Gamma Entrainment Verbeter het herstel van bewustzijn
Gamma Entrainment Verbeter het herstel van bewustzijn bij bewustzijnsstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaogang Kang, MD,PhD
- Telefoonnummer: 86-029-15129935875
- E-mail: paraq@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Xi'an, China
- Werving
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
-
Contact:
- Xiaogang Kang, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 16-80 jaar; Klinische diagnose van VS/UWS of MCS volgens de CRS-R-score binnen een week na opname; Tijd na aanvang > 28 dagen.
Uitsluitingscriteria:
Voorgeschiedenis van verworven hersenletsel of psychiatrische of neurodegeneratieve ziekten; Klinische diagnose van epilepsie; Visuele of auditieve baanbeschadiging; Levensbedreigende comorbiditeit, gelijktijdig bestaande neoplasmata, ernstige orgaandisfunctie of onstabiele klinische toestand (bijv. hemodynamische instabiliteit of ernstig ademhalingsfalen); Onvolledige klinische gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geluids- en lichtstimulatie in Gamma-band
|
We verwachten de werkzaamheid van Gamma-band bij de prognose en behandeling van bewustzijnsstoornissen uit te filteren door middel van verschillende stimulatiefrequenties. Optische stimulatie: Een computerprogramma wordt gebruikt om de knipperfrequentie van LED-lampjes voor stimulatie te regelen. De seriële poort kan de parallelle gegevenstekens van de CPU van de computer omzetten in een continue seriële gegevensstroom. Volgens de frequentie ontworpen door experiment (10Hz, 20hz, 40hz, 80hz), moduleren we de flikkerfrequentie van LED-lamp. LED-lamp gebruikt T8-lamp, diameter 25,4 mm, lengte 620 mm en vermogen 20W. Akoestische stimulatie: We gebruiken Adobe Audition CC 2022 om de tonen te moduleren. De tonen die zijn gemoduleerd op 10 Hz, 20 Hz, 40 Hz en 80 Hz worden door een ruisonderdrukkende hoofdtelefoon voor de patiënten afgespeeld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen van het EEG tijdens de stimulatieprocedure
Tijdsspanne: Synchroon opnemen tijdens de stimulatieprocedure
|
De veranderingen van Gamma-oscillatie, de temporele en ruimtelijke verdeling van het Gamma-bandvermogen en de veranderingen van het Gamma-band-hersennetwerk worden voor en na stimulatie geanalyseerd.
|
Synchroon opnemen tijdens de stimulatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRS-R-schaal
Tijdsspanne: twee weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na het begin.
|
De CRS-R wordt gebruikt om patiënten met bewustzijnsstoornissen te beoordelen.
De laagste score op elke subschaal staat voor reflexieve activiteit; de hoogste staat voor gedrag dat wordt gemedieerd door cognitieve input.
De totaalscore varieert tussen 0 (slechtste) en 23 (beste).
|
twee weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na het begin.
|
|
Glasgow Outcome Scale - uitgebreid (GOS-E)
Tijdsspanne: twee weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na het begin.
|
De GOS-E is een van de meest gebruikte uitkomstinstrumenten om globale invaliditeit en herstel na hersenletsel te beoordelen.
De schaal breidt de oorspronkelijke 5 GOS-categorieën uit tot 8. De totale score varieert van 1 (slechtste) tot 8 (beste).
|
twee weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na het begin.
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: twee weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na het begin.
|
De mRS beoordeelt de invaliditeit bij patiënten die een beroerte hebben gehad en wordt in de loop van de tijd vergeleken om te controleren op herstel en de mate van aanhoudende invaliditeit.
Het is een geordende schaal gecodeerd van 0 (helemaal geen symptomen) tot 6 (dood).
|
twee weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na het begin.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20212209
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .