주간 가족 식품 패키지: 식품은 약입니다
2023년 10월 20일 업데이트: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital
건강한 가족 클리닉 및 티칭 키친 프로그램
이 제안의 구체적인 목적과 목표는 다음과 같습니다.
- 식품 저장실의 주간 식품 분배가 50가구의 행동, 사회 및 건강 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
과체중 또는 비만인 6~17세 아동이 있는 25개 가족의 하위 집합에서 가족 행동, 사회 및 건강 결과를 개선하기 위한 목표로 다음 구성 요소를 제공하는 시범 개입을 테스트합니다.
- Revere Food Pantry의 주간 가족 식품 패키지
- 건강한 행동, 만성 질환 관리에 대한 정보를 포함하는 6개월 그룹 세션 및 식품 저장실에서 그 주에 받은 음식을 기반으로 간단한 요리법을 준비하는 방법을 가족에게 교육합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meghan Perkins, MPH
- 전화번호: 617-726-3841
- 이메일: meperkins@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, 미국, 02151
- MGH Revere HealthCare Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 푸드 팬트리에 소개
그룹 세션에 대한 추가 포함 기준:
- 6-17세의 자녀가 있는 가족
- 부모가 자녀가 과체중 또는 비만 진단을 받았다고 보고합니다.
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 구사할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주간 가족 식품 패키지
|
가족은 6개월 동안 매주 가족 식품 패키지를 받습니다.
|
|
실험적: 가족 건강 그룹 세션
|
가족은 6개월 동안 매주 가족 식품 패키지를 받습니다.
6~17세 어린이가 있는 가족은 요리 시연이 포함된 6개월 그룹 세션에 참석합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 BMI 변화
기간: 0-6개월
|
체중(kg)과 신장(미터)을 결합하여 전자 건강 기록에 보고된 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
|
0-6개월
|
|
3개월 후 식량 불안정 상태의 변화
기간: 0~3개월
|
Hunger Vital Signs 설문지로 평가한 식품 불안정 상태
|
0~3개월
|
|
3개월 식단의 질 변화
기간: 0~3개월
|
약식 빈도 설문지로 평가한 식단의 질
|
0~3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 후 폭식 증상의 변화
기간: 0~3개월
|
설문지로 평가한 폭식 증상
|
0~3개월
|
|
6개월 혈압의 변화
기간: 0-6개월
|
전자 건강 기록에 보고된 혈압
|
0-6개월
|
|
3개월 후 수면 변화
기간: 0~3개월
|
설문지에서 보고된 수면 시간
|
0~3개월
|
|
3개월 후 신체 활동의 변화
기간: 0~3개월
|
설문지에 보고된 신체 활동
|
0~3개월
|
|
3개월의 화면 시간 변화
기간: 0~3개월
|
설문지에서 보고된 화면 시간
|
0~3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월에 비정상 지질 실험실 값의 변화
기간: 0-6개월
|
전자 건강 기록에 보고된 실험실 값
|
0-6개월
|
|
6개월 시점에서 비정상적인 포도당 실험실 값의 변화
기간: 0-6개월
|
전자 건강 기록에 보고된 실험실 값
|
0-6개월
|
|
6개월에 비정상 ALT/AST 검사 값의 변화
기간: 0-6개월
|
전자 건강 기록에 보고된 실험실 값
|
0-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI/Co-Is가 분석 계획을 준비 및 승인하고 IRB 승인을 획득했으며 필요한 모든 데이터 공유 계약이 실행된 경우 요청 시 개인 수준의 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
PI 또는 프로젝트 관리자에게 이메일을 보내 데이터를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
- PI/Co-Is가 분석 계획을 준비하고 승인합니다.
- IRB 승인을 받았고,
- 필요한 모든 데이터 공유 계약이 실행되었습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .