Porywanie Gamma Poprawa Odzyskiwania Świadomości
Porywanie Gamma Poprawa odzyskiwania świadomości w zaburzeniach świadomości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaogang Kang, MD,PhD
- Numer telefonu: 86-029-15129935875
- E-mail: paraq@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xi'an, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
-
Kontakt:
- Xiaogang Kang, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 16-80 lat; Rozpoznanie kliniczne VS/UWS lub MCS według skali CRS-R w ciągu tygodnia od przyjęcia; Czas po wystąpieniu > 28 dni.
Kryteria wyłączenia:
Wcześniejsza historia nabytego uszkodzenia mózgu lub chorób psychicznych lub neurodegeneracyjnych; Rozpoznanie kliniczne padaczki; Uszkodzenie drogi wzrokowej lub słuchowej; Zagrażająca życiu choroba współistniejąca, współistniejące nowotwory, ciężka dysfunkcja narządów lub niestabilny stan kliniczny (np. niestabilność hemodynamiczna lub ciężka niewydolność oddechowa); Niekompletne dane kliniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja dźwiękiem i światłem w paśmie Gamma
|
Oczekujemy sprawdzenia skuteczności pasma Gamma w prognozowaniu i leczeniu zaburzeń świadomości za pomocą różnych częstotliwości stymulacji. Stymulacja optyczna: Program komputerowy służy do kontrolowania częstotliwości migania diod LED w celu stymulacji. Port szeregowy może konwertować równoległe znaki danych procesora komputera na ciągły szeregowy strumień danych. Zgodnie z częstotliwością zaprojektowaną eksperymentalnie (10 Hz, 20 Hz, 40 Hz, 80 Hz) modulujemy częstotliwość migotania lampy LED. W lampie LED zastosowano świetlówkę T8 o średnicy 25,4 mm, długości 620 mm i mocy 20W. Stymulacja akustyczna: Do modulacji tonów używamy programu Adobe Audition CC 2022. Tony modulowane do 10 Hz, 20 Hz, 40 Hz i 80 Hz są odtwarzane przez słuchawki redukujące hałas dla pacjentów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany EEG podczas zabiegu stymulacji
Ramy czasowe: Synchroniczne nagrywanie podczas procedury stymulacji
|
Analizowane są zmiany oscylacji gamma, czasowy i przestrzenny rozkład mocy pasma gamma oraz zmiany sieci mózgowej pasma gamma przed i po stymulacji.
|
Synchroniczne nagrywanie podczas procedury stymulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala CRS-R
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku od początku.
|
CRS-R służy do oceny pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Najniższy wynik w każdej podskali reprezentuje aktywność refleksyjną; najwyższy reprezentuje zachowania, w których pośredniczy wkład poznawczy.
Całkowity wynik waha się od 0 (najgorszy) do 23 (najlepszy).
|
po dwóch tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku od początku.
|
|
Skala wyników Glasgow — rozszerzona (GOS-E)
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku od początku.
|
GOS-E jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do oceny globalnej niepełnosprawności i powrotu do zdrowia po urazie mózgu.
Skala rozszerza oryginalne 5 kategorii GOS do 8. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 1 (najgorszy) do 8 (najlepszy).
|
po dwóch tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku od początku.
|
|
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku od początku.
|
MRS ocenia niepełnosprawność pacjentów po udarze mózgu i porównuje się w czasie, aby sprawdzić powrót do zdrowia i stopień utrzymującej się niepełnosprawności.
Jest to uporządkowana skala kodowana od 0 (całkowity brak objawów) do 6 (śmierć).
|
po dwóch tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku od początku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20212209
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .