Determinando a eficácia preliminar do programa de triagem e detecção de delirium do departamento de emergência (ED-DDP)
31 de março de 2026 atualizado por: Northwell Health
Melhorando a Triagem e Detecção de Delirium para Idosos Apresentados no Departamento de Emergência (DE): Um Novo Programa de Triagem e Detecção de Delirium em DE
O delirium ocorre em até 20% dos idosos que chegam ao Departamento de Emergência (DE) e está associado a resultados ruins. A falha em identificar pacientes com delírio de DE não apenas impede o início de estratégias de mitigação, mas também é uma barreira para o avanço do campo em termos de avaliação de manejo e resultados clínicos. Este projeto estuda o potencial de um Programa de Detecção de Delirium de DE (ED-DDP), desenvolvido para atender à necessidade de detecção consistente e precisa de delirium de DE.
Esta pesquisa terá dois objetivos:
- O objetivo 1 conduzirá um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada (SW-CRT) do ED-DDP em 3 DEs diversos para determinar a eficácia preliminar do programa de treinamento de detecção, e
- O Objetivo 2 usará uma abordagem de métodos mistos para avaliar os resultados da implementação do RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção) do programa de treinamento.
O Objetivo 1 consistirá em um workshop campeão de delirium multicomponente de 1 dia onde o treinamento é ministrado, observação direta em tempo real/treinamento de campeões via telessaúde, treinamento prático de enfermeiras em cada DE por campeões e revisão de prontuário do paciente. No Objetivo 2, os investigadores avaliarão os resultados da implementação usando registros de treinamento, teleobservação, entrevistas com defensores e enfermeiras e triagem de registros médicos eletrônicos.
O objetivo geral desta proposta é determinar a eficácia preliminar do programa de treinamento para melhorar a triagem, detecção e tratamento de delirium em adultos mais velhos, ao mesmo tempo em que avalia os resultados da implementação do programa para defensores/enfermeiros. Os investigadores usarão os resultados deste estudo para informar um SW-CRT em escala real para avaliar o impacto do programa nos resultados dos pacientes na Northwell Health. O objetivo de longo prazo deste estudo é implementar e disseminar um ED-DDP abrangente que irá melhorar a triagem, detecção e tratamento do delírio de disfunção erétil em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cada três meses, com exceção de quando um centro está em seu período de implementação, membros treinados da equipe do estudo conduzirão revisões retrospectivas aprofundadas de prontuários em 250 consultas de pacientes elegíveis selecionadas aleatoriamente por centro de emergência.
Essas revisões de prontuários avaliarão a presença de delirium, bem como qualquer documentação de delirium correspondente, incluindo o método de avaliação de confusão breve (bCAM) e as estratégias de mitigação e gerenciamento de delirium empregadas durante a consulta de emergência do paciente.
Os gráficos serão extraídos com base nas datas em que o local participante estiver dentro de seu controle ou período de intervenção (nenhuma revisão de gráfico ocorrerá durante a implementação do programa).
Um total de N = 1.000 pacientes por ED será revisado.
Dois especialistas em delirium realizarão verificações de prontuários e julgarão quaisquer casos incertos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se a um departamento de emergência (DE) do local do estudo participante durante os períodos de controle ou intervenção
- Sobrevivência à alta do pronto-socorro ou à internação hospitalar
Critério de exclusão:
- Apresentando para um centro de estudo participante ED durante os períodos de implementação ED-DDP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Período de controle
A triagem de delirium na avaliação inicial de todos os idosos que se apresentam ao pronto-socorro é considerada padrão de atendimento, mas não obrigatória.
Todos os departamentos de emergência do sistema de saúde têm acesso a uma ferramenta de triagem de delirium integrada EHR validada (método de avaliação de confusão breve, ou bCAM) e todos os enfermeiros de emergência receberam treinamento sobre o uso de bCAM.
A ferramenta bCAM é um parâmetro aberto no EHR.
Para telas bCAM positivas, uma mensagem é exibida: "Este paciente tem delirium, alertar a equipe médica, identificar/tratar a causa subjacente, garantir a segurança do paciente, intervenções não farmacológicas como primeira linha e evitar restrições físicas e químicas".
O período de controle incluirá análises de prontuários de consultas de pacientes que ocorreram antes da implementação do programa ED-DDP.
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Experimental: Período de Intervenção
A liderança do PS em cada local identificou de 5 a 10 campeões de delirium (enfermeiros educadores e gerentes, enfermeiros de cabeceira) com base em seu interesse em delirium e compromisso com a participação no programa, incluindo treinamento de enfermeiras por campeões.
O período de intervenção incluirá revisões de prontuários de consultas de pacientes após a implementação do programa ED-DDP.
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O braço de intervenção terá triagem padronizada de delirium por enfermeiras usando o método de avaliação de confusão breve (bCAM) no EHR e receberá o ED-DDP.
O ED-DDP consistirá em: 1) um workshop multicomponente de 1 dia para campeões de delirium; 2) observação/treinamento direto em tempo real via telessaúde (teletreinamento); e 3) treinamento de enfermeiras por campeões.
Os campeões participarão de um workshop de 1 dia, composto por depoimentos de pacientes, discussões em pequenos grupos, delirium e uso de ferramentas de triagem (didática) e dramatização.
Após o workshop, os campeões receberão 3 sessões de teletreinamento; 2 para fornecer observação/feedback direto enquanto o campeão realiza uma triagem de delirium à beira do leito e 1 para fornecer observação/feedback direto do campeão que fornece treinamento para a enfermeira.
Depois que os campeões de delirium concluírem o treinamento, eles fornecerão treinamento de delirium à beira do leito para todas as enfermeiras do pronto-socorro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de Rastreios Positivos de Delírio entre Indivíduos com Delírio
Prazo: Alteração desde a linha de base até aos 9 meses
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A deteção de delírio é definida como a alteração na proporção de delírio documentado (ou seja, a palavra delírio aparece no registo ou há um método breve de avaliação de confusão [bCAM] positivo) ao longo do tempo, desde a linha de base até aos 9 meses (a cada 3 meses), entre doentes com delírio.
Para identificar a amostra de doentes com delírio, pessoal de investigação treinado utilizará uma abordagem validada para realizar revisões retrospetivas aprofundadas dos registos, a fim de avaliar a presença de delírio no serviço de urgência (sensibilidade 74%, especificidade 83%) numa população aleatoriamente amostrada de 3.000 doentes (1.000 doentes por serviço de urgência ou 250 doentes por serviço de urgência por período de recolha de dados).
Dois especialistas em delírio realizarão verificações dos registos e decidirão sobre quaisquer casos incertos.
Para avaliar a alteração ao longo do tempo, os dados serão reportados como o total de registos com rastreios positivos de delírio antes do ED-DDP (Período de Controlo) e após o ED-DDP (Período de Intervenção).
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Alteração desde a linha de base até aos 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de Pacientes Elegíveis que Recebem Rastreio de Delírio
Prazo: Alteração desde o início até aos 9 meses
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A análise do rastreio da delirium será definida como a proporção de doentes elegíveis rastreados para delirium utilizando a documentação do método breve de avaliação da confusão (bCAM) no registo eletrónico de saúde (EHR) durante a sua visita ao SU.
A análise será realizada numa população amostrada aleatoriamente de 3.000 doentes (1.000 doentes por SU ou 250 doentes por SU por período de recolha de dados).
Para avaliar a mudança ao longo do tempo, os dados serão relatados como o total de fichas de doentes elegíveis que receberam rastreio de delirium antes do SU-DDP (Período de Controlo) e após o SU-DDP (Período de Intervenção).
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Alteração desde o início até aos 9 meses
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Proporção de Doentes Elegíveis que Recebem Precauções de Segurança
Prazo: Alteração da linha de base para 9 meses
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A análise será definida como a proporção de idosos com qualquer ordem de precauções de segurança (queda, aspiração ou deambulação) durante a sua visita ao SU numa população aleatoriamente amostrada de 3.000 doentes (1.000 doentes por SU ou 250 doentes por SU por período de recolha de dados). Para avaliar a mudança ao longo do tempo, os dados serão reportados como o total de fichas de doentes elegíveis que recebem rastreio de delirium antes do ED-DDP (Período de Controlo) e após o ED-DDP (Período de Intervenção).
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Alteração da linha de base para 9 meses
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Proporção de Doentes Elegíveis que Recebem Restrições Físicas e Químicas para Sintomas Comportamentais
Prazo: Alteração desde a linha de base até aos 9 meses
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A análise será definida como a proporção de idosos que recebem benzodiazepinas, antipsicóticos, difenidramina ou contenções para sintomas comportamentais durante a sua visita ao SU numa população aleatoriamente amostrada de 3.000 doentes (1.000 doentes por SU ou 250 doentes por SU por período de recolha de dados).
Para avaliar a mudança ao longo do tempo, os dados serão reportados como o total de registos de doentes elegíveis que recebem rastreio de delirium antes do SU-DDP (Período de Controlo) e depois do SU-DDP (Período de Intervenção).
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Alteração desde a linha de base até aos 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0681-350CD
- R21AG075230 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .