Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wstępnej skuteczności programu badań przesiewowych i wykrywania majaczenia na oddziale ratunkowym (ED-DDP)

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Northwell Health

Poprawa badań przesiewowych i wykrywania delirium u osób starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR): nowatorski program badań przesiewowych i wykrywania delirium w zaburzeniach erekcji

Delirium występuje nawet u 20% starszych osób zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR) i wiąże się ze złymi rokowaniami. Niezidentyfikowanie pacjentów z delirium ED nie tylko uniemożliwia rozpoczęcie strategii łagodzenia, ale także stanowi przeszkodę w postępie w tej dziedzinie pod względem oceny zarządzania i wyników klinicznych. Ten projekt bada potencjał programu wykrywania delirium ED (ED-DDP), opracowanego w celu zaspokojenia potrzeby spójnego i dokładnego wykrywania delirium ED.

Badania te będą miały dwa cele:

  • Cel 1 przeprowadzi pilotażową randomizowaną próbę klinową (SW-CRT) ED-DDP w 3 różnych ED w celu określenia wstępnej skuteczności programu szkolenia w zakresie wykrywania oraz
  • Cel 2 będzie wykorzystywał podejście metod mieszanych do oceny wyników wdrażania RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie) programu szkoleniowego.

Cel 1 będzie obejmował wieloskładnikowe 1-dniowe warsztaty dla mistrzów delirium, podczas których prowadzone jest szkolenie, bezpośrednią obserwację/szkolenie mistrzów w czasie rzeczywistym za pośrednictwem telezdrowia, praktyczne szkolenie pielęgniarek na każdym SOR przez mistrzów oraz przegląd karty pacjenta. W Celu 2 badacze ocenią wyniki wdrożenia za pomocą dzienników treningowych, teleobserwacji, wywiadów z mistrzami i pielęgniarkami oraz kontroli elektronicznej dokumentacji medycznej.

Nadrzędnym celem tej propozycji jest określenie wstępnej skuteczności programu szkoleniowego w celu poprawy badań przesiewowych, wykrywania delirium i leczenia zaburzeń erekcji u osób starszych, przy jednoczesnej ocenie wyników wdrożenia programu dla mistrzów/pielęgniarzy. Badacze wykorzystają wyniki tego badania, aby uzyskać pełnowymiarową SW-CRT w celu oceny wpływu programu na wyniki pacjentów w Northwell Health. Długoterminowym celem tego badania jest wdrożenie i rozpowszechnienie kompleksowego ED-DDP, które poprawi badania przesiewowe, wykrywanie i zarządzanie delirium ED u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Co trzy miesiące, z wyjątkiem sytuacji, gdy ośrodek jest w fazie wdrażania, przeszkoleni członkowie personelu badawczego będą przeprowadzać retrospektywne szczegółowe przeglądy wykresów 250 losowo wybranych kwalifikujących się wizyt pacjentów na oddział SOR. Te przeglądy wykresów ocenią obecność delirium, jak również odpowiednią dokumentację delirium, w tym metodę oceny krótkiego splątania (bCAM) oraz strategie łagodzenia majaczenia i zarządzania zastosowane podczas wizyty pacjenta na SOR. Wykresy będą pobierane na podstawie dat, w których zakład uczestniczący znajduje się pod ich kontrolą lub okresem interwencji (podczas wdrażania programu nie będzie przeprowadzany żaden przegląd wykresów). Ocenie zostanie poddanych łącznie N=1000 pacjentów na oddział ratunkowy. Dwóch ekspertów delirium przeprowadzi kontrolę wykresów i rozstrzygnie wszelkie niejasne przypadki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie się do uczestniczącego w badaniu oddziału ratunkowego (SOR) w okresach kontrolnych lub interwencyjnych
  • Przeżycie do wypisu z ED lub przyjęcia do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Prezentacja w uczestniczącym ośrodku badawczym ED w okresach wdrażania ED-DDP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Okres kontrolny
Badanie przesiewowe majaczenia podczas wstępnej oceny wszystkich osób starszych zgłaszających się na SOR jest uważane za standardowe postępowanie, ale nie jest obowiązkowe. Wszystkie SOR w systemie opieki zdrowotnej mają dostęp do zatwierdzonego narzędzia przesiewowego delirium zintegrowanego z EHR (metoda krótkiej oceny dezorientacji lub bCAM), a wszystkie pielęgniarki SOR przeszły szkolenie w zakresie korzystania z bCAM. Narzędzie bCAM jest parametrem otwartym w EHR. W przypadku dodatnich ekranów bCAM wyświetlany jest komunikat: „Ten pacjent ma delirium, powiadom zespół medyczny, zidentyfikuj/lecz przyczynę, zapewnij bezpieczeństwo pacjenta, interwencje niefarmakologiczne jako pierwszą linię i unikaj ograniczeń fizycznych i chemicznych”. Okres kontrolny obejmie przeglądy kart wizyt pacjentów, które miały miejsce przed wdrożeniem programu ED-DDP.
Eksperymentalny: Okres interwencji
Kierownictwo SOR w każdym ośrodku zidentyfikowało 5-10 mistrzów delirium (pielęgniarki edukatorzy i kierownicy, pielęgniarki przyłóżkowe) na podstawie ich zainteresowania delirium i zaangażowania w udział w programie, w tym w szkoleniu pielęgniarek przez mistrzów. Okres interwencji obejmie przeglądy kart wizyt pacjentów, które miały miejsce po wdrożeniu programu ED-DDP.
Behawioralne: Program badań przesiewowych i wykrywania delirium ED (ED-DDP)
Grupa interwencyjna będzie miała znormalizowane badania przesiewowe majaczenia przez pielęgniarki przy użyciu metody oceny krótkiej dezorientacji (bCAM) w EHR i otrzyma ED-DDP. ED-DDP będzie składać się z: 1) wieloskładnikowego, jednodniowego warsztatu mistrza delirium; 2) bezpośrednia obserwacja/szkolenie w czasie rzeczywistym za pośrednictwem telezdrowia (teleszkolenia); oraz 3) szkolenie pielęgniarek przez mistrzów. Mistrzowie wezmą udział w jednodniowym warsztacie, składającym się z opinii pacjentów, dyskusji w małych grupach, delirium i użycia narzędzi przesiewowych (dydaktyka) oraz odgrywania ról. Po warsztacie mistrzowie wezmą udział w 3 sesjach teletreningu; 2, aby zapewnić bezpośrednią obserwację/informację zwrotną, podczas gdy mistrz przeprowadza badanie przesiewowe delirium przy łóżku chorego, oraz 1, aby zapewnić bezpośrednią obserwację/informację zwrotną mistrza przeprowadzającego szkolenie pielęgniarki. Gdy mistrzowie delirium zakończą szkolenie, zapewnią przyłóżkowe szkolenie delirium dla wszystkich pielęgniarek ED.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pozytywnych ekranów delirium wśród osób z delirium
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
Wykrywanie delirium definiuje się jako zmianę odsetka udokumentowanych delirium (tj. słowo delirium pojawia się w tabeli lub istnieje metoda pozytywnej krótkiej oceny dezorientacji [bCAM]) w czasie od wartości początkowej do 9 miesięcy (co 3 miesiące), wśród pacjentów z delirium. Aby zidentyfikować próbkę pacjentów z majaczeniem, przeszkolony personel badawczy zastosuje zatwierdzone podejście do przeprowadzenia retrospektywnych, dogłębnych przeglądów wykresów w celu oceny obecności delirium na ostrym dyżurze (czułość 74%, swoistość 83%) wśród losowo wybranej populacji 3000 pacjentów ( 1000 pacjentów na SOR lub 250 pacjentów na SOR na okres zbierania danych). Dwóch ekspertów delirium przeprowadzi kontrolę wykresów i rozstrzygnie wszelkie niejasne przypadki. Aby ocenić zmiany w czasie, zostaną zebrane cztery punkty czasowe, z których każdy podsumowuje odsetek udokumentowanych delirium w okresie 3 miesięcy. Każdy klaster będzie miał co najmniej jeden punkt czasowy przed interwencją i jeden punkt czasowy po interwencji, w zależności od przypisania klastra.
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy przechodzą badanie przesiewowe delirium
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
Analiza przesiewowa delirium zostanie zdefiniowana jako odsetek kwalifikujących się pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu pod kątem delirium przy użyciu dokumentacji elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) metodą krótkiej oceny splątania (bCAM) podczas wizyty na SOR. Analiza zostanie przeprowadzona na losowo wybranej populacji 3000 pacjentów (1000 pacjentów na SOR lub 250 pacjentów na SOR na okres zbierania danych). Aby ocenić zmiany w czasie, zostaną zebrane cztery punkty czasowe, z których każdy podsumowuje odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy zostaną poddani badaniu przesiewowemu delirium w okresie 3 miesięcy. Każdy klaster będzie miał co najmniej jeden punkt czasowy przed interwencją i jeden punkt czasowy po interwencji, w zależności od przypisania klastra.
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymują środki ostrożności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
Analiza zostanie zdefiniowana jako odsetek osób starszych z wszelkimi zaleceniami dotyczącymi bezpieczeństwa (upadek, aspiracja lub wędrówka) podczas wizyty na SOR wśród losowo dobranej populacji 3000 pacjentów (1000 pacjentów na SOR lub 250 pacjentów na SOR na okres zbierania danych) . Aby ocenić zmiany w czasie, zostaną zebrane cztery punkty czasowe, z których każdy podsumowuje odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymują środki ostrożności w ciągu 3 miesięcy. Każdy klaster będzie miał co najmniej jeden punkt czasowy przed interwencją i jeden punkt czasowy po interwencji, w zależności od przypisania klastra.
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymują ograniczenia fizyczne i chemiczne z powodu objawów behawioralnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
Analiza zostanie zdefiniowana jako odsetek osób starszych otrzymujących benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne, difenhydraminę lub środki ograniczające objawy behawioralne podczas wizyty na SOR wśród losowo dobranej populacji 3000 pacjentów (1000 pacjentów na SOR lub 250 pacjentów na SOR na okres zbierania danych). Aby ocenić zmiany w czasie, zostaną zebrane cztery punkty czasowe, z których każdy podsumowuje odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymują ograniczenia fizyczne i chemiczne z powodu objawów behawioralnych w okresie 3 miesięcy. Każdy klaster będzie miał co najmniej jeden punkt czasowy przed interwencją i jeden punkt czasowy po interwencji, w zależności od przypisania klastra.
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-0681-350CD
  • R21AG075230 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Program badań przesiewowych i wykrywania delirium ED (ED-DDP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj