절제 불가능한 국소 진행성 NSCLC에서 ctDNA의 분자 프로파일링 및 동적 변화
2022년 12월 8일 업데이트: Edurne Arriola, Parc de Salut Mar
절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암에서 순환종양 DNA의 분자적 프로파일링과 동적 변화
더발루맙 유지 치료 유무에 관계없이 CRT를 받는 절제 불가능한 국소 진행성 NSCLC로 진단된 환자의 효능 평가 및 재발 예측에서 ctDNA 모니터링의 적용 가치를 평가하기 위한 다기관 관찰 임상 연구.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
새로 진단되고, 조직학적으로 확인되었으며, 더발루맙 유지 여부에 관계없이 표준 치료 화학방사선 요법을 받을 수 있는 절제 불가능한 3기 NSCLC 환자가 이 연구에 등록됩니다.
전체 혈액 수집은 특정 관심 시점에서 ctDNA 검출을 위한 치료 중에 수행됩니다.
시중에서 판매되는 패널을 사용한 차세대 시퀀싱 및 ctDNA 비정상적인 메틸화 분석이 수행됩니다.
결과는 환자의 재발 시간 및 생존 결과와 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Edurne Arriola
- 전화번호: +34 932483137
- 이메일: earriola@psmar.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Pedro Rocha
- 전화번호: 932483137
- 이메일: psimoes@psmar.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
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연락하다:
- Pedro Rocha
- 전화번호: 932483137
- 이메일: psimoes@psmar.cat
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연락하다:
- Edurne Arriola
- 전화번호: 932483137
- 이메일: earriola@psmar.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단되고 조직학적으로 확인된 절제 불가능한 3기 NSCLC 환자로, 더발루맙 유지 여부에 관계없이 표준 치료 화학방사선 요법을 받을 수 있습니다.
환자는 Hospital del Mar(스페인 바르셀로나)와 Instituto Português de Oncologia(포르투갈 포르투)의 두 센터에서 모집됩니다. 예상 등록 수는 기관당 연간 30-40명의 환자입니다. 모든 환자는 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받고 서면 동의서를 제공한 후 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단되고 조직학적으로 확인되었으며 절제 불가능한 국소 진행성 NSCLC 환자.
- ≥18세.
- 서면 동의서를 이해하고 이에 서명할 의사가 있는 능력.
제외 기준:
- 치료 반응에 대한 후속 평가를 원하지 않는 환자.
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학방사선요법 전, 화학방사선요법 후 및 1년 추적 기간 동안 매 3개월마다 이상 메틸화 ctDNA 농도의 양적 변화.
기간: 16개월
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16개월
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환자의 재발 또는 진행과 순환 종양 DNA(ctDNA) 농도의 정량적 검출 간의 상관관계.
기간: 2 년
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2 년
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일치하는 종양 샘플과 말초 혈액 샘플에서 검출된 ctDNA 게놈 변경의 일치.
기간: 진단시
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진단시
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생존 결과(무진행 생존, 전체 생존)와 ctDNA 게놈 변형 또는 메틸화 상태의 정량적 검출 사이의 상관관계.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Dasari A, Morris VK, Allegra CJ, Atreya C, Benson AB 3rd, Boland P, Chung K, Copur MS, Corcoran RB, Deming DA, Dwyer A, Diehn M, Eng C, George TJ, Gollub MJ, Goodwin RA, Hamilton SR, Hechtman JF, Hochster H, Hong TS, Innocenti F, Iqbal A, Jacobs SA, Kennecke HF, Lee JJ, Lieu CH, Lenz HJ, Lindwasser OW, Montagut C, Odisio B, Ou FS, Porter L, Raghav K, Schrag D, Scott AJ, Shi Q, Strickler JH, Venook A, Yaeger R, Yothers G, You YN, Zell JA, Kopetz S. ctDNA applications and integration in colorectal cancer: an NCI Colon and Rectal-Anal Task Forces whitepaper. Nat Rev Clin Oncol. 2020 Dec;17(12):757-770. doi: 10.1038/s41571-020-0392-0. Epub 2020 Jul 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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