El arrastre gamma mejora la recuperación de la conciencia
El arrastre gamma mejora la recuperación de la conciencia en los trastornos de la conciencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaogang Kang, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-029-15129935875
- Correo electrónico: paraq@163.com
Ubicaciones de estudio
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Xi'an, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
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Contacto:
- Xiaogang Kang, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 16-80 años; Diagnóstico clínico de VS/UWS o MCS según la puntuación CRS-R dentro de una semana después de la admisión; Tiempo post-inicio > 28 días.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de lesión cerebral adquirida o enfermedades psiquiátricas o neurodegenerativas; Diagnóstico clínico de epilepsia; Daño en la vía visual o auditiva; Comorbilidad potencialmente mortal, neoplasias coexistentes, disfunción orgánica grave o condición clínica inestable (p. ej., inestabilidad hemodinámica o insuficiencia respiratoria grave); Datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación sonora y luminosa en banda Gamma
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Esperamos descartar la eficacia de la banda Gamma en el pronóstico y tratamiento de los trastornos de la conciencia mediante varias frecuencias de estimulación. Estimulación óptica: Se utiliza un programa de computadora para controlar la frecuencia de parpadeo de las luces LED para la estimulación. El puerto serial puede convertir los caracteres de datos paralelos de la CPU de la computadora en un flujo continuo de datos seriales. De acuerdo con la frecuencia diseñada por experimento (10 Hz, 20 Hz, 40 Hz, 80 Hz), modulamos la frecuencia de parpadeo de la lámpara LED. La lámpara LED utiliza una lámpara T8, diámetro 25,4 mm, longitud 620 mm y potencia 20W. Estimulación acústica: Usamos Adobe Audition CC 2022 para modular los tonos. Los tonos modulados a 10 Hz, 20 Hz, 40 Hz y 80 Hz se reproducen mediante auriculares con cancelación de ruido para los pacientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios de EEG durante el procedimiento de estimulación.
Periodo de tiempo: Grabación síncrona durante el procedimiento de estimulación
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Los cambios de la oscilación Gamma, la distribución temporal y espacial de la potencia de la banda Gamma y los cambios de la red cerebral de la banda Gamma se analizan antes y después de la estimulación.
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Grabación síncrona durante el procedimiento de estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala CRS-R
Periodo de tiempo: a las dos semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del inicio.
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El CRS-R se utiliza para evaluar pacientes con trastornos de la conciencia.
La puntuación más baja en cada subescala representa actividad reflexiva; el más alto representa comportamientos mediados por información cognitiva.
La puntuación total oscila entre 0 (peor) y 23 (mejor).
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a las dos semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del inicio.
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Escala de resultados de Glasgow - Ampliada (GOS-E)
Periodo de tiempo: a las dos semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del inicio.
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El GOS-E es uno de los instrumentos de resultado más utilizados para evaluar la discapacidad global y la recuperación después de una lesión cerebral.
La Escala amplía las 5 categorías originales de GOS a 8. La puntuación total oscila entre 1 (peor) y 8 (mejor).
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a las dos semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del inicio.
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: a las dos semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del inicio.
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El mRS evalúa la discapacidad en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular y se compara a lo largo del tiempo para verificar la recuperación y el grado de discapacidad continua.
Es una escala ordenada codificada de 0 (ningún síntoma) a 6 (muerte).
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a las dos semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20212209
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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