Bepaling van de voorlopige doeltreffendheid van het programma voor screening en detectie van delirium op de spoedeisende hulp (ED-DDP)
31 maart 2026 bijgewerkt door: Northwell Health
Verbetering van deliriumscreening en -detectie voor oudere volwassenen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp (SEH): een nieuw ED-deliriumscreening- en -detectieprogramma
Delirium komt voor bij tot 20% van de oudere volwassenen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) en wordt geassocieerd met slechte resultaten. Het niet identificeren van patiënten met ED-delirium verhindert niet alleen de start van mitigatiestrategieën, maar vormt ook een belemmering om vooruitgang te boeken in termen van evaluatie van management en klinische resultaten. Dit project onderzoekt het potentieel van een ED-deliriumdetectieprogramma (ED-DDP), ontwikkeld om tegemoet te komen aan de behoefte aan consistente en nauwkeurige ED-deliriumdetectie.
Dit onderzoek zal twee doelstellingen hebben:
- Doel 1 zal een gerandomiseerde trial met getrapte wigcluster (SW-CRT) van de ED-DDP uitvoeren op 3 verschillende spoedeisende hulp om de voorlopige doeltreffendheid van het detectietrainingsprogramma te bepalen, en
- Aim 2 zal een gemengde methodenbenadering gebruiken om de RE-AIM-implementatieresultaten (bereik, doeltreffendheid, acceptatie, implementatie en onderhoud) van het trainingsprogramma te beoordelen.
Doel 1 zal bestaan uit een ééndaagse workshop voor deliriumkampioenen met meerdere componenten waar de training wordt gegeven, directe observatie/training van kampioenen in realtime via telegezondheid, praktische training van verpleegkundigen op elke SEH door kampioenen en beoordeling van patiëntendossiers. In Aim 2 zullen de onderzoekers de implementatieresultaten beoordelen met behulp van trainingslogboeken, teleobservatie, interviews met kampioenen en verpleegkundigen, en elektronische screening van medische dossiers.
Het overkoepelende doel van dit voorstel is het bepalen van de voorlopige doeltreffendheid van het trainingsprogramma voor het verbeteren van de screening, detectie en behandeling van erectiestoornissen bij oudere volwassenen, terwijl ook de implementatieresultaten van het programma voor kampioenen/verpleegkundigen worden geëvalueerd. De onderzoekers zullen de bevindingen van deze studie gebruiken om een full-scale SW-CRT te informeren om de impact van het programma op de patiëntresultaten bij Northwell Health te evalueren. Het langetermijndoel van deze studie is het implementeren en verspreiden van een uitgebreide ED-DDP die de screening, detectie en behandeling van ED-delirium bij oudere volwassenen zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke drie maanden, met uitzondering van wanneer een locatie zich in de implementatieperiode bevindt, zullen getrainde onderzoeksmedewerkers retrospectieve diepgaande kaartbeoordelingen uitvoeren op 250 willekeurig geselecteerde in aanmerking komende patiëntbezoeken per SEH-locatie.
Deze kaartbeoordelingen zullen de aanwezigheid van delirium beoordelen, evenals alle bijbehorende deliriumdocumentatie, inclusief de korte verwarringsbeoordelingsmethode (bCAM) en deliriummitigatie- en beheersstrategieën die tijdens het SEH-bezoek van de patiënt zijn gebruikt.
Kaarten worden getrokken op basis van datums waarop de deelnemende site binnen hun controle- of interventieperiode valt (er vindt geen beoordeling van de kaart plaats tijdens de uitvoering van het programma).
In totaal worden N=1.000 patiënten per SEH beoordeeld.
Twee delirium-experts zullen kaartcontroles uitvoeren en eventuele onzekere gevallen beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteren aan een deelnemende afdeling spoedeisende hulp (SEH) van een onderzoekslocatie tijdens controle- of interventieperiodes
- Overleven tot ED-ontslag of tot ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Presenteren aan een deelnemende onderzoekslocatie ED tijdens implementatieperiodes van ED-DDP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controleperiode
Deliriumscreening bij de eerste beoordeling van alle oudere volwassenen die op de SEH komen, wordt als standaardzorg beschouwd, maar is niet verplicht.
Alle SEH's in het zorgstelsel hebben toegang tot een gevalideerde EHR-geïntegreerde tool voor deliriumscreening (korte verwarringsbeoordelingsmethode of bCAM) en alle SEH-verpleegkundigen hebben een training gevolgd over het gebruik van bCAM.
De bCAM-tool is een open parameter in het EPD.
Voor positieve bCAM-schermen wordt een bericht weergegeven: "Deze patiënt heeft delirium, waarschuw het medisch team, identificeer/behandel de onderliggende oorzaak, zorg voor de veiligheid van de patiënt, niet-farmacologische interventies als eerste lijn en vermijd fysieke en chemische beperkingen".
De controleperiode omvat overzichten van patiëntbezoeken die plaatsvinden vóór de implementatie van het ED-DDP-programma.
|
|
|
Experimenteel: Interventieperiode
De ED-leiding op elke locatie heeft 5-10 deliriumkampioenen geïdentificeerd (verpleegkundige opvoeders en managers, bedverpleegkundigen) op basis van hun interesse in delirium en inzet voor deelname aan programma's, inclusief training van verpleegkundigen door kampioenen.
De interventieperiode omvat overzichten van patiëntbezoeken die plaatsvinden na implementatie van het ED-DDP-programma.
|
De interventie-arm krijgt gestandaardiseerde deliriumscreening door verpleegkundigen met behulp van de korte verwarringsbeoordelingsmethode (bCAM) in het EPD en ontvangt de ED-DDP.
De ED-DDP zal bestaan uit: 1) een multicomponent 1-daagse delirium champion workshop; 2) real-time directe observatie/training via telehealth (tele-training); en 3) opleiding van verpleegkundigen door kampioenen.
Kampioenen zullen deelnemen aan een eendaagse workshop, bestaande uit getuigenissen van patiënten, discussies in kleine groepen, delirium en het gebruik van screeningtools (didactiek) en rollenspellen.
Aansluitend op de workshop krijgen kampioenen 3 teletrainingen; 2 om directe observatie/feedback te geven terwijl de kampioen een deliriumscreening aan het bed uitvoert, en 1 om directe observatie/feedback te geven van de kampioen die de verpleegster traint.
Zodra de deliriumkampioenen de training hebben voltooid, zullen ze de deliriumtraining aan het bed verzorgen voor alle SEH-verpleegkundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel positieve deliriumscreenings onder personen met delier
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 9 maanden
|
Deliriumdetectie wordt gedefinieerd als de verandering in het aandeel gedocumenteerd delirium (d.w.z. het woord delirium komt voor in het dossier of er is een positieve korte verwardheidsbeoordelingsmethode [bCAM]) in de tijd van baseline tot 9 maanden (elke 3 maanden), onder patiënten met delirium.
Om de steekproef van patiënten met delirium te identificeren, zullen getrainde onderzoeksmedewerkers een gevalideerde aanpak gebruiken om retrospectieve diepgaande dossierbeoordelingen uit te voeren om de aanwezigheid van delirium op de SEH te beoordelen (sensitiviteit 74%, specificiteit 83%) onder een willekeurig getrokken populatie van 3.000 patiënten (1.000 patiënten per SEH of 250 patiënten per SEH per gegevensverzamelingsperiode).
Twee deliriumexperts zullen dossiercontroles uitvoeren en onzekere gevallen beoordelen.
Om verandering in de tijd te beoordelen, zullen gegevens worden gerapporteerd als totale dossiers met positieve deliriumscreening vóór ED-DDP (controleperiode) en na ED-DDP (interventieperiode).
|
Verandering vanaf baseline tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van in aanmerking komende patiënten dat delirium screening ontvangt
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 9 maanden
|
Analyse van delier screening wordt gedefinieerd als het aandeel van in aanmerking komende patiënten die gescreend zijn op delier met behulp van elektronische gezondheidsdossier (EHR) documentatie van de korte verwardheid beoordelingsmethode (bCAM) tijdens hun SEH-bezoek.
De analyse wordt uitgevoerd op een willekeurig geselecteerde populatie van 3.000 patiënten (1.000 patiënten per SEH of 250 patiënten per SEH per dataverzamelingsperiode).
Om verandering in de tijd te beoordelen, worden gegevens gerapporteerd als het totaal aantal dossiers van in aanmerking komende patiënten die delier screening ontvangen vóór SEH-DDP (controleperiode) en na SEH-DDP (interventieperiode).
|
Verandering vanaf baseline tot 9 maanden
|
|
Proportie van in aanmerking komende patiënten die veiligheidsmaatregelen ontvangen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 9 maanden
|
De analyse zal worden gedefinieerd als het aandeel oudere volwassenen met een voorschrift voor veiligheidsmaatregelen (vallen, aspiratie of dwalen) tijdens hun SEH-bezoek binnen een willekeurig geselecteerde steekproefpopulatie van 3.000 patiënten (1.000 patiënten per SEH of 250 patiënten per SEH per gegevensverzamelingsperiode). Om veranderingen in de tijd te beoordelen, zullen gegevens worden gerapporteerd als totaal aantal dossiers van in aanmerking komende patiënten die delier screening ontvangen vóór SEH-DDP (controleperiode) en na SEH-DDP (interventieperiode).
|
Verandering van baseline tot 9 maanden
|
|
Proportie van in aanmerking komende patiënten die fysieke en chemische beperkingen krijgen voor gedragssymptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 9 maanden
|
De analyse wordt gedefinieerd als het aandeel oudere volwassenen die benzodiazepines, antipsychotica, difenhydramine of fixatiemiddelen krijgen voor gedragssymptomen tijdens hun SEH-bezoek in een willekeurig geselecteerde populatie van 3.000 patiënten (1.000 patiënten per SEH of 250 patiënten per SEH per gegevensverzamelingsperiode).
Om veranderingen in de tijd te beoordelen, worden de gegevens gerapporteerd als totaal aantal dossiers van in aanmerking komende patiënten die een delier-screening krijgen vóór SEH-DDP (controlegroep) en na SEH-DDP (interventiegroep).
|
Verandering van baseline tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0681-350CD
- R21AG075230 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .