Gama Arrastamento Melhora a Recuperação da Consciência
Gama Arrastamento Melhora a Recuperação da Consciência em Distúrbios da Consciência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaogang Kang, MD,PhD
- Número de telefone: 86-029-15129935875
- E-mail: paraq@163.com
Locais de estudo
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Xi'an, China
- Recrutamento
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
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Contato:
- Xiaogang Kang, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 16-80 anos; Diagnóstico clínico de VS/UWS ou MCS de acordo com o escore CRS-R dentro de uma semana após a admissão; Tempo pós-início > 28 dias.
Critério de exclusão:
História prévia de lesão cerebral adquirida ou doenças psiquiátricas ou neurodegenerativas; Diagnóstico clínico de epilepsia; Danos nas vias visuais ou auditivas; Comorbidade com risco de vida, neoplasias coexistentes, disfunção orgânica grave ou condição clínica instável (por exemplo, instabilidade hemodinâmica ou insuficiência respiratória grave); Dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação sonora e luminosa na banda Gama
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Esperamos avaliar a eficácia da banda Gama no prognóstico e tratamento de distúrbios da consciência por várias frequências de estimulação. Estimulação óptica: Um programa de computador é usado para controlar a frequência intermitente das luzes LED para estimulação. A porta serial pode converter os caracteres de dados paralelos da CPU do computador em um fluxo contínuo de dados seriais. De acordo com a frequência projetada pelo experimento (10 Hz, 20 Hz, 40 Hz, 80 Hz), modulamos a frequência de cintilação da lâmpada LED. Lâmpada LED usa lâmpada T8, diâmetro 25,4 mm, comprimento 620 mm e potência 20W. Estimulação acústica: Usamos o Adobe Audition CC 2022 para modular os tons. Os tons modulados para 10Hz, 20Hz, 40Hz e 80Hz são tocados por fones de ouvido com cancelamento de ruído para os pacientes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As alterações do EEG durante o procedimento de estimulação
Prazo: Gravação síncrona durante o procedimento de estimulação
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As mudanças da oscilação gama, a distribuição temporal e espacial da potência da banda gama e as mudanças da rede cerebral da banda gama são analisadas antes e depois da estimulação.
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Gravação síncrona durante o procedimento de estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala CRS-R
Prazo: em duas semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após o início.
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O CRS-R é usado para avaliar pacientes com distúrbios de consciência.
A pontuação mais baixa em cada subescala representa a atividade reflexiva; o mais alto representa comportamentos mediados por informações cognitivas.
A pontuação total varia entre 0 (pior) e 23 (melhor).
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em duas semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após o início.
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Escala de Resultados de Glasgow - Estendida (GOS-E)
Prazo: em duas semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após o início.
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O GOS-E é um dos instrumentos de resultados mais amplamente utilizados para avaliar a incapacidade global e a recuperação após lesão cerebral.
A Escala estende as 5 categorias originais de GOS para 8. A pontuação total varia entre 1 (pior) e 8 (melhor).
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em duas semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após o início.
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Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: em duas semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após o início.
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O mRS avalia a incapacidade em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral e é comparado ao longo do tempo para verificar a recuperação e o grau de incapacidade continuada.
É uma escala ordenada codificada de 0 (nenhum sintoma) a 6 (morte).
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em duas semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após o início.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20212209
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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