Определение предварительной эффективности программы скрининга и выявления делирия отделения неотложной помощи (ED-DDP)
31 марта 2026 г. обновлено: Northwell Health
Улучшение скрининга и выявления делирия у пожилых людей, поступающих в отделение неотложной помощи (ED): новая программа скрининга и выявления делирия
Делирий встречается у 20% пожилых людей, обращающихся в отделение неотложной помощи (ED), и связан с неблагоприятными исходами. Неспособность идентифицировать пациентов с делирием ЭД не только препятствует началу стратегий смягчения, но также является препятствием для продвижения в этой области с точки зрения оценки лечения и клинических результатов. В этом проекте изучается потенциал программы выявления делирия при ЭД (ED-DDP), разработанной для удовлетворения потребности в последовательном и точном выявлении делирия при ЭД.
Это исследование будет иметь две цели:
- Цель 1 — провести пилотное рандомизированное исследование с пошаговым кластером (SW-CRT) ED-DDP в 3 различных ED, чтобы определить предварительную эффективность программы обучения обнаружению, и
- Цель 2 будет использовать подход смешанных методов для оценки результатов реализации RE-AIM (охват, эффективность, принятие, внедрение и обслуживание) программы обучения.
Цель 1 будет состоять из многокомпонентного однодневного семинара для чемпионов по делирию, на котором проводится обучение, прямого наблюдения / обучения чемпионов в режиме реального времени с помощью телемедицины, практического обучения медсестер чемпионами в каждом отделении неотложной помощи и просмотра карт пациентов. В Задаче 2 исследователи будут оценивать результаты внедрения, используя журналы тренировок, дистанционное наблюдение, интервью с чемпионами и медсестрами, а также просмотр электронных медицинских карт.
Главной целью этого предложения является определение предварительной эффективности учебной программы для улучшения скрининга, выявления и лечения делирия с ЭД у пожилых людей, а также оценка результатов реализации программы для ответственных лиц/медсестер. Исследователи будут использовать результаты этого исследования для полномасштабной SW-CRT для оценки влияния программы на результаты лечения пациентов в Northwell Health. Долгосрочная цель этого исследования — внедрить и распространить всеобъемлющий ED-DDP, который улучшит скрининг, выявление и лечение делирия с ЭД у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждые три месяца, за исключением случаев, когда учреждение находится в стадии внедрения, обученные сотрудники, проводящие исследования, будут проводить ретроспективный углубленный анализ диаграмм 250 случайно выбранных посещений соответствующих критериям пациентов в каждом отделении неотложной помощи.
Эти обзоры карт будут оценивать наличие делирия, а также любую соответствующую документацию по делирию, включая метод краткой оценки спутанности сознания (bCAM) и стратегии смягчения делирия и лечения, используемые во время визита пациента в отделение неотложной помощи.
Графики будут составляться на основе дат, когда участвующий сайт находится в пределах их контроля или периода вмешательства (во время реализации программы просмотр графиков не производится).
В общей сложности будет рассмотрено N = 1000 пациентов на отделение неотложной помощи.
Два эксперта по бреду проведут проверку карт и вынесут решение по любым неопределенным случаям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Представление в отделение неотложной помощи (ED) участвующего исследовательского центра в периоды контроля или вмешательства
- Выживаемость до выписки из отделения неотложной помощи или госпитализации
Критерий исключения:
- Представление ED участвующему исследовательскому центру в период реализации ED-DDP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольный период
Скрининг делирия при первоначальном обследовании всех пожилых людей, обращающихся в отделение неотложной помощи, считается стандартом медицинской помощи, но не обязательным.
Все отделения неотложной помощи системы здравоохранения имеют доступ к проверенному инструменту скрининга делирия, интегрированному в ЭУЗ (метод краткой оценки спутанности сознания, или bCAM), и все медсестры отделения неотложной помощи прошли обучение по использованию bCAM.
Инструмент bCAM является открытым параметром в EHR.
Для положительных скринингов bCAM отображается сообщение: «У этого пациента делирий, предупредите медицинскую бригаду, определите/лечите основную причину, обеспечьте безопасность пациента, немедикаментозные вмешательства в качестве первой линии и избегайте физических и химических ограничений».
Контрольный период будет включать обзоры визитов пациентов, имевших место до внедрения программы ED-DDP.
|
|
|
Экспериментальный: Период вмешательства
Руководство отделения неотложной помощи в каждом отделении определило 5-10 чемпионов по лечению делирия (медсестер-инструкторов и менеджеров, прикроватных медсестер) на основе их интереса к делирию и приверженности участию в программе, включая обучение медсестер чемпионами.
Период вмешательства будет включать обзоры визитов пациентов после внедрения программы ED-DDP.
|
Группа вмешательства будет иметь стандартизированный скрининг делирия медсестрами с использованием метода краткой оценки спутанности сознания (bCAM) в EHR и получит ED-DDP.
ED-DDP будет состоять из: 1) многокомпонентного однодневного мастер-класса по борьбе с бредом; 2) прямое наблюдение/обучение в режиме реального времени посредством телемедицины (телеобучение); и 3) обучение медсестер чемпионами.
Чемпионы примут участие в однодневном семинаре, состоящем из отзывов пациентов, обсуждений в малых группах, бреда и использования инструментов скрининга (дидактика) и ролевых игр.
После мастер-класса чемпионы пройдут 3 телетренинга; 2, чтобы обеспечить прямое наблюдение/обратную связь, пока чемпион проводит скрининг бреда у постели больного, и 1, чтобы обеспечить прямое наблюдение/обратную связь чемпиона, проводящего обучение медсестры.
Как только чемпионы по лечению делирия завершат обучение, они проведут обучение по лечению делирия у постели больного для всех медсестер отделения неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля положительных скринингов делирия среди пациентов с делирием
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Выявление делирия определяется как изменение доли зарегистрированного делирия (т.е., слово «делирий» появляется в карте или имеется положительный краткий метод оценки спутанности сознания [bCAM]) с течением времени от исходного уровня до 9 месяцев (каждые 3 месяца) среди пациентов с делирием.
Для определения выборки пациентов с делирием обученный исследовательский персонал будет использовать проверенный подход для проведения ретроспективных углубленных проверок карт, чтобы оценить наличие делирия в отделении неотложной помощи (чувствительность 74%, специфичность 83%) среди случайно выбранной популяции из 3000 пациентов (1000 пациентов на отделение неотложной помощи или 250 пациентов на отделение неотложной помощи за период сбора данных).
Два эксперта по делирию проведут проверки карт и рассмотрят любые неопределенные случаи.
Для оценки изменений с течением времени данные будут представлены как общее количество карт с положительными скринингами на делирий до ED-DDP (Контрольный период) и после ED-DDP (Интервенционный период).
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля соответствующих критериям пациентов, проходящих скрининг делирия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Анализ скрининга делирия будет определяться как доля подходящих пациентов, прошедших скрининг на делирий с использованием документации краткого метода оценки спутанности сознания (bCAM) в электронной медицинской карте (EHR) во время их визита в отделение неотложной помощи (ED).
Анализ будет проводиться на случайно выбранной популяции из 3000 пациентов (1000 пациентов на каждое ED или 250 пациентов на каждое ED за период сбора данных).
Для оценки изменений во времени данные будут представлены как общее количество карт подходящих пациентов, прошедших скрининг на делирий до внедрения ED-DDP (Контрольный период) и после внедрения ED-DDP (Интервенционный период).
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
|
Доля подходящих пациентов, которые получают меры предосторожности для обеспечения безопасности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Анализ будет определен как доля пожилых людей с любым назначением мер предосторожности (падение, аспирация или блуждание) во время их визита в отделение неотложной помощи среди случайно выбранной популяции из 3000 пациентов (1000 пациентов на каждое ОНП или 250 пациентов на каждое ОНП за период сбора данных). Для оценки изменений во времени данные будут представлены как общее количество карт подходящих пациентов, которые проходят скрининг на делирий до внедрения ED-DDP (Контрольный период) и после внедрения ED-DDP (Интервенционный период).
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
|
Доля соответствующих критериям пациентов, которые получают физические и химические средства сдерживания при поведенческих симптомах
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Анализ будет определяться как доля пожилых людей, получавших бензодиазепины, антипсихотики, дифенгидрамин или применение средств фиксации при поведенческих симптомах во время их визита в отделение неотложной помощи, среди случайно выбранной популяции из 3 000 пациентов (1 000 пациентов на одно отделение неотложной помощи или 250 пациентов на отделение за период сбора данных).
Для оценки изменений во времени данные будут представлены в виде общего количества историй болезни подходящих пациентов, прошедших скрининг на делирий до внедрения ED-DDP (Контрольный период) и после внедрения ED-DDP (Интервенционный период).
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0681-350CD
- R21AG075230 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .