Stanovení předběžné účinnosti programu screeningu a detekce deliria na oddělení urgentního příjmu (ED-DDP)
31. března 2026 aktualizováno: Northwell Health
Zlepšení screeningu a detekce deliria u starších dospělých Prezentace na oddělení urgentního příjmu (ED): Nový program screeningu a detekce deliria ED
Delirium se vyskytuje až u 20 % starších dospělých přicházejících na pohotovost (ED) a je spojeno se špatnými výsledky. Neschopnost identifikovat pacienty s ED deliriem nejen brání zahájení zmírňujících strategií, ale je také překážkou pokroku v oboru, pokud jde o hodnocení léčby a klinických výsledků. Tento projekt studuje potenciál programu detekce ED deliria (ED-DDP), vyvinutého k řešení potřeby konzistentní a přesné detekce deliria ED.
Tento výzkum bude mít dva cíle:
- Cíl 1 provede pilotní randomizovanou studii s klínovým klastrem (SW-CRT) ED-DDP napříč 3 různými ED, aby se určila předběžná účinnost detekčního tréninkového programu a
- Cíl 2 bude používat přístup smíšených metod k posouzení výsledků implementace RE-AIM (dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba) školícího programu.
Cíl 1 se bude skládat z vícesložkového jednodenního workshopu šampionů v deliriu, kde bude probíhat školení, přímého pozorování/tréninku šampionů v reálném čase prostřednictvím telehealth, praktického školení sester během každé ED šampiony a přehledu pacientských tabulek. V cíli 2 vyšetřovatelé posoudí výsledky implementace pomocí tréninkových protokolů, tele-pozorování, rozhovorů s šampióny a sestrami a prověřování elektronických lékařských záznamů.
Zastřešujícím cílem tohoto návrhu je určit předběžnou účinnost školícího programu pro zlepšení screeningu, detekce a léčby deliria ED u starších dospělých a zároveň vyhodnotit výsledky implementace programu pro šampióny/zdravotní sestry. Vyšetřovatelé použijí zjištění z této studie k informování úplného SW-CRT k vyhodnocení dopadu programu na výsledky pacientů v Northwell Health. Dlouhodobým cílem této studie je implementovat a šířit komplexní ED-DDP, která zlepší screening, detekci a léčbu ED deliria u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každé tři měsíce, s výjimkou případů, kdy se místo nachází v období implementace, provedou vyškolení zaměstnanci studie retrospektivní hloubkové kontroly grafů na 250 náhodně vybraných vhodných návštěvách pacienta na pracovišti ED.
Tyto přehledy grafů zhodnotí přítomnost deliria a také veškerou odpovídající dokumentaci deliria, včetně metody krátkého hodnocení zmatenosti (bCAM) a strategií zmírňování deliria a managementu používaných během návštěvy pacienta na ED.
Grafy budou taženy na základě dat, kdy je zúčastněné místo v jejich kontrolním nebo intervenčním období (během implementace programu nebude probíhat žádná kontrola grafů).
Celkem bude přezkoumáno N=1 000 pacientů na ED.
Dva experti na delirium provedou kontroly grafů a posoudí všechny nejisté případy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentace na pohotovostním oddělení (ED) zúčastněného místa studie během období kontroly nebo intervence
- Přežití do propuštění na ED nebo do hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- Prezentace na zúčastněném studijním místě ED během období implementace ED-DDP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní období
Screening deliria při počátečním hodnocení všech starších dospělých, kteří se dostavili k ED, je považován za standardní péči, ale není nařízen.
Všechny ED zdravotního systému mají přístup k validovanému EHR integrovanému screeningovému nástroji deliria (metoda stručného hodnocení zmatenosti nebo bCAM) a všechny ED sestry absolvovaly školení o používání bCAM.
Nástroj bCAM je otevřený parametr v EHR.
U pozitivních bCAM obrazovek se zobrazí zpráva: „Tento pacient má delirium, upozorněte lékařský tým, identifikujte/léčte základní příčinu, zajistěte bezpečnost pacienta, nefarmakologické intervence jako první linii a vyhněte se fyzickým a chemickým omezením“.
Kontrolní období bude zahrnovat přehledy návštěv pacientů před implementací programu ED-DDP.
|
|
|
Experimentální: Intervenční období
Vedení ED na každém pracovišti určilo 5–10 šampionů deliria (vychovatelky a manažeři sester, sestry u lůžka) na základě jejich zájmu o delirium a odhodlání účastnit se programu, včetně školení sester šampiony.
Intervenční období bude zahrnovat přehledy návštěv pacientů po implementaci programu ED-DDP.
|
Intervenční rameno bude mít standardizovaný screening deliria sestrami za použití metody krátkého hodnocení zmatenosti (bCAM) v EHR a obdrží ED-DDP.
ED-DDP se bude skládat z: 1) vícesložkového jednodenního workshopu šampiona deliria; 2) přímé pozorování/trénink v reálném čase prostřednictvím telehealth (tele-trénink); a 3) školení sester šampiony.
Šampioni se zúčastní jednodenního workshopu sestávajícího z svědectví pacientů, diskusí v malých skupinách, používání deliria a screeningových nástrojů (didaktiky) a hraní rolí.
Po workshopu získají šampioni 3 tele-tréninky; 2 poskytuje přímé pozorování/zpětnou vazbu, zatímco šampion provádí delirium u lůžka, a 1 poskytuje přímé pozorování/zpětnou vazbu šampiona poskytujícího školení sestře.
Jakmile šampioni deliria dokončí školení, poskytnou všem zdravotním sestrám ED školení deliria u lůžka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pozitivních screeningů deliria mezi pacienty s deliriem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 9 měsíců
|
Detekce deliria je definována jako změna podílu dokumentovaného deliria (tj. slovo delirium se objeví v záznamu nebo je pozitivní krátká metoda hodnocení zmatenosti [bCAM]) v čase od výchozího stavu do 9 měsíců (každé 3 měsíce) u pacientů s deliriem.
K identifikaci vzorku pacientů s deliriem vyškolený výzkumný personál použije ověřený přístup k provedení retrospektivního podrobného přezkoumání záznamů za účelem posouzení přítomnosti deliria na urgentním příjmu (senzitivita 74%, specificita 83%) u náhodně vybrané populace 3 000 pacientů (1 000 pacientů na urgentním příjmu nebo 250 pacientů na urgentním příjmu za období sběru dat).
Dva odborníci na delirium provedou kontrolu záznamů a rozhodnou o všech nejasných případech.
Pro posouzení změny v čase budou data uváděna jako celkové záznamy s pozitivním screeningem deliria před ED-DDP (kontrolní období) a po ED-DDP (intervenční období).
|
Změna od výchozí hodnoty do 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proporce způsobilých pacientů, kteří podstoupí screening deliria
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 9 měsíců
|
Analýza screeningu deliria bude definována jako podíl způsobilých pacientů, kteří byli během návštěvy na urgentním příjmu (ED) podrobeni screeningu deliria pomocí dokumentace krátké metody posouzení zmatenosti (bCAM) v elektronické zdravotnické dokumentaci (EHR).
Analýza bude provedena na náhodně vybraném vzorku populace 3 000 pacientů (1 000 pacientů na ED nebo 250 pacientů na ED v každém období sběru dat).
Pro posouzení změny v čase budou data vykazována jako celkový počet záznamů způsobilých pacientů, kteří podstoupili screening deliria před zavedením ED-DDP (kontrolní období) a po zavedení ED-DDP (intervenční období).
|
Změna od výchozí hodnoty do 9 měsíců
|
|
Podíl způsobilých pacientů, kteří dostávají bezpečnostní opatření
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 9 měsíců
|
Analýza bude definována jako podíl starších dospělých s jakýmkoli příkazem k bezpečnostním opatřením (pád, aspirace nebo bloudění) během jejich návštěvy na pohotovosti v rámci náhodně vybrané populace 3 000 pacientů (1 000 pacientů na pohotovost nebo 250 pacientů na pohotovost za období sběru dat). Pro posouzení změny v čase budou data uváděna jako celkový počet záznamů způsobilých pacientů, kteří podstoupí screening deliria před zavedením ED-DDP (kontrolní období) a po zavedení ED-DDP (intervenční období).
|
Změna od výchozího stavu do 9 měsíců
|
|
Podíl způsobilých pacientů, kteří dostávají fyzická a chemická omezování kvůli behaviorálním příznakům
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 9 měsíců
|
Analýza bude definována jako podíl starších dospělých, kteří během návštěvy na pohotovosti dostávají benzodiazepiny, antipsychotika, difenhydramin nebo jsou omezeni pohybově kvůli behaviorálním symptomům, v náhodně vybrané populaci 3 000 pacientů (1 000 pacientů na pohotovost nebo 250 pacientů na pohotovost za období sběru dat).
Pro posouzení změny v čase budou data uvedena jako celkový počet záznamů způsobilých pacientů, kteří podstoupí screening deliria před zavedením ED-DDP (kontrolní období) a po zavedení ED-DDP (intervenční období).
|
Změna od výchozí hodnoty do 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-0681-350CD
- R21AG075230 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .