Wekelijkse voedselpakketten voor het gezin: voedsel is medicijn
11 april 2025 bijgewerkt door: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital
Clinic voor gezonde gezinnen en keukenprogramma
De specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn:
- Evalueer de impact van de wekelijkse voedseldistributie van een voedselbank op gedrags-, sociale en gezondheidsresultaten in 50 gezinnen.
Test in een subgroep van 25 gezinnen met een kind van 6 tot 17 jaar met overgewicht of obesitas een proefinterventie die de volgende componenten biedt, met als doel de gedrags-, sociale en gezondheidsresultaten van het gezin te verbeteren:
- Wekelijkse gezinsvoedselpakketten van de Revere Food Pantry
- 6-maandelijkse groepssessies met informatie over gezond gedrag, het omgaan met chronische ziekten en het leren van gezinnen hoe ze eenvoudige recepten kunnen bereiden op basis van het voedsel dat ze die week uit de voedselvoorraad krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Verenigde Staten, 02151
- MGH Revere HealthCare Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwijzing naar de voedselbank
Aanvullende toelatingscriteria voor Groepssessies:
- Familie heeft een kind van 6-17 jaar
- Ouder meldt dat het kind een diagnose van overgewicht of obesitas heeft gehad
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt geen Engels of Spaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wekelijkse gezinsvoedselpakketten
|
Gezinnen krijgen gedurende 6 maanden wekelijks gezinsvoedselpakketten
|
|
Experimenteel: Groepssessies voor gezinsgezondheid
|
Gezinnen krijgen gedurende 6 maanden wekelijks gezinsvoedselpakketten
Gezinnen met kinderen van 6-17 jaar volgen 6 maandelijkse groepssessies met kookdemonstraties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BMI na 6 maanden
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Gewicht in kg en lengte in meters worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren, zoals gerapporteerd in het elektronisch medisch dossier
|
0-6 maanden
|
|
Verandering in voedselonzekerheidsstatus na 3 maanden
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Status van voedselonzekerheid beoordeeld door de Hunger Vital Signs-vragenlijst
|
0-3 maanden
|
|
Verandering in dieetkwaliteit na 3 maanden
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Dieetkwaliteit beoordeeld door een verkorte voedselfrequentievragenlijst
|
0-3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eetbuisymptomen na 3 maanden
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Eetbuisymptomen beoordeeld door vragenlijst
|
0-3 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk na 6 maanden
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Bloeddruk zoals vermeld in het elektronisch patiëntendossier
|
0-6 maanden
|
|
Verandering in slaap na 3 maanden
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Slaapduur zoals gerapporteerd door vragenlijst
|
0-3 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit na 3 maanden
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Lichamelijke activiteit zoals gerapporteerd door vragenlijst
|
0-3 maanden
|
|
Verandering in schermtijd na 3 maanden
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Schermtijd zoals gerapporteerd door vragenlijst
|
0-3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in abnormale laboratoriumwaarden voor lipiden na 6 maanden
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Labwaarden zoals vermeld in het elektronisch patiëntendossier
|
0-6 maanden
|
|
Verandering in abnormale glucose laboratoriumwaarde na 6 maanden
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Labwaarden zoals vermeld in het elektronisch patiëntendossier
|
0-6 maanden
|
|
Verandering in abnormale ALT/AST-laboratoriumwaarden na 6 maanden
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Labwaarden zoals vermeld in het elektronisch patiëntendossier
|
0-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022P002892
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens op individueel niveau kunnen op verzoek worden gedeeld, op voorwaarde dat er een analyseplan is opgesteld en goedgekeurd door de PI/Co-I's, IRB-goedkeuring is verkregen en alle noodzakelijke overeenkomsten voor het delen van gegevens zijn uitgevoerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens kunnen opgevraagd worden door een e-mail te sturen naar de PI of Projectmanager.
IPD-toegangscriteria voor delen
- Een analyseplan wordt opgesteld en goedgekeurd door de PI/Co-Is,
- IRB-goedkeuring is verkregen, en
- Alle noodzakelijke overeenkomsten voor het delen van gegevens zijn uitgevoerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .