Gamma Entrainment parantaa tietoisuuden palautumista
Gamma Entrainment parantaa tietoisuuden palautumista tietoisuushäiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaogang Kang, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-029-15129935875
- Sähköposti: paraq@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Xi'an, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaogang Kang, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 16-80 vuotta; VS/UWS:n tai MCS:n kliininen diagnoosi CRS-R-pisteytyksen mukaan viikon sisällä vastaanottoon pääsystä; Aika puhkeamisen jälkeen > 28 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi hankittu aivovamma tai psykiatriset tai hermostoa rappeuttavat sairaudet; Epilepsian kliininen diagnoosi; Näkö- tai kuulotien vauriot; Henkeä uhkaava samanaikainen sairaus, rinnakkaiset kasvaimet, vakava elinten toimintahäiriö tai epävakaa kliininen tila (esim. hemodynaaminen epävakaus tai vaikea hengitysvajaus); Epätäydelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ääni- ja valostimulaatio Gamma-yhtyeessä
|
Odotamme seulomme Gamma-kaistan tehokkuutta tajunnanhäiriöiden ennustamisessa ja hoidossa eri taajuuksilla stimulaatiolla. Optinen stimulaatio: Tietokoneohjelmalla ohjataan LED-valojen vilkkumista stimulaatiota varten. Sarjaportti voi muuntaa tietokoneen CPU:n rinnakkaiset datamerkit jatkuvaksi sarjatietovirraksi. Kokeilun avulla suunnitellun taajuuden (10Hz, 20hz, 40hz, 80hz) mukaan moduloimme LED-lampun välkyntätaajuutta. LED-lamppu käyttää T8-lamppua, halkaisija 25,4 mm, pituus 620 mm ja teho 20 W. Akustinen stimulaatio: Käytämme Adobe Audition CC 2022:ta sävyjen modulointiin. 10 Hz, 20 Hz, 40 Hz ja 80 Hz moduloidut äänet toistetaan potilaille melua vaimentavilla kuulokkeilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:n muutokset stimulaatiotoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Synkroninen tallennus stimulaatiotoimenpiteen aikana
|
Gammavärähtelyn muutoksia, gammakaistan tehon ajallista ja spatiaalista jakautumista sekä gammakaistaisen aivoverkon muutoksia analysoidaan ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
|
Synkroninen tallennus stimulaatiotoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRS-R asteikko
Aikaikkuna: kahden viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua taudin alkamisesta.
|
CRS-R:ää käytetään tajunnanhäiriöistä kärsivien potilaiden arvioimiseen.
Alin pistemäärä kullakin ala-asteikolla edustaa refleksiivistä aktiivisuutta; korkein edustaa kognitiivisen syötteen välittämää käyttäytymistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (huonoin) ja 23 (paras).
|
kahden viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua taudin alkamisesta.
|
|
Glasgow Outcome Scale – laajennettu (GOS-E)
Aikaikkuna: kahden viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua taudin alkamisesta.
|
GOS-E on yksi laajimmin käytetyistä tulosinstrumenteista arvioitaessa maailmanlaajuista vammaisuutta ja toipumista aivovamman jälkeen.
Asteikko laajentaa alkuperäiset 5 GOS-luokkaa 8:aan. Kokonaispisteet vaihtelevat 1 (huonoin) ja 8 (paras) välillä.
|
kahden viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua taudin alkamisesta.
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: kahden viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua taudin alkamisesta.
|
MRS arvioi aivohalvauksen saaneiden potilaiden vammaisuuden, ja sitä verrataan ajan mittaan toipumisen ja jatkuvan vamman asteen tarkistamiseksi.
Se on järjestetty asteikko, joka on koodattu 0:sta (ei oireita ollenkaan) 6:een (kuolema).
|
kahden viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua taudin alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20212209
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .