L'entraînement gamma améliore la récupération de la conscience
L'entraînement gamma améliore la récupération de la conscience dans les troubles de la conscience
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaogang Kang, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 86-029-15129935875
- E-mail: paraq@163.com
Lieux d'étude
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Xi'an, Chine
- Recrutement
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
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Contact:
- Xiaogang Kang, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Âge 16-80 ans; Diagnostic clinique de VS/UWS ou MCS selon le score CRS-R dans la semaine suivant l'admission ; Délai post-apparition > 28 jours.
Critère d'exclusion:
Antécédents de lésion cérébrale acquise ou de maladies psychiatriques ou neurodégénératives ; Diagnostic clinique de l'épilepsie ; Dommages aux voies visuelles ou auditives ; Comorbidité menaçant le pronostic vital, néoplasmes coexistants, dysfonctionnement organique grave ou état clinique instable (par exemple, instabilité hémodynamique ou insuffisance respiratoire grave) ; Données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation sonore et lumineuse en bande Gamma
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Nous prévoyons de filtrer l'efficacité de la bande Gamma dans le pronostic et le traitement des troubles de la conscience par diverses fréquences de stimulation. Stimulation optique : Un programme informatique est utilisé pour contrôler la fréquence de clignotement des lumières LED pour la stimulation. Le port série peut convertir les caractères de données parallèles du processeur de l'ordinateur en un flux de données série continu. Selon la fréquence conçue par expérience (10Hz, 20hz, 40hz, 80hz), nous modulons la fréquence de scintillement de la lampe LED. La lampe LED utilise une lampe T8, diamètre 25,4 mm, longueur 620 mm et puissance 20W. Stimulation acoustique : Nous utilisons Adobe Audition CC 2022 pour moduler les tonalités. Les tonalités modulées à 10 Hz, 20 Hz, 40 Hz et 80 Hz sont lues par des écouteurs antibruit aux patients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements de l'EEG pendant la procédure de stimulation
Délai: Enregistrement synchrone pendant la procédure de stimulation
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Les changements d'oscillation Gamma, la distribution temporelle et spatiale de la puissance de la bande Gamma et les changements du réseau cérébral de la bande Gamma sont analysés avant et après la stimulation.
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Enregistrement synchrone pendant la procédure de stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle CRS-R
Délai: à deux semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le début.
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Le CRS-R est utilisé pour évaluer les patients présentant des troubles de la conscience.
Le score le plus bas sur chaque sous-échelle représente l'activité réflexive ; le plus élevé représente les comportements médiés par l'apport cognitif.
Le score total varie entre 0 (le pire) et 23 (le meilleur).
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à deux semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le début.
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Échelle de résultats de Glasgow - étendue (GOS-E)
Délai: à deux semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le début.
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Le GOS-E est l'un des instruments de résultats les plus largement utilisés pour évaluer l'invalidité globale et la récupération après une lésion cérébrale.
L'échelle étend les 5 catégories GOS d'origine à 8. Le score total varie entre 1 (le pire) et 8 (le meilleur).
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à deux semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le début.
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: à deux semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le début.
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Le mRS évalue l'invalidité chez les patients qui ont subi un accident vasculaire cérébral et est comparé au fil du temps pour vérifier la récupération et le degré d'invalidité continue.
Il s'agit d'une échelle ordonnée codée de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès).
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à deux semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le début.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20212209
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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