Ensiapuosaston deliriumseulonta- ja havaitsemisohjelman alustavan tehon määrittäminen (ED-DDP)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Northwell Health
Delirium-seulonnan ja havaitsemisen parantaminen päivystysosastolle (ED) esitteleville iäkkäille aikuisille: Uusi ED-deliriumin seulonta- ja havaitsemisohjelma
Deliriumia esiintyy jopa 20 %:lla päivystykseen saapuvista iäkkäistä aikuisista, ja siihen liittyy huonoja tuloksia. Jos ED-deliriumia sairastavia potilaita ei tunnisteta, se ei ainoastaan estä lieventämisstrategioiden aloittamista, vaan se on myös este alan etenemiselle hoidon ja kliinisten tulosten arvioinnissa. Tämä projekti tutkii ED-DDP:n (ED-delirium Detection Programme) mahdollisuuksia. Ohjelma on kehitetty vastaamaan johdonmukaisen ja tarkan ED-deliriumin havaitsemisen tarpeeseen.
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- Tavoite 1 suorittaa ED-DDP:n pilottiportaisen kiilaklusterisatunnaistetun kokeen (SW-CRT) kolmen eri ED:n kesken määrittääkseen tunnistuskoulutusohjelman alustavan tehokkuuden.
- Tavoitteessa 2 käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa arvioidakseen koulutusohjelman RE-AIM-toteutuksen tuloksia (tavoitetta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa).
Tavoite 1 koostuu monikomponenttisesta 1-päiväisestä delirium-mestarityöpajasta, jossa koulutus järjestetään, reaaliaikaisesta suorasta mestarien havainnoinnista/koulutuksesta etäterveyden kautta, sairaanhoitajien käytännön koulutuksesta jokaisen ED:n ajan ja potilaskartan tarkastelusta. Tavoitteessa 2 tutkijat arvioivat toteutustuloksia koulutuslokien, etähavainnoinnin, mestarien ja sairaanhoitajien haastattelujen sekä sähköisten sairauskertomusten seulonnan avulla.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on määrittää koulutusohjelman alustava tehokkuus ED-delirium-seulonnan, - havaitsemisen ja -hallinnan parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla, ja samalla arvioida myös mestarien/sairaanhoitajien ohjelman täytäntöönpanon tuloksia. Tutkijat käyttävät tämän tutkimuksen havaintoja täyden mittakaavan SW-CRT:lle arvioidakseen ohjelman vaikutusta Northwell Healthin potilaiden tuloksiin. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on toteuttaa ja levittää kattava ED-DDP, joka parantaa ED-deliriumin seulontaa, havaitsemista ja hallintaa iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen kuukauden välein, paitsi silloin, kun laitos on toteutusvaiheessa, koulutetut tutkimushenkilöstön jäsenet tekevät retrospektiivisen syvällisen kaaviotarkistuksen 250 satunnaisesti valitusta potilaskäynnistä per ED-paikka.
Näissä kaaviokatsauksissa arvioidaan deliriumin esiintymistä sekä vastaavaa delirium-dokumentaatiota, mukaan lukien lyhyt hämmennysarviointimenetelmä (bCAM) ja deliriumin lieventämis- ja hallintastrategiat, joita käytettiin potilaan ED-käynnin aikana.
Kaaviot vedetään niiden päivämäärien perusteella, jotka osallistuvan sivuston hallinnassa tai interventiojaksossa ovat (ohjelman toteutuksen aikana ei tehdä kaavion tarkistusta).
Yhteensä N = 1 000 potilasta per ED tarkastellaan.
Kaksi delirium-asiantuntijaa suorittaa kaaviotarkistuksia ja ratkaisee epävarmat tapaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esittely osallistuvan tutkimuspaikan ensiapuosastolle (ED) valvonta- tai interventiojaksojen aikana
- Selviytyminen ED-hoitoon tai sairaalahoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- ED:n esittäminen osallistuvalle tutkimussivustolle ED-DDP:n toteutusjaksojen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvontajakso
Delirium-seulonta kaikkien päihdelääkärille saapuvien iäkkäiden aikuisten alustavassa arvioinnissa katsotaan hoidon standardiksi, mutta se ei ole pakollista.
Kaikilla terveydenhuoltoalan sairaanhoitajilla on pääsy validoituun EHR-integroituun delirium-seulontatyökaluun (lyhyt hämmennysarviointimenetelmä eli bCAM), ja kaikki sairaanhoitajat ovat saaneet koulutusta bCAM:n käytöstä.
bCAM-työkalu on avoin parametri EHR:ssä.
Positiivisissa bCAM-näytöissä näytetään viesti: "Tällä potilaalla on delirium, hälytä lääkintäryhmä, tunnista/hoida taustalla oleva syy, varmista potilasturvallisuus, ei-farmakologiset toimenpiteet ensisijaisena linjana ja vältä fyysisiä ja kemiallisia rajoituksia".
Valvontajakso sisältää kaaviokatsaukset potilaskäynneistä ennen ED-DDP-ohjelman käyttöönottoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioaika
ED-johtajat kussakin toimipaikassa ovat tunnistaneet 5–10 delirium-mestareita (sairaanhoitajakouluttajia ja -johtajia, vuodesairaanhoitajia) heidän kiinnostuksensa deliriumia kohtaan ja sitoutumisen perusteella ohjelmaan osallistumiseen, mukaan lukien mestarien suorittama sairaanhoitajien koulutus.
Interventiojakso sisältää kaaviokatsaukset ED-DDP-ohjelman toteuttamisen jälkeen tapahtuneista potilaskäynneistä.
|
Interventioryhmällä on standardoitu delirium-seulonta sairaanhoitajien toimesta käyttämällä lyhyttä hämmennyksen arviointimenetelmää (bCAM) EHR:ssä, ja se saa ED-DDP:n.
ED-DDP koostuu: 1) monikomponentti 1 päivän delirium mestari työpajasta; 2) reaaliaikainen suora tarkkailu/koulutus etäterveyden kautta (etäkoulutus); ja 3) mestarien suorittama sairaanhoitajien koulutus.
Mestarit osallistuvat 1 päivän työpajaan, joka koostuu potilaiden kokemuksista, pienryhmäkeskusteluista, deliriumista ja seulontatyökalujen käytöstä (didaktiikka) ja roolipeleistä.
Työpajan jälkeen mestarit saavat 3 etäkoulutusta; 2 antaa suoran havainnoinnin/palautteen, kun mestari suorittaa vuodedeliriumseulonnan, ja 1 antaa suoran havainnoinnin/palautteen mestarista, joka kouluttaa sairaanhoitajaa.
Kun delirium-mestarit ovat suorittaneet koulutuksen, he tarjoavat vuodeharjoittelua kaikille sairaanhoitajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten Delirium-seulontojen Osuus Niillä, Joilla on Delirium
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauden jälkeen
|
Deliriumin havaitseminen määritellään deliriumin dokumentoitujen tapausten osuuden muutoksena (eli sana delirium esiintyy potilaskertomuksessa tai lyhyen sekaannuksen arviointimenetelmän [bCAM] tulos on positiivinen) ajan kuluessa perusarvosta 9 kuukauteen (3 kuukauden välein) delirium-potilaiden keskuudessa.
Delirium-potilaiden otoksen tunnistamiseksi koulutettu tutkimushenkilöstö käyttää validoitua lähestymistapaa suorittaakseen retrospektiivisiä syvällisiä potilaskertomustarkastuksia deliriumin esiintymisen arvioimiseksi ED:ssä (herkkyys 74%, spesifisyys 83%) satunnaisesti otetun 3 000 potilaan populaation keskuudessa (1 000 potilasta per ED tai 250 potilasta per ED per tietojenkeruukausi).
Kaksi delirium-asiantuntijaa suorittaa potilaskertomustarkastuksia ja ratkaisee epävarmat tapaukset.
Muutoksen arvioimiseksi ajan kuluessa tiedot raportoidaan kokonaispotilaskertomuksina positiivisilla delirium-seulonnatuloksilla ennen ED-DDP:tä (kontrollijakso) ja ED-DDP:n jälkeen (interventiojakso).
|
Muutos lähtötasosta 9 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen osuus kelvollisista potilaista, jotka saavat deliriumtutkimuksen
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Harhaanjohtavuuden seulonnan analyysi määritellään sellaisten kelvollisten potilaiden osuudeksi, joille tehtiin harhaanjohtavuuden seulonta käyttäen sähköistä terveydenhuoltorekisteriä (EHR) ja lyhyttä sekavuusarviointimenetelmää (bCAM) heidän päivystyksessä käynnillään.
Analyysi suoritetaan satunnaisesti otetulla 3 000 potilaan otoksella (1 000 potilasta per päivystys tai 250 potilasta per päivystys per tiedonkeruukausi).
Ajan mittaisen muutoksen arvioimiseksi tiedot raportoidaan kelvollisten potilaiden kokonaismääränä, jotka saivat harhaanjohtavuuden seulonnan ennen ED-DDP:tä (valvontakausi) ja ED-DDP:n jälkeen (interventiokausi).
|
Muutos perustasosta 9 kuukauden kohdalla
|
|
Osuus kelvollisista potilaista, jotka saavat turvatoimia
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 9 kuukaudessa
|
Analyysi määritellään osuudeksi ikääntyneistä aikuisista, joille määrätään turvatoimia (kaatumisen, aspiraation tai harhailun varalta) heidän ensiavun käyntinsä aikana satunnaisesti valitussa 3 000 potilaan otoksessa (1 000 potilasta per ensiapu tai 250 potilasta per ensiapu per aineistonkeruujakso). Muutoksen arvioimiseksi ajan kuluessa aineisto raportoidaan kelvollisten potilaiden kokonaismääränä, jotka saavat deliriumtutkimuksen ennen ED-DDP:ää (valvontajakso) ja ED-DDP:n jälkeen (interventiojakso).
|
Muutos lähtöarvosta 9 kuukaudessa
|
|
Osuus kelvollisista potilaista, jotka saavat fysikaalisia ja kemiallisia rajoituksia käyttäytymisoireiden vuoksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauden jälkeen
|
Analyysi määritellään satunnaisesti otetun 3 000 potilaan otoksen (1 000 potilasta per ensiapuosasto tai 250 potilasta per ensiapuosasto per tietojenkeruujakso) keskuudessa olevien vanhusten osuudeksi, jotka saavat bentsodiatsepiineja, antipsykootteja, difenhydramiinia tai rajoituksia käyttäytymisoireisiin ensiapukäynnin aikana.
Ajan myötä tapahtuvan muutoksen arvioimiseksi tiedot raportoidaan kelvollisten potilaiden kokonaismääränä, jotka saavat deliriumtutkimuksen ennen ED-DDP:tä (valvontajakso) ja ED-DDP:n jälkeen (interventiojakso).
|
Muutos lähtötasosta 9 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0681-350CD
- R21AG075230 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .