Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rádiófrekvenciás denerváció és agyi képalkotás

2023. június 9. frissítette: University of Aberdeen

Rádiófrekvenciás denerváció és agyszerkezet, funkció és kapcsolat krónikus derékfájásos betegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az agyban bekövetkező változásokat és annak aktivitását a krónikus derékfájás rádiófrekvenciás denervációs kezelését követően. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

  • jelentse az agyi változások nagyságát a derékfájás rádiófrekvenciás kezelését követően.
  • a rádiófrekvenciás kezelésre jellemző változások azonosítása

Közepes vagy súlyos intenzitású, nociceptív típusú derékfájásban szenvedő betegeket rádiófrekvenciás kezelésben kell részesíteni. 3 MRI-vizsgálatot végeznek majd – alaphelyzetben, a diagnosztikai injekciók után és 3 hónappal a rádiófrekvenciás kezelés után. Fájdalmukkal, fogyatékosságukkal és egészséggel kapcsolatos életminőségükkel kapcsolatos kérdéseket is kitöltenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármelyik nemű felnőtt betegek is részt vehetnek a vizsgálatban, akiket rádiófrekvenciás denerváció vizsgálatára utaltak be, vagy már alkalmasnak találták az RF denervációs útvonalra. A jogosult résztvevőnek nociceptív típusú, közepesen súlyos vagy súlyos derékfájdalmakkal kell rendelkeznie, amelyek az ágyéki oldalízületekből erednek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Krónikus közepesen súlyos vagy súlyos cLBP (a 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálán a fájdalom átlagos intenzitása ≥ 4 és a minimális időtartam 1 év)
  • A klinikai csapat alkalmasnak találta az RFD útvonalra
  • Túlnyomóan nociceptív fájdalom (a PainDetect pontszáma szerint ≤12)
  • Stabil a jelenlegi fájdalomcsillapító rendszer mellett
  • Képes angolul kommunikálni
  • Képes a vizsgálatban való részvételhez, és beleegyezik abba
  • Pozitív válasz egyetlen diagnosztikai MBB-re 1 ml vagy kevesebb helyi érzéstelenítővel (bupivakain 0,5%) minden szinten. (a pozitív válasz ≥80%-os fájdalomcsillapítást jelent 3 órán belül, a páciens által közölt értékelés alapján)

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek fizikai állapota megakadályozza, hogy mozdulatlanul feküdjön az agyvizsgálat idejére.
  • Ellenjavallat a mágneses rezonancia szkenneléshez, mint például a beültethető szívműszer.
  • Nők, akik terhesek vagy terhesek lehetnek. (A terhes betegek nem esnek át fájdalomkezelésen radiológiai irányítás mellett, a rutin klinikai ellátásnak megfelelően)
  • Jelentős szorongás és depresszió (a HADS-pontszám szerint ≥ 9)
  • Klinikai gyanú, hogy az alternatív diagnózis az LBP oka
  • Krónikus primer fájdalomállapotok jelenléte (fibromyalgia, krónikus kiterjedt fájdalom, komplex regionális fájdalom szindróma, krónikus elsődleges fejfájás, szájüregi fájdalom, krónikus primer visceralis zongora és krónikus primer mozgásszervi fájdalom az ICD-11 osztályozás szerint)
  • Mellkasi vagy nyaki fájdalom jelenléte
  • Korábbi RF denerváció története
  • Két vagy több függőséget kiváltó gyógyszer (opioidok, gabapentinoidok, benzodiazepinek, triciklikus antidepresszánsok és z-gyógyszerek) rendszeres használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Derékfájdalom
Egyéb: MRI vizsgálat
A résztvevők agyi MRI-vizsgálatot végeznek 3 időközönként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az alapértelmezett üzemmódú hálózat nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolata
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
A kiindulási és a sikeres kezelést követő bármely eltérést elsődleges eredménymérőként kell jelenteni.
3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aberdeen

Együttműködők

NHS Grampian

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-078-22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel