Pacchetti alimentari settimanali per famiglie: il cibo è medicina
11 aprile 2025 aggiornato da: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital
Clinica per famiglie sane e programma di cucina didattica
Gli scopi e gli obiettivi specifici di questa proposta sono:
- Valutare l'impatto della distribuzione alimentare settimanale di una dispensa alimentare sui risultati comportamentali, sociali e di salute in 50 famiglie.
In un sottogruppo di 25 famiglie con un bambino di età compresa tra 6 e 17 anni con sovrappeso o obesità, testare un intervento pilota che offra le seguenti componenti, con l'obiettivo di migliorare i risultati comportamentali, sociali e di salute della famiglia:
- Pacchetti settimanali di cibo per famiglie dalla Revere Food Pantry
- Sessioni di gruppo semestrali che includono informazioni su comportamenti salutari, gestione delle malattie croniche e insegnare alle famiglie come preparare semplici ricette basate sul cibo che ricevono quella settimana dalla dispensa alimentare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Stati Uniti, 02151
- MGH Revere HealthCare Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinvio alla dispensa alimentare
Ulteriori criteri di inclusione per le sessioni di gruppo:
- La famiglia ha un bambino di età compresa tra 6 e 17 anni
- Il genitore riferisce che il bambino ha avuto una diagnosi di sovrappeso o obesità
Criteri di esclusione:
- Non in grado di parlare inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pacchetti alimentari settimanali per famiglie
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Le famiglie ricevono pacchi alimentari settimanali per 6 mesi
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Sperimentale: Sessioni di gruppo per la salute della famiglia
|
Le famiglie ricevono pacchi alimentari settimanali per 6 mesi
Le famiglie con bambini di età compresa tra 6 e 17 anni partecipano a 6 sessioni di gruppo mensili con dimostrazioni di cucina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del BMI a 6 mesi
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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Il peso in kg e l'altezza in metri saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2, come riportato nel fascicolo sanitario elettronico
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0-6 mesi
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Modifica dello stato di insicurezza alimentare a 3 mesi
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Stato di insicurezza alimentare valutato dal questionario Hunger Vital Signs
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0-3 mesi
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Cambiamento nella qualità della dieta a 3 mesi
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Qualità della dieta valutata da un questionario abbreviato sulla frequenza degli alimenti
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0-3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi di abbuffate a 3 mesi
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Sintomi da alimentazione incontrollata valutati mediante questionario
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0-3 mesi
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Variazione della pressione sanguigna a 6 mesi
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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Pressione arteriosa come riportata nel Fascicolo Sanitario Elettronico
|
0-6 mesi
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Variazione del sonno a 3 mesi
Lasso di tempo: 0-3 mesi
|
Durata del sonno come riportato dal questionario
|
0-3 mesi
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Variazione dell'attività fisica a 3 mesi
Lasso di tempo: 0-3 mesi
|
Attività fisica come riportato dal questionario
|
0-3 mesi
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Modifica del tempo di utilizzo a 3 mesi
Lasso di tempo: 0-3 mesi
|
Tempo di utilizzo come riportato dal questionario
|
0-3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei valori di laboratorio dei lipidi anomali a 6 mesi
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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Valori di laboratorio come riportati nel Fascicolo Sanitario Elettronico
|
0-6 mesi
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Variazione del valore di laboratorio del glucosio anormale a 6 mesi
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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Valori di laboratorio come riportati nel Fascicolo Sanitario Elettronico
|
0-6 mesi
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Variazione dei valori di laboratorio ALT/AST anormali a 6 mesi
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
Valori di laboratorio come riportati nel Fascicolo Sanitario Elettronico
|
0-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022P002892
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati a livello individuale possono essere condivisi su richiesta, a condizione che sia preparato e approvato un piano di analisi dal PI/Co-I, che sia stata ottenuta l'approvazione dell'IRB e che siano stati sottoscritti tutti gli accordi di condivisione dei dati necessari.
Periodo di condivisione IPD
I dati possono essere richiesti inviando un'e-mail al PI o al Project Manager.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
- Un piano di analisi viene preparato e approvato dal PI/Co-I,
- L'approvazione dell'IRB è stata ottenuta e
- Tutti i necessari accordi di condivisione dei dati sono stati sottoscritti.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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