do PS em cada local identificou de 5 a 10 campeões de delirium (enfermeiros educadores e gerentes, enfermeiros de cabeceira) com base em seu interesse em delirium e compromisso com a participação no programa, incluindo treinamento de enfermeiras por campeões. O período de intervenção incluirá revisões de prontuários de consultas de pacientes após a implementação do programa ED-DDP.
Comportamental: Programa de triagem e detecção de delirium ED (ED-DDP)
O braço de intervenção terá triagem padronizada de delirium por enfermeiras usando o método de avaliação de confusão breve (bCAM) no EHR e receberá o ED-DDP. O ED-DDP consistirá em: 1) um workshop multicomponente de 1 dia para campeões de delirium; 2) observação/treinamento direto em tempo real via telessaúde (teletreinamento); e 3) treinamento de enfermeiras por campeões. Os campeões participarão de um workshop de 1 dia, composto por depoimentos de pacientes, discussões em pequenos grupos, delirium e uso de ferramentas de triagem (didática) e dramatização. Após o workshop, os campeões receberão 3 sessões de teletreinamento; 2 para fornecer observação/feedback direto enquanto o campeão realiza uma triagem de delirium à beira do leito e 1 para fornecer observação/feedback direto do campeão que fornece treinamento para a enfermeira. Depois que os campeões de delirium concluírem o treinamento, eles fornecerão treinamento de delirium à beira do leito para todas as enfermeiras do pronto-socorro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de triagens de delirium positivo entre aqueles com delirium
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
A detecção de delirium é definida como a alteração na proporção de delirium documentado (ou seja, a palavra delirium aparece no gráfico ou há um método de avaliação de confusão breve positivo [bCAM]) ao longo do tempo desde o início até 9 meses (a cada 3 meses), entre pacientes com delirium. Para identificar a amostra de pacientes com delirium, a equipe de pesquisa treinada usará uma abordagem validada para realizar revisões retrospectivas aprofundadas de prontuários para avaliar a presença de delirium no DE (sensibilidade de 74%, especificidade de 83%) entre uma população amostrada aleatoriamente de 3.000 pacientes ( 1.000 pacientes por DE ou 250 pacientes por DE por período de coleta de dados). Dois especialistas em delirium realizarão verificações de prontuários e julgarão quaisquer casos incertos. Para avaliar a mudança ao longo do tempo, quatro pontos de tempo serão coletados, cada um resumindo a proporção de delirium documentado em um período de 3 meses. Cada cluster terá pelo menos um ponto de tempo pré-intervenção e um ponto de tempo pós-intervenção, dependendo da atribuição do cluster.
Mudança da linha de base para 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes elegíveis que recebem triagem de delirium
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
A análise da triagem de delirium será definida como a proporção de pacientes elegíveis triados para delirium usando a documentação do método de avaliação de confusão breve (bCAM) do registro eletrônico de saúde (EHR) durante sua visita ao pronto-socorro. A análise será conduzida em uma população amostrada aleatoriamente de 3.000 pacientes (1.000 pacientes por ED ou 250 pacientes por ED por período de coleta de dados). Para avaliar a mudança ao longo do tempo, quatro pontos de tempo serão coletados, cada um resumindo a proporção de pacientes elegíveis que recebem triagem de delirium em um período de 3 meses. Cada cluster terá pelo menos um ponto de tempo pré-intervenção e um ponto de tempo pós-intervenção, dependendo da atribuição do cluster.
Mudança da linha de base para 9 meses
Proporção de pacientes elegíveis que recebem precauções de segurança
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
A análise será definida como a proporção de adultos mais velhos com qualquer ordem de precauções de segurança (queda, aspiração ou perambulação) durante sua visita ao pronto-socorro entre uma população amostrada aleatoriamente de 3.000 pacientes (1.000 pacientes por DE ou 250 pacientes por DE por período de coleta de dados) . Para avaliar a mudança ao longo do tempo, quatro pontos de tempo serão coletados, cada um resumindo a proporção de pacientes elegíveis que recebem precauções de segurança em um período de 3 meses. Cada cluster terá pelo menos um ponto de tempo pré-intervenção e um ponto de tempo pós-intervenção, dependendo da atribuição do cluster.
Mudança da linha de base para 9 meses
Proporção de pacientes elegíveis que recebem restrições físicas e químicas para sintomas comportamentais
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
A análise será definida como a proporção de adultos mais velhos recebendo benzodiazepínicos, antipsicóticos, difenidramina ou restrições para sintomas comportamentais durante sua visita ao pronto-socorro em uma população amostrada aleatoriamente de 3.000 pacientes (1.000 pacientes por DE ou 250 pacientes por SE por período de coleta de dados). Para avaliar a mudança ao longo do tempo, quatro pontos de tempo serão coletados, cada um resumindo a proporção de pacientes elegíveis que recebem restrições físicas e químicas para sintomas comportamentais dentro de um período de 3 meses. Cada cluster terá pelo menos um ponto de tempo pré-intervenção e um ponto de tempo pós-intervenção, dependendo da atribuição do cluster.
Mudança da linha de base para 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwell Health

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-0681-350CD
  • R21AG075230 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio

Ensaios clínicos em Programa de triagem e detecção de delirium ED (ED-DDP)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever