Pacotes semanais de comida para a família: comida é remédio
20 de outubro de 2023 atualizado por: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital
Clínica Famílias Saudáveis e Programa Cozinha Educacional
As finalidades e objetivos específicos desta proposta são:
- Avalie o impacto da distribuição semanal de alimentos de uma despensa alimentar nos resultados comportamentais, sociais e de saúde em 50 famílias.
Em um subconjunto de 25 famílias com uma criança de 6 a 17 anos com sobrepeso ou obesidade, teste uma intervenção piloto que ofereça os seguintes componentes, com o objetivo de melhorar os resultados comportamentais, sociais e de saúde da família:
- Pacotes semanais de comida familiar da Revere Food Pantry
- 6-Sessões de grupo mensais que incluem informação sobre comportamentos saudáveis, gestão de doenças crónicas e ensinam as famílias a preparar receitas simples com base nos alimentos que recebem nessa semana da despensa alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meghan Perkins, MPH
- Número de telefone: 617-726-3841
- E-mail: meperkins@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Estados Unidos, 02151
- MGH Revere HealthCare Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhamento para a despensa
Critérios de inclusão adicionais para Sessões de Grupo:
- A família tem um filho de 6 a 17 anos
- Pai relata que a criança teve diagnóstico de sobrepeso ou obesidade
Critério de exclusão:
- Não fala inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacotes semanais de alimentação familiar
|
Famílias recebem cestas básicas semanais por 6 meses
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|
Experimental: Sessões de Grupo de Saúde Familiar
|
Famílias recebem cestas básicas semanais por 6 meses
Famílias com crianças de 6 a 17 anos participam de 6 sessões mensais em grupo com demonstrações de culinária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no IMC aos 6 meses
Prazo: 0-6 meses
|
O peso em kg e a altura em metros serão combinados para informar o IMC em kg/m^2, conforme informado no prontuário eletrônico
|
0-6 meses
|
|
Mudança no status de insegurança alimentar em 3 meses
Prazo: 0-3 meses
|
Situação de insegurança alimentar avaliada pelo questionário Hunger Vital Signs
|
0-3 meses
|
|
Mudança na qualidade da dieta aos 3 meses
Prazo: 0-3 meses
|
Qualidade da dieta avaliada por um questionário de frequência alimentar abreviada
|
0-3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos sintomas de compulsão alimentar aos 3 meses
Prazo: 0-3 meses
|
Sintomas de compulsão alimentar avaliados por questionário
|
0-3 meses
|
|
Mudança na pressão arterial em 6 meses
Prazo: 0-6 meses
|
Pressão arterial conforme relatada no prontuário eletrônico
|
0-6 meses
|
|
Mudança no sono aos 3 meses
Prazo: 0-3 meses
|
Duração do sono conforme relatado pelo questionário
|
0-3 meses
|
|
Mudança na atividade física em 3 meses
Prazo: 0-3 meses
|
Atividade física relatada por questionário
|
0-3 meses
|
|
Mudança no tempo de tela em 3 meses
Prazo: 0-3 meses
|
Tempo de tela conforme relatado pelo questionário
|
0-3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos valores laboratoriais de lipídios anormais aos 6 meses
Prazo: 0-6 meses
|
Valores de laboratório conforme relatados no registro eletrônico de saúde
|
0-6 meses
|
|
Alteração no valor laboratorial anormal de glicose aos 6 meses
Prazo: 0-6 meses
|
Valores de laboratório conforme relatados no registro eletrônico de saúde
|
0-6 meses
|
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Alteração nos valores laboratoriais anormais de ALT/AST em 6 meses
Prazo: 0-6 meses
|
Valores de laboratório conforme relatados no registro eletrônico de saúde
|
0-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P002892
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de nível individual podem ser compartilhados mediante solicitação, sob as condições de que um plano de análise seja preparado e aprovado pelos PI/Co-Is, a aprovação do IRB tenha sido obtida e todos os acordos de compartilhamento de dados necessários tenham sido executados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados podem ser solicitados por e-mail ao PI ou Gerente de Projeto.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
- Um plano de análise é preparado e aprovado pelos PI/Co-Is,
- A aprovação do IRB foi obtida e
- Todos os acordos de compartilhamento de dados necessários foram executados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .