Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení předběžné účinnosti programu screeningu a detekce deliria na oddělení urgentního příjmu (ED-DDP)

4. dubna 2024 aktualizováno: Northwell Health

Zlepšení screeningu a detekce deliria u starších dospělých Prezentace na oddělení urgentního příjmu (ED): Nový program screeningu a detekce deliria ED

Delirium se vyskytuje až u 20 % starších dospělých přicházejících na pohotovost (ED) a je spojeno se špatnými výsledky. Neschopnost identifikovat pacienty s ED deliriem nejen brání zahájení zmírňujících strategií, ale je také překážkou pokroku v oboru, pokud jde o hodnocení léčby a klinických výsledků. Tento projekt studuje potenciál programu detekce ED deliria (ED-DDP), vyvinutého k řešení potřeby konzistentní a přesné detekce deliria ED.

Tento výzkum bude mít dva cíle:

  • Cíl 1 provede pilotní randomizovanou studii s klínovým klastrem (SW-CRT) ED-DDP napříč 3 různými ED, aby se určila předběžná účinnost detekčního tréninkového programu a
  • Cíl 2 bude používat přístup smíšených metod k posouzení výsledků implementace RE-AIM (dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba) školícího programu.

Cíl 1 se bude skládat z vícesložkového jednodenního workshopu šampionů v deliriu, kde bude probíhat školení, přímého pozorování/tréninku šampionů v reálném čase prostřednictvím telehealth, praktického školení sester během každé ED šampiony a přehledu pacientských tabulek. V cíli 2 vyšetřovatelé posoudí výsledky implementace pomocí tréninkových protokolů, tele-pozorování, rozhovorů s šampióny a sestrami a prověřování elektronických lékařských záznamů.

Zastřešujícím cílem tohoto návrhu je určit předběžnou účinnost školícího programu pro zlepšení screeningu, detekce a léčby deliria ED u starších dospělých a zároveň vyhodnotit výsledky implementace programu pro šampióny/zdravotní sestry. Vyšetřovatelé použijí zjištění z této studie k informování úplného SW-CRT k vyhodnocení dopadu programu na výsledky pacientů v Northwell Health. Dlouhodobým cílem této studie je implementovat a šířit komplexní ED-DDP, která zlepší screening, detekci a léčbu ED deliria u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každé tři měsíce, s výjimkou případů, kdy se místo nachází v období implementace, provedou vyškolení zaměstnanci studie retrospektivní hloubkové kontroly grafů na 250 náhodně vybraných vhodných návštěvách pacienta na pracovišti ED. Tyto přehledy grafů zhodnotí přítomnost deliria a také veškerou odpovídající dokumentaci deliria, včetně metody krátkého hodnocení zmatenosti (bCAM) a strategií zmírňování deliria a managementu používaných během návštěvy pacienta na ED. Grafy budou taženy na základě dat, kdy je zúčastněné místo v jejich kontrolním nebo intervenčním období (během implementace programu nebude probíhat žádná kontrola grafů). Celkem bude přezkoumáno N=1 000 pacientů na ED. Dva experti na delirium provedou kontroly grafů a posoudí všechny nejisté případy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace na pohotovostním oddělení (ED) zúčastněného místa studie během období kontroly nebo intervence
  • Přežití do propuštění na ED nebo do hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace na zúčastněném studijním místě ED během období implementace ED-DDP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní období
Screening deliria při počátečním hodnocení všech starších dospělých, kteří se dostavili k ED, je považován za standardní péči, ale není nařízen. Všechny ED zdravotního systému mají přístup k validovanému EHR integrovanému screeningovému nástroji deliria (metoda stručného hodnocení zmatenosti nebo bCAM) a všechny ED sestry absolvovaly školení o používání bCAM. Nástroj bCAM je otevřený parametr v EHR. U pozitivních bCAM obrazovek se zobrazí zpráva: „Tento pacient má delirium, upozorněte lékařský tým, identifikujte/léčte základní příčinu, zajistěte bezpečnost pacienta, nefarmakologické intervence jako první linii a vyhněte se fyzickým a chemickým omezením“. Kontrolní období bude zahrnovat přehledy návštěv pacientů před implementací programu ED-DDP.
Experimentální: Intervenční období
Vedení ED na každém pracovišti určilo 5–10 šampionů deliria (vychovatelky a manažeři sester, sestry u lůžka) na základě jejich zájmu o delirium a odhodlání účastnit se programu, včetně školení sester šampiony. Intervenční období bude zahrnovat přehledy návštěv pacientů po implementaci programu ED-DDP.
Behaviorální: Program screeningu a detekce ED deliria (ED-DDP)
Intervenční rameno bude mít standardizovaný screening deliria sestrami za použití metody krátkého hodnocení zmatenosti (bCAM) v EHR a obdrží ED-DDP. ED-DDP se bude skládat z: 1) vícesložkového jednodenního workshopu šampiona deliria; 2) přímé pozorování/trénink v reálném čase prostřednictvím telehealth (tele-trénink); a 3) školení sester šampiony. Šampioni se zúčastní jednodenního workshopu sestávajícího z svědectví pacientů, diskusí v malých skupinách, používání deliria a screeningových nástrojů (didaktiky) a hraní rolí. Po workshopu získají šampioni 3 tele-tréninky; 2 poskytuje přímé pozorování/zpětnou vazbu, zatímco šampion provádí delirium u lůžka, a 1 poskytuje přímé pozorování/zpětnou vazbu šampiona poskytujícího školení sestře. Jakmile šampioni deliria dokončí školení, poskytnou všem zdravotním sestrám ED školení deliria u lůžka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pozitivních deliriových screeningů mezi těmi s deliriem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Detekce deliria je definována jako změna podílu dokumentovaného deliria (tj. slovo delirium se objevuje v grafu nebo existuje pozitivní metoda hodnocení krátké zmatenosti [bCAM]) v průběhu času od výchozího stavu do 9 měsíců (každé 3 měsíce), mezi pacientů s deliriem. K identifikaci vzorku pacientů s deliriem použije vyškolený výzkumný personál ověřený přístup k provádění retrospektivních hloubkových přehledů grafů k posouzení přítomnosti ED v deliriu (senzitivita 74 %, specificita 83 %) u náhodně vybrané populace 3 000 pacientů ( 1 000 pacientů na ED nebo 250 pacientů na ED za období sběru dat). Dva experti na delirium provedou kontroly grafů a posoudí všechny nejisté případy. Pro posouzení změn v průběhu času budou shromážděny čtyři časové body, z nichž každý shrnuje podíl dokumentovaného deliria během 3měsíčního časového období. Každý cluster bude mít alespoň jeden časový bod před zásahem a jeden časový bod po zásahu, v závislosti na přiřazení clusteru.
Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl způsobilých pacientů, kteří podstoupili screening deliria
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Analýza screeningu deliria bude definována jako podíl způsobilých pacientů, u kterých byl proveden screening na delirium pomocí elektronické zdravotní dokumentace (EHR) a stručné metody hodnocení zmatenosti (bCAM) během jejich návštěvy na ED. Analýza bude provedena na náhodně vybrané populaci 3000 pacientů (1000 pacientů na ED nebo 250 pacientů na ED za období sběru dat). Pro posouzení změny v průběhu času budou shromážděny čtyři časové body, z nichž každý shrnuje podíl vhodných pacientů, kteří podstoupí screening deliria během 3měsíčního časového období. Každý cluster bude mít alespoň jeden časový bod před zásahem a jeden časový bod po zásahu, v závislosti na přiřazení clusteru.
Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Podíl způsobilých pacientů, kteří dostávají bezpečnostní opatření
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Analýza bude definována jako podíl starších dospělých s jakýmkoli příkazem k bezpečnostním opatřením (pád, aspirace nebo bloudění) během návštěvy ED mezi náhodně vybranými populací 3 000 pacientů (1 000 pacientů na ED nebo 250 pacientů na ED za období sběru dat) . Pro posouzení změn v průběhu času budou shromážděny čtyři časové body, z nichž každý shrnuje podíl způsobilých pacientů, kteří dostanou bezpečnostní opatření během 3měsíčního časového období. Každý cluster bude mít alespoň jeden časový bod před zásahem a jeden časový bod po zásahu, v závislosti na přiřazení clusteru.
Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Podíl způsobilých pacientů, kteří dostávají fyzická a chemická omezení kvůli symptomům chování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Analýza bude definována jako podíl starších dospělých, kteří dostávají benzodiazepiny, antipsychotika, difenhydramin nebo omezení pro behaviorální symptomy během návštěvy ED v náhodně vybrané populaci 3 000 pacientů (1 000 pacientů na ED nebo 250 pacientů na ED za období sběru dat). K posouzení změn v průběhu času budou shromážděny čtyři časové body, z nichž každý shrnuje podíl způsobilých pacientů, kteří dostávají fyzická a chemická omezení kvůli symptomům chování během 3 měsíců. Každý cluster bude mít alespoň jeden časový bod před zásahem a jeden časový bod po zásahu, v závislosti na přiřazení clusteru.
Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-0681-350CD
  • R21AG075230 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Program screeningu a detekce ED deliria (ED-DDP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit