Viikoittaiset perheruokapaketit: Ruoka on lääkettä
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital
Terveiden perheiden klinikka ja opetuskeittiöohjelma
Tämän ehdotuksen erityiset tavoitteet ja tavoitteet ovat:
- Arvioi ruokakomeron viikoittainen ruokajakelun vaikutus käyttäytymiseen, sosiaalisiin ja terveydellisiin tuloksiin 50 perheessä.
25 perheen alajoukossa, joissa on 6–17-vuotias ylipainoinen tai liikalihava lapsi, testaa pilottitoimenpide, joka tarjoaa seuraavat osat, tavoitteena parantaa perheen käyttäytymistä, sosiaalisia ja terveydellisiä tuloksia:
- Viikoittaiset perheruokapaketit Revere Food Pantrysta
- Kuuden kuukauden ryhmäistunnot, jotka sisältävät tietoa terveellisestä käyttäytymisestä, kroonisten sairauksien hallinnasta ja opettavat perheille valmistamaan yksinkertaisia reseptejä, jotka perustuvat ruokaan, jonka he saavat sillä viikolla ruokakomerosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Yhdysvallat, 02151
- MGH Revere HealthCare Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viittaus ruokakomeroon
Lisäkriteerit ryhmäistuntoihin:
- Perheessä on 6-17-vuotias lapsi
- Vanhempi kertoo, että lapsella on diagnosoitu ylipaino tai lihavuus
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa puhua englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viikoittaiset perheruokapaketit
|
Perheet saavat viikoittain perheruokapaketin 6 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Perheterveysryhmäistunnot
|
Perheet saavat viikoittain perheruokapaketin 6 kuukauden ajan
Perheet, joissa on 6-17-vuotiaita lapsia, osallistuvat 6 kuukausittaiseen ryhmätuntiin, joissa on ruoanlaittoesityksiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI:n muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Paino kg ja pituus metreinä yhdistetään BMI:ksi kg/m^2, kuten sähköisessä sairauskertomuksessa ilmoitetaan
|
0-6 kuukautta
|
|
Muutos elintarviketurvasta 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Elintarviketurvallisuustilanne arvioitiin Hunger Vital Signs -kyselylomakkeella
|
0-3 kuukautta
|
|
Ruokavalion laadun muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Ruokavalion laatu arvioitiin lyhennetyllä ruokatiheyskyselyllä
|
0-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahmimishäiriön oireissa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Ahmimisoireet arvioitu kyselylomakkeella
|
0-3 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Verenpaine sähköisen sairauskertomuksen mukaan
|
0-6 kuukautta
|
|
Muutos unitilassa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Unen kesto kyselylomakkeen mukaan
|
0-3 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus kyselylomakkeen mukaan
|
0-3 kuukautta
|
|
Ruutuajan muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Ruutuaika kyselylomakkeen mukaan
|
0-3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epänormaaleissa lipidien laboratorioarvoissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Laboratorioarvot sähköisessä sairauskertomuksessa raportoituina
|
0-6 kuukautta
|
|
Muutos epänormaalissa glukoosilaboratorioarvossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Laboratorioarvot sähköisessä sairauskertomuksessa raportoituina
|
0-6 kuukautta
|
|
Muutos epänormaaleissa ALT/AST-laboratorioarvoissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Laboratorioarvot sähköisessä sairauskertomuksessa raportoituina
|
0-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P002892
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilötason tietoja voidaan jakaa pyynnöstä edellyttäen, että PI/Co-Is on laatinut ja hyväksynyt analyysisuunnitelman, IRB:n hyväksyntä on saatu ja kaikki tarvittavat tiedonjakosopimukset on tehty.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voi pyytää lähettämällä sähköpostia PI:lle tai projektipäällikölle.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- PI/Co-Is laatii ja hyväksyy analyysisuunnitelman,
- IRB-hyväksyntä on saatu ja
- Kaikki tarvittavat tiedonjakosopimukset on tehty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .