Heti családi ételcsomagok: Az étel gyógyszer
2023. október 20. frissítette: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital
Egészséges Családok Klinika és Oktatókonyha Program
E javaslat konkrét céljai és célkitűzései a következők:
- Értékelje egy élelmiszerkamra heti ételosztásának hatását a viselkedési, szociális és egészségügyi eredményekre 50 családban.
Egy 25 családból álló alcsoportban, ahol 6-17 éves túlsúlyos vagy elhízott gyermek él, teszteljen egy kísérleti beavatkozást, amely a következő összetevőket kínálja a család viselkedési, szociális és egészségügyi eredményeinek javítása érdekében:
- Heti családi ételcsomagok a Revere Élelmiszerkamrából
- Hat hónaponkénti csoportos foglalkozások, amelyek az egészséges viselkedéssel, a krónikus betegségek kezelésével kapcsolatos információkat tartalmaznak, valamint megtanítják a családoknak, hogyan készítsenek egyszerű recepteket az adott héten az élelmiszerkamrából kapott ételek alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meghan Perkins, MPH
- Telefonszám: 617-726-3841
- E-mail: meperkins@mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Egyesült Államok, 02151
- MGH Revere HealthCare Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Utalás az élelmiszerkamrába
További felvételi feltételek a csoportos munkamenetekhez:
- A családban van egy 6-17 éves gyermek
- A szülő arról számolt be, hogy gyermekénél túlsúlyos vagy elhízott diagnózist kaptak
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Heti családi ételcsomagok
|
A családok heti családi élelmiszercsomagot kapnak 6 hónapig
|
|
Kísérleti: Családi egészségügyi csoportfoglalkozások
|
A családok heti családi élelmiszercsomagot kapnak 6 hónapig
A 6-17 éves gyermekes családok havonta 6 csoportos foglalkozáson vesznek részt főzőbemutatóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI változása 6 hónapos korban
Időkeret: 0-6 hónap
|
A kg-ban kifejezett súlyt és a méterben mért magasságot összevonják a BMI kg/m^2-ben kifejezve, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban szereplő adatok szerint
|
0-6 hónap
|
|
Változás az élelmiszer-biztonsági státuszban 3 hónap után
Időkeret: 0-3 hónap
|
A Hunger Vital Signs kérdőív alapján értékelt élelmiszer-biztonsági állapot
|
0-3 hónap
|
|
Az étrend minőségének változása 3 hónapos korban
Időkeret: 0-3 hónap
|
Az étrend minőségét egy rövidített étkezési gyakorisági kérdőívvel értékelték
|
0-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mértéktelen evés tüneteinek változása 3 hónapos korban
Időkeret: 0-3 hónap
|
A falás tüneteit kérdőívvel értékelték
|
0-3 hónap
|
|
Vérnyomás változás 6 hónapos korban
Időkeret: 0-6 hónap
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban szereplő vérnyomás
|
0-6 hónap
|
|
Változás az alvásban 3 hónapos korban
Időkeret: 0-3 hónap
|
Az alvás időtartama a kérdőív szerint
|
0-3 hónap
|
|
Változás a fizikai aktivitásban 3 hónapos korban
Időkeret: 0-3 hónap
|
Fizikai aktivitás a kérdőív alapján
|
0-3 hónap
|
|
Képernyőidő változása 3 hónap után
Időkeret: 0-3 hónap
|
A képernyő előtt töltött idő a kérdőív szerint
|
0-3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kóros lipid laboratóriumi értékek változása 6 hónap után
Időkeret: 0-6 hónap
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban közölt laboratóriumi értékek
|
0-6 hónap
|
|
A kóros glükóz laborérték változása 6 hónap után
Időkeret: 0-6 hónap
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban közölt laboratóriumi értékek
|
0-6 hónap
|
|
A kóros ALT/AST laborértékek változása 6 hónap után
Időkeret: 0-6 hónap
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban közölt laboratóriumi értékek
|
0-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022P002892
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Egyedi szintű adatok kérésre megoszthatók azzal a feltétellel, hogy elemzési tervet készítenek és jóváhagynak a PI/Co-I-k, megszerezték az IRB jóváhagyását, és minden szükséges adatmegosztási megállapodást megkötöttek.
IPD megosztási időkeret
Adatokat a PI vagy a projektmenedzser e-mailben kérhet.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
- Elemzési tervet készítenek és hagynak jóvá a PI/Co-I-k,
- Az IRB jóváhagyása megtörtént, és
- Minden szükséges adatmegosztási megállapodást megkötöttek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .