Paquetes semanales de alimentos para la familia: la comida es medicina
11 de abril de 2025 actualizado por: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital
Clínica de Familias Saludables y Programa de Cocina de Enseñanza
Los fines y objetivos específicos de esta propuesta son:
- Evaluar el impacto de la distribución semanal de alimentos de una despensa de alimentos en los resultados de comportamiento, sociales y de salud en 50 familias.
En un subconjunto de 25 familias con un niño de 6 a 17 años con sobrepeso u obesidad, pruebe una intervención piloto que ofrezca los siguientes componentes, con el objetivo de mejorar los resultados sociales, de salud y de comportamiento de la familia:
- Paquetes de alimentos familiares semanales de Revere Food Pantry
- Sesiones grupales de 6 meses que incluyen información sobre comportamientos saludables, manejo de enfermedades crónicas y enseñanza a las familias sobre cómo preparar recetas simples basadas en los alimentos que reciben esa semana de la despensa de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Estados Unidos, 02151
- MGH Revere HealthCare Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Referencia a la despensa de alimentos
Criterios de inclusión adicionales para sesiones de grupo:
- La familia tiene un hijo de 6 a 17 años.
- El padre informa que el niño ha tenido un diagnóstico de sobrepeso u obesidad
Criterio de exclusión:
- No es capaz de hablar inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paquetes semanales de comida familiar
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Las familias reciben paquetes de alimentos familiares semanales durante 6 meses.
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Experimental: Sesiones grupales de salud familiar
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Las familias reciben paquetes de alimentos familiares semanales durante 6 meses.
Las familias con niños de 6 a 17 años asisten a 6 sesiones grupales mensuales con demostraciones de cocina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el IMC a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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El peso en kg y la altura en metros se combinarán para informar el IMC en kg/m^2, según lo informado en el registro de salud electrónico
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0-6 meses
|
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Cambio en el estado de inseguridad alimentaria a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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Estado de inseguridad alimentaria evaluado por el cuestionario Hunger Vital Signs
|
0-3 meses
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Cambio en la calidad de la dieta a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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Calidad de la dieta evaluada mediante un cuestionario abreviado de frecuencia alimentaria
|
0-3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas de atracones a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Síntomas de atracón evaluados por cuestionario
|
0-3 meses
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Cambio en la presión arterial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
Presión arterial según consta en la historia clínica electrónica
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0-6 meses
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Cambio en el sueño a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Duración del sueño según lo informado por el cuestionario
|
0-3 meses
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Cambio en la Actividad Física a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Actividad física según lo informado por el cuestionario
|
0-3 meses
|
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Cambio en el tiempo de pantalla a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Tiempo de pantalla según lo informado por el cuestionario
|
0-3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los valores de laboratorio de lípidos anormales a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
Valores de laboratorio informados en la historia clínica electrónica
|
0-6 meses
|
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Cambio en el valor de laboratorio de glucosa anormal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
Valores de laboratorio informados en la historia clínica electrónica
|
0-6 meses
|
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Cambio en los valores de laboratorio anormales de ALT/AST a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
Valores de laboratorio informados en la historia clínica electrónica
|
0-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022P002892
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos a nivel individual se pueden compartir a pedido, bajo las condiciones de que los PI/Co-Is preparen y aprueben un plan de análisis, se haya obtenido la aprobación del IRB y se hayan ejecutado todos los acuerdos de intercambio de datos necesarios.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se pueden solicitar enviando un correo electrónico al PI o al Gerente de Proyecto.
Criterios de acceso compartido de IPD
- Un plan de análisis es preparado y aprobado por el PI/Co-Is,
- Se ha obtenido la aprobación del IRB, y
- Se han ejecutado todos los acuerdos de intercambio de datos necesarios.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .