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감마 동조는 인식 회복을 향상시킵니다.

2022년 12월 6일 업데이트: Xijing Hospital

감마 동조는 의식 장애에서 인식 회복을 향상시킵니다.

본 연구의 목적은 의식 장애(DOC) 환자에서 감마 동조의 발생을 규명하고 이를 유도하기 위한 음향-광학 자극 매개변수를 최적화하고, DOC 환자에서 감마 동조의 예후적 가치를 탐색하고, 이를 명확히 하는 것이다. 감마 동조가 DOC 환자의 인식 회복에 미치는 영향. 이 연구는 세 부분으로 나뉩니다. 첫 번째와 세 번째 부분은 전향적 코호트 연구이고 두 번째 부분은 무작위 교차 대조 연구입니다. 우리는 식물인간 상태/무반응 각성 증후군(VS/UWS) 또는 최소 의식 상태(MCS)를 포함한 DOC 환자를 모집합니다. 환자는 감마 밴드에서 소리와 빛의 자극을 받고 EEG의 변화를 동시에 관찰하여 감마 연행의 발생을 탐색합니다. 한편, 자극 전과 후 환자의 임상 행동 변화를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xiaogang Kang, MD,PhD
  • 전화번호: 86-029-15129935875
  • 이메일: paraq@163.com

연구 장소

      • Xi'an, 중국
        • 모병
        • Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
        • 연락하다:
          • Xiaogang Kang, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

16-80세; 입원 후 1주일 이내에 CRS-R 점수에 따른 VS/UWS 또는 MCS의 임상 진단; 발병 후 시간 > 28일.

제외 기준:

후천성 뇌 손상 또는 정신 질환 또는 신경 퇴행성 질환의 이전 병력; 간질의 임상진단; 시각 또는 청각 경로 손상; 생명을 위협하는 동반이환, 공존하는 신생물, 중증 장기 기능 장애 또는 불안정한 임상 상태(예: 혈역학 불안정 또는 중증 호흡 부전) 불완전한 임상 데이터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감마 대역의 소리 및 빛 자극

다양한 주파수의 자극을 통해 의식 장애의 예후 및 치료에 감마 밴드의 효능을 가려낼 수 있을 것으로 기대합니다.

광학 자극:

컴퓨터 프로그램을 사용하여 자극을 위한 LED 조명의 깜박임 빈도를 제어합니다. 직렬 포트는 컴퓨터 CPU의 병렬 데이터 문자를 연속 직렬 데이터 스트림으로 변환할 수 있습니다. 실험에 의해 설계된 주파수(10Hz, 20hz, 40hz, 80hz)에 따라 LED 램프의 깜박임 주파수를 변조합니다. LED 램프는 직경 25.4mm, 길이 620mm, 전력 20W인 T8 램프를 사용한다.

음향 자극:

Adobe Audition CC 2022를 사용하여 톤을 조절합니다. 10Hz, 20Hz, 40Hz 및 80Hz로 변조된 톤은 환자에게 잡음 제거 헤드폰을 통해 재생됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극 시술 중 EEG의 변화
기간: 자극 절차 중 동시 녹음
자극 전후에 감마 진동의 변화, 감마 밴드 파워의 시공간적 분포, 감마 밴드 뇌 네트워크의 변화를 분석하였다.
자극 절차 중 동시 녹음

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRS-R 척도
기간: 발병 후 2주, 3개월, 6개월, 1년.
CRS-R은 의식 장애가 있는 환자를 평가하는 데 사용됩니다. 각 하위 척도에서 가장 낮은 점수는 반사 활동을 나타냅니다. 가장 높은 것은 인지 입력에 의해 매개되는 행동을 나타냅니다. 총 점수 범위는 0(최악)에서 23(최상) 사이입니다.
발병 후 2주, 3개월, 6개월, 1년.
글래스고 결과 척도 - 확장(GOS-E)
기간: 발병 후 2주, 3개월, 6개월, 1년.
GOS-E는 뇌 손상 후 전반적인 장애 및 회복을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 결과 도구 중 하나입니다. 척도는 원래 5개의 GOS 범주를 8로 확장합니다. 총 점수 범위는 1(최악)에서 8(최상) 사이입니다.
발병 후 2주, 3개월, 6개월, 1년.
수정 순위 척도(mRS)
기간: 발병 후 2주, 3개월, 6개월, 1년.
MRS는 뇌졸중을 앓은 환자의 장애를 평가하고 시간 경과에 따라 비교하여 회복 및 지속적인 장애 정도를 확인합니다. 이것은 0(전혀 증상이 없음)에서 6(사망)까지 코딩된 정렬된 척도입니다.
발병 후 2주, 3개월, 6개월, 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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