Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuinen denervaatio ja aivojen kuvantaminen

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Aberdeen

Radiotaajuinen denervaatio ja aivojen rakenne, toiminta ja liitettävyys kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa aivoissa tapahtuvista muutoksista ja niiden aktiivisuudesta kroonisen alaselkäkivun radiotaajuisen denervaatiohoidon jälkeen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • raportoi aivojen muutosten suuruus alaselkäkipujen radiotaajuushoidon jälkeen.
  • tunnistaa radiotaajuushoidolle ainutlaatuisia muutoksia

Potilaiden, joilla on nosiseptiivisen tyyppistä alaselkäkipua, jonka voimakkuus on kohtalainen tai vaikea, tunnistetaan radiotaajuushoitoon. Heille tehdään 3 MRI-kuvausta - Lähtötilanne diagnostisten injektioiden jälkeen ja 3 kuukautta radiotaajuushoidon jälkeen. He myös vastaavat kipuun, vammaisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun liittyviin kysymyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen voivat osallistua kumpaa tahansa sukupuolta olevat aikuispotilaat, jotka on lähetetty RF-denervaatioon tai jotka on jo todettu sopiviksi RF-denervaatioreitille. Soveltuvalla osallistujalla tulee olla nosiseptiivinen tyyppi, kohtalainen tai vaikea alaselän kipu, joka johtuu lannerangan nivelistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Krooninen keskivaikea tai vaikea cLBP (määritelty kivun keskimääräisen voimakkuuden ollessa ≥ 4 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla ja vähimmäiskestolla 1 vuosi)
  • Kliininen tiimi on tunnistanut sopivaksi RFD-reitille
  • Pääasiassa nosiseptiivinen kipu (määritelty PainDetect-pistemäärällä ≤12)
  • Stabiili nykyisellä analgeettisella ohjelmalla
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi
  • Hän kykenee ja suostuu antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Positiivinen vaste yhdelle diagnostiselle MBB:lle, jossa on 1 ml tai vähemmän paikallispuudutetta (bupivakaiini 0,5 %) kullakin tasolla. (positiivinen vaste määritellään ≥ 80 %:n kivun lievitykseen 3 tunnin kohdalla, potilaan raportoiman arvion perusteella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jonka fyysinen kunto estää heitä makaamasta paikallaan aivoskannauksen ajan.
  • Magneettiresonanssiskannauksen, kuten implantoitavan sydänlaitteen, vasta-aihe.
  • Naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana. (Raskaana oleville potilaille ei tehdä kiputoimenpiteitä radiologisessa ohjauksessa rutiininomaisen kliinisen hoidon mukaisesti)
  • Merkittävä ahdistuneisuus ja masennus (määritelty HADS-pisteillä ≥ 9)
  • Kliininen epäily, että vaihtoehtoinen diagnoosi on LBP:n syy
  • Kroonisten primaaristen kiputilojen esiintyminen (fibromyalgia, krooninen laajalle levinnyt kipu, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, krooninen primaarinen päänsärky, suu-kasvojen kipu, krooninen primaarinen viskeraalinen piano ja krooninen primaarinen tuki- ja liikuntaelinkipu ICD-11-luokituksen mukaan)
  • Rinta- tai niskakipujen esiintyminen
  • Aiemman RF-denervaation historia
  • Kahden tai useamman riippuvuutta muodostavan lääkkeen (opioidit, gabapentinoidit, bentsodiatsepiinit, trisykliset masennuslääkkeet ja z-lääkkeet) säännöllinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alaselän kipu
Muut: MRI-skannaus
Osallistujille tehdään aivojen MRI-skannaus 3 välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oletustilan verkon toiminnallinen yhteys lepotilaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kaikki erot lähtötilanteen ja onnistuneen hoidon jälkeen raportoidaan ensisijaisena tulosmittana.
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Yhteistyökumppanit

NHS Grampian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-078-22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa