고주파 탈신경 및 뇌 영상
만성 요통 환자의 고주파 탈신경과 뇌 구조, 기능 및 연결성
이 관찰 연구의 목표는 만성 요통에 대한 고주파 탈신경 치료 후 뇌의 변화와 활동에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 요통에 대한 고주파 치료 후 뇌 변화의 크기를 보고합니다.
- 고주파 치료에 고유한 변화를 식별
중등도 내지 중증 강도의 통각수용성 요통이 있는 환자는 고주파 치료를 받는 것으로 확인됩니다. 그들은 3개의 MRI 스캔을 할 것입니다 - 베이스라인, 진단 주사 후 및 고주파 치료 후 3개월. 그들은 또한 그들의 고통, 장애 및 건강과 관련된 삶의 질과 관련된 질문을 채울 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 가장 흔한 통증 질환 중 하나이며 수년간 장애를 안고 살아가는 주요 원인입니다. 임상 양상의 이질성으로 인해 관리가 어렵고 자가 관리, 진통제, 표적 주사 및 통증 관리 프로그램이 포함됩니다. 뇌 MRI 스캔을 통해 만성 요통(cLBP) 환자의 뇌 영역 네트워크와 해당 활동의 변화가 확인되었습니다. 스캔은 또한 치료로 인한 뇌 및 그 활동의 변화를 탐색하는 데 사용되었습니다. 내측 분지 신경의 고주파 신경제거술(RFD)은 cLBP 환자의 하위 그룹에 대해 NICE에서 권장하는 치료법입니다. RFD에 대한 반응에는 개인간 차이가 있어 예측하기 어려웠습니다. 뇌 MRI 스캔은 RFD가 뇌 구조 및 기능에 미치는 영향을 더 잘 이해하고 개입으로 가장 큰 이익을 얻을 가능성이 있는 사람들을 예측하는 데 사용될 수 있습니다. 따라서 우리는 cLBP 환자의 하위 그룹에서 RFD 치료 후 뇌 영역, 패턴 및 변화를 조사하기 위한 예비 연구를 제안합니다. 적격 환자는 다양한 시간 간격(기준선, 신경 차단 후, RFD 후)으로 3번의 뇌 MRI 스캔을 받게 됩니다.
이러한 뇌 스캔은 치료의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자 선택 개선과 같은 새로운 연구의 기초를 제공하기 위해 분석될 것입니다. RFD 치료 메커니즘에 대한 이해가 향상되었습니다. 향후 통증 치료 실험에 사용될 수 있는 객관적인 측정 방법을 개발합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Saravanakumar NA Kanakarajan, Dr
- 전화번호: 01224 553237
- 이메일: Saravanakumar.kanakarajan@nhs.scot
연구 장소
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2 ZN
- 모병
- Aberdeen Royal Infirmary
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연락하다:
- Saravana Kanakarajan, MD
- 전화번호: 01224553237
- 이메일: saravanakumark@abdn.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 중등도에서 중증 cLBP(11점 숫자 통증 평가 척도에서 4 이상의 평균 통증 강도 및 최소 1년 지속으로 정의됨)
- RFD 경로에 적합한 것으로 임상 팀에서 식별
- 주로 통각수용성 통증(PainDetect 점수 ≤12로 정의됨)
- 현재의 진통제 체제에서 안정함
- 영어로 의사소통 가능
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 능력이 있고 이에 동의합니다.
- 각 수준에서 1ml 이하의 국소 마취제(부피바카인 0.5%)를 사용한 단일 진단 MBB에 대한 양성 반응. (긍정적인 반응은 환자가 보고한 평가에 근거하여 3시간에 80% 이상의 통증 완화로 정의됨)
제외 기준:
- 신체 상태로 인해 뇌 스캔이 진행되는 동안 가만히 누워 있을 수 없는 모든 환자.
- 이식형 심장 장치와 같은 자기 공명 스캔에 대한 금기.
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성. (임산부는 일상적인 진료에 따라 방사선학적 안내 하에 통증 시술을 받지 않음)
- 심각한 불안 및 우울증(HADS 점수 ≥ 9로 정의됨)
- 대체 진단이 요통의 원인이라는 임상적 의심
- 만성 원발성 통증 상태(ICD-11 분류에 정의된 바와 같은 섬유근육통, 만성 광범위 통증, 복합 부위 통증 증후군, 만성 원발성 두통, 구강 안면 통증, 만성 원발성 내장 및 만성 원발성 근골격계 통증)의 존재
- 흉부 또는 목 통증의 존재
- 이전 RF denervation의 역사
- 두 가지 이상의 의존성 형성 약물(오피오이드, 가바펜티노이드, 벤조디아제핀, 삼환계 항우울제 및 z-약물)의 정기적 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하부 요통
이 전향적 관찰 연구에서는 고주파 신경제거술(RFD) 치료가 예정된 만성 요통 환자를 NHS 그램피안 통증 클리닉에서 모집할 예정입니다.
임상 경로에서 환자는 진단 내측 분지 신경 차단(MBB)을 받게 됩니다.
이 테스트의 결과에 따라 RFD에 적합한지 여부가 결정됩니다.
이 연구를 위해 환자는 MBB 이전에 진료소에서 모집됩니다.
그들은 통증 수준과 삶의 질에 대한 임상 평가와 진단 신경 차단 전 기준선, 진단 신경 차단 후 및 RFD 후 3개월의 세 가지 시간 간격으로 뇌 스캔을 받게 됩니다.
연구에 대한 최종 적격성은 진단 차단 후에 확인됩니다.
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참가자는 3 간격으로 뇌 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 모드 네트워크의 휴식 상태 기능 연결
기간: 치료 3개월 후
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기준선과 성공적인 치료 후의 차이는 1차 결과 측정으로 보고됩니다.
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치료 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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