Гамма-унос улучшает восстановление сознания
Гамма-увлечение улучшает восстановление сознания при расстройствах сознания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaogang Kang, MD,PhD
- Номер телефона: 86-029-15129935875
- Электронная почта: paraq@163.com
Места учебы
-
-
-
Xi'an, Китай
- Рекрутинг
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
-
Контакт:
- Xiaogang Kang, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст 16-80 лет; Клинический диагноз ВС/UWS или MCS по шкале CRS-R в течение одной недели после поступления; Время после начала > 28 дней.
Критерий исключения:
Наличие в анамнезе приобретенной черепно-мозговой травмы или психических или нейродегенеративных заболеваний; Клиническая диагностика эпилепсии; Повреждение зрительного или слухового пути; Угрожающие жизни сопутствующие заболевания, сопутствующие новообразования, тяжелая органная дисфункция или нестабильное клиническое состояние (например, гемодинамическая нестабильность или тяжелая дыхательная недостаточность); Неполные клинические данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Звуковая и световая стимуляция в гамма-диапазоне
|
Мы рассчитываем выявить эффективность Гамма-диапазона в прогнозировании и лечении нарушений сознания при различных частотах стимуляции. Оптическая стимуляция: Компьютерная программа используется для управления частотой мигания светодиодов для стимуляции. Последовательный порт может преобразовывать символы параллельных данных ЦП компьютера в непрерывный поток последовательных данных. В соответствии с частотой, полученной в результате эксперимента (10 Гц, 20 Гц, 40 Гц, 80 Гц), мы модулируем частоту мерцания светодиодной лампы. В светодиодной лампе используется лампа Т8 диаметром 25,4 мм, длиной 620 мм и мощностью 20 Вт. Акустическая стимуляция: Мы используем Adobe Audition CC 2022 для модуляции тонов. Тоны, модулированные на 10 Гц, 20 Гц, 40 Гц и 80 Гц, воспроизводятся пациентами с помощью шумоподавляющих наушников. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ЭЭГ во время процедуры стимуляции
Временное ограничение: Синхронная запись во время процедуры стимуляции
|
Анализируются изменения Гамма-колебаний, временное и пространственное распределение мощности Гамма-диапазона и изменения сети Гамма-диапазона мозга до и после стимуляции.
|
Синхронная запись во время процедуры стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала CRS-R
Временное ограничение: через две недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после начала заболевания.
|
CRS-R используется для оценки пациентов с нарушениями сознания.
Самый низкий балл по каждой подшкале представляет рефлекторную активность; самый высокий представляет поведение, опосредованное когнитивным вводом.
Общий балл колеблется от 0 (худший) до 23 (лучший).
|
через две недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после начала заболевания.
|
|
Шкала исходов Глазго - расширенная (GOS-E)
Временное ограничение: через две недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после начала заболевания.
|
GOS-E является одним из наиболее широко используемых инструментов для оценки общей инвалидности и восстановления после черепно-мозговой травмы.
Шкала расширяет исходные 5 категорий GOS до 8. Общий балл колеблется от 1 (худший) до 8 (лучший).
|
через две недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после начала заболевания.
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: через две недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после начала заболевания.
|
MRS оценивает инвалидность у пациентов, перенесших инсульт, и сравнивает ее с течением времени, чтобы проверить восстановление и степень сохраняющейся инвалидности.
Это упорядоченная шкала, закодированная от 0 (полное отсутствие симптомов) до 6 (смерть).
|
через две недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после начала заболевания.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20212209
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .