Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuosaston deliriumseulonta- ja havaitsemisohjelman alustavan tehon määrittäminen (ED-DDP)

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Northwell Health

Delirium-seulonnan ja havaitsemisen parantaminen päivystysosastolle (ED) esitteleville iäkkäille aikuisille: Uusi ED-deliriumin seulonta- ja havaitsemisohjelma

Deliriumia esiintyy jopa 20 %:lla päivystykseen saapuvista iäkkäistä aikuisista, ja siihen liittyy huonoja tuloksia. Jos ED-deliriumia sairastavia potilaita ei tunnisteta, se ei ainoastaan ​​estä lieventämisstrategioiden aloittamista, vaan se on myös este alan etenemiselle hoidon ja kliinisten tulosten arvioinnissa. Tämä projekti tutkii ED-DDP:n (ED-delirium Detection Programme) mahdollisuuksia. Ohjelma on kehitetty vastaamaan johdonmukaisen ja tarkan ED-deliriumin havaitsemisen tarpeeseen.

Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta:

  • Tavoite 1 suorittaa ED-DDP:n pilottiportaisen kiilaklusterisatunnaistetun kokeen (SW-CRT) kolmen eri ED:n kesken määrittääkseen tunnistuskoulutusohjelman alustavan tehokkuuden.
  • Tavoitteessa 2 käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa arvioidakseen koulutusohjelman RE-AIM-toteutuksen tuloksia (tavoitetta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa).

Tavoite 1 koostuu monikomponenttisesta 1-päiväisestä delirium-mestarityöpajasta, jossa koulutus järjestetään, reaaliaikaisesta suorasta mestarien havainnoinnista/koulutuksesta etäterveyden kautta, sairaanhoitajien käytännön koulutuksesta jokaisen ED:n ajan ja potilaskartan tarkastelusta. Tavoitteessa 2 tutkijat arvioivat toteutustuloksia koulutuslokien, etähavainnoinnin, mestarien ja sairaanhoitajien haastattelujen sekä sähköisten sairauskertomusten seulonnan avulla.

Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on määrittää koulutusohjelman alustava tehokkuus ED-delirium-seulonnan, - havaitsemisen ja -hallinnan parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla, ja samalla arvioida myös mestarien/sairaanhoitajien ohjelman täytäntöönpanon tuloksia. Tutkijat käyttävät tämän tutkimuksen havaintoja täyden mittakaavan SW-CRT:lle arvioidakseen ohjelman vaikutusta Northwell Healthin potilaiden tuloksiin. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on toteuttaa ja levittää kattava ED-DDP, joka parantaa ED-deliriumin seulontaa, havaitsemista ja hallintaa iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen kuukauden välein, paitsi silloin, kun laitos on toteutusvaiheessa, koulutetut tutkimushenkilöstön jäsenet tekevät retrospektiivisen syvällisen kaaviotarkistuksen 250 satunnaisesti valitusta potilaskäynnistä per ED-paikka. Näissä kaaviokatsauksissa arvioidaan deliriumin esiintymistä sekä vastaavaa delirium-dokumentaatiota, mukaan lukien lyhyt hämmennysarviointimenetelmä (bCAM) ja deliriumin lieventämis- ja hallintastrategiat, joita käytettiin potilaan ED-käynnin aikana. Kaaviot vedetään niiden päivämäärien perusteella, jotka osallistuvan sivuston hallinnassa tai interventiojaksossa ovat (ohjelman toteutuksen aikana ei tehdä kaavion tarkistusta). Yhteensä N = 1 000 potilasta per ED tarkastellaan. Kaksi delirium-asiantuntijaa suorittaa kaaviotarkistuksia ja ratkaisee epävarmat tapaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esittely osallistuvan tutkimuspaikan ensiapuosastolle (ED) valvonta- tai interventiojaksojen aikana
  • Selviytyminen ED-hoitoon tai sairaalahoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • ED:n esittäminen osallistuvalle tutkimussivustolle ED-DDP:n toteutusjaksojen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valvontajakso
Delirium-seulonta kaikkien päihdelääkärille saapuvien iäkkäiden aikuisten alustavassa arvioinnissa katsotaan hoidon standardiksi, mutta se ei ole pakollista. Kaikilla terveydenhuoltoalan sairaanhoitajilla on pääsy validoituun EHR-integroituun delirium-seulontatyökaluun (lyhyt hämmennysarviointimenetelmä eli bCAM), ja kaikki sairaanhoitajat ovat saaneet koulutusta bCAM:n käytöstä. bCAM-työkalu on avoin parametri EHR:ssä. Positiivisissa bCAM-näytöissä näytetään viesti: "Tällä potilaalla on delirium, hälytä lääkintäryhmä, tunnista/hoida taustalla oleva syy, varmista potilasturvallisuus, ei-farmakologiset toimenpiteet ensisijaisena linjana ja vältä fyysisiä ja kemiallisia rajoituksia". Valvontajakso sisältää kaaviokatsaukset potilaskäynneistä ennen ED-DDP-ohjelman käyttöönottoa.
Kokeellinen: Interventioaika
ED-johtajat kussakin toimipaikassa ovat tunnistaneet 5–10 delirium-mestareita (sairaanhoitajakouluttajia ja -johtajia, vuodesairaanhoitajia) heidän kiinnostuksensa deliriumia kohtaan ja sitoutumisen perusteella ohjelmaan osallistumiseen, mukaan lukien mestarien suorittama sairaanhoitajien koulutus. Interventiojakso sisältää kaaviokatsaukset ED-DDP-ohjelman toteuttamisen jälkeen tapahtuneista potilaskäynneistä.
Käyttäytyminen: ED-delirium-seulonta- ja -tunnistusohjelma (ED-DDP)
Interventioryhmällä on standardoitu delirium-seulonta sairaanhoitajien toimesta käyttämällä lyhyttä hämmennyksen arviointimenetelmää (bCAM) EHR:ssä, ja se saa ED-DDP:n. ED-DDP koostuu: 1) monikomponentti 1 päivän delirium mestari työpajasta; 2) reaaliaikainen suora tarkkailu/koulutus etäterveyden kautta (etäkoulutus); ja 3) mestarien suorittama sairaanhoitajien koulutus. Mestarit osallistuvat 1 päivän työpajaan, joka koostuu potilaiden kokemuksista, pienryhmäkeskusteluista, deliriumista ja seulontatyökalujen käytöstä (didaktiikka) ja roolipeleistä. Työpajan jälkeen mestarit saavat 3 etäkoulutusta; 2 antaa suoran havainnoinnin/palautteen, kun mestari suorittaa vuodedeliriumseulonnan, ja 1 antaa suoran havainnoinnin/palautteen mestarista, joka kouluttaa sairaanhoitajaa. Kun delirium-mestarit ovat suorittaneet koulutuksen, he tarjoavat vuodeharjoittelua kaikille sairaanhoitajille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten deliriumseulojen osuus niistä, joilla on delirium
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
Deliriumin havaitseminen määritellään dokumentoidun deliriumin osuuden muutoksena (eli sana delirium esiintyy kaaviossa tai on positiivinen lyhyt hämmennyksen arviointimenetelmä [bCAM]) ajan kuluessa lähtötilanteesta 9 kuukauteen (3 kuukauden välein), mm. potilaita, joilla on delirium. Deliriumia sairastavien potilaiden otoksen tunnistamiseksi koulutettu tutkimushenkilöstö käyttää validoitua lähestymistapaa tehdäkseen retrospektiivisiä perusteellisia kaaviotarkistuksia arvioidakseen deliriumin ED-esteen (herkkyys 74 %, spesifisyys 83 %) satunnaisesti valitussa 3 000 potilaan populaatiossa ( 1 000 potilasta ED tai 250 potilasta ED per tiedonkeruujakso). Kaksi delirium-asiantuntijaa suorittaa kaaviotarkistuksia ja ratkaisee epävarmat tapaukset. Ajan kuluessa tapahtuvan muutoksen arvioimiseksi kerätään neljä aikapistettä, joista jokainen tekee yhteenvedon dokumentoidun deliriumin osuudesta kolmen kuukauden ajanjakson sisällä. Jokaisella klusterilla on vähintään yksi aikapiste ennen interventiota ja yksi aikapiste toimenpiteen jälkeen riippuen klusterin kohdistamisesta.
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soveltuvien potilaiden osuus, jotka saavat deliriumseulonnan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
Deliriumseulonnan analyysi määritellään osuutena kelvollisista potilaista, jotka on seulottu deliriumin varalta käyttämällä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) lyhyttä hämmennyksen arviointimenetelmän (bCAM) dokumentaatiota ED-käynnin aikana. Analyysi suoritetaan satunnaisesti valitulle 3 000 potilaan populaatiolle (1 000 potilasta ED tai 250 potilasta ED per tiedonkeruujakso). Ajan kuluessa tapahtuvan muutoksen arvioimiseksi kerätään neljä aikapistettä, joista kukin tekee yhteenvedon kelvollisten potilaiden osuudesta, jotka saavat deliriumseulonnan kolmen kuukauden ajanjakson sisällä. Jokaisella klusterilla on vähintään yksi aikapiste ennen interventiota ja yksi aikapiste toimenpiteen jälkeen riippuen klusterin kohdistamisesta.
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
Soveltuvien potilaiden osuus, jotka saavat turvatoimia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
Analyysi määritellään niiden iäkkäiden aikuisten osuutena, joilla on jokin turvallisuusmääräys (putoaminen, aspiraatio tai vaeltaminen) ED-käynnin aikana satunnaisesti valitun 3 000 potilaan populaation joukossa (1 000 potilasta per ED tai 250 potilasta per ED per tiedonkeruujakso). . Ajan kuluessa tapahtuvan muutoksen arvioimiseksi kerätään neljä aikapistettä, joista kukin tekee yhteenvedon kelvollisten potilaiden osuudesta, jotka saavat turvatoimia kolmen kuukauden ajanjakson aikana. Jokaisella klusterilla on vähintään yksi aikapiste ennen interventiota ja yksi aikapiste toimenpiteen jälkeen riippuen klusterin kohdistamisesta.
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
Soveltuvien potilaiden osuus, jotka saavat fyysisiä ja kemiallisia rajoituksia käyttäytymisoireiden vuoksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
Analyysi määritellään niiden iäkkäiden aikuisten osuutena, jotka saavat bentsodiatsepiineja, psykoosilääkkeitä, difenhydramiinia tai rajoituksia käyttäytymisoireiden vuoksi ED-käynnin aikana satunnaisesti valitusta 3 000 potilaan populaatiosta (1 000 potilasta ED tai 250 potilasta ED per tiedonkeruujakso). Ajan kuluessa tapahtuvan muutoksen arvioimiseksi kerätään neljä aikapistettä, joista kukin tekee yhteenvedon kelvollisten potilaiden osuudesta, jotka saavat fyysisiä ja kemiallisia rajoituksia käyttäytymisoireiden vuoksi kolmen kuukauden aikana. Jokaisella klusterilla on vähintään yksi aikapiste ennen interventiota ja yksi aikapiste toimenpiteen jälkeen riippuen klusterin kohdistamisesta.
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0681-350CD
  • R21AG075230 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset ED-delirium-seulonta- ja -tunnistusohjelma (ED-DDP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa