Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Denervação por Radiofrequência e Imagem Cerebral

9 de junho de 2023 atualizado por: University of Aberdeen

Denervação por radiofrequência e estrutura, função e conectividade do cérebro em pacientes com dor lombar crônica

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre as mudanças no cérebro e sua atividade após o tratamento de denervação por radiofrequência para dor lombar crônica. As principais questões que pretende responder são:

  • relatam a magnitude das alterações cerebrais após tratamento com radiofrequência para lombalgia.
  • identificar alterações exclusivas do tratamento por radiofrequência

Pacientes com lombalgia do tipo nociceptiva de intensidade moderada a grave serão identificados para tratamento com radiofrequência. Eles farão 3 exames de ressonância magnética - linha de base, após as injeções de diagnóstico e 3 meses após o tratamento com radiofrequência. Eles também responderão a perguntas relacionadas à dor, incapacidade e qualidade de vida relacionada à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2 ZN
        • Recrutamento
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos de ambos os sexos, que foram encaminhados para consideração de denervação por RF ou já considerados adequados para a via de denervação por RF serão elegíveis para o estudo. O participante elegível deve ter tipo nociceptivo, dor lombar moderada a grave decorrente das articulações facetárias lombares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • LBP crônica moderada a grave (definida pela intensidade média da dor ≥ 4 na escala numérica de dor de 11 pontos e uma duração mínima de 1 ano)
  • Identificado pela equipe clínica como adequado para via RFD
  • Dor predominantemente nociceptiva (conforme definido pela pontuação PainDetect ≤12)
  • Estável no regime analgésico atual
  • Capaz de se comunicar em inglês
  • Tem a capacidade e concorda em dar consentimento informado para a participação no estudo
  • Resposta positiva a um único MBB diagnóstico com 1 ml ou menos de anestésico local (bupivacaína 0,5%) em cada nível. (uma resposta positiva é definida como ≥80% de alívio da dor em 3 horas, com base na avaliação relatada pelo paciente)

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente cuja condição física os impeça de ficar parado durante a varredura cerebral.
  • Contra-indicação para ressonância magnética, como um dispositivo cardíaco implantável.
  • Mulheres que estão ou podem estar grávidas. (As pacientes grávidas não são submetidas a procedimentos de dor sob orientação radiológica conforme atendimento clínico de rotina)
  • Ansiedade e depressão significativas (conforme definido pela pontuação HADS ≥ 9)
  • Suspeita clínica de que o diagnóstico alternativo é a razão para lombalgia
  • Presença de condições de dor primária crônica (fibromialgia, dor crônica generalizada, síndrome de dor regional complexa, cefaleia primária crônica, dor orofacial, dor visceral primária crônica e dor musculoesquelética primária crônica, conforme definido pela classificação CID-11)
  • Presença de dor torácica ou cervical
  • Histórico de denervação de RF anterior
  • Uso regular de duas ou mais drogas formadoras de dependência (opioides, gabapentinoides, benzodiazepínicos, antidepressivos tricíclicos e drogas Z)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dor lombar
Os participantes serão submetidos a ressonância magnética cerebral em 3 intervalos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado de repouso conectividade funcional da rede de modo padrão
Prazo: 3 meses após o tratamento
Qualquer diferença entre a linha de base e após o tratamento bem-sucedido será relatada como medida de resultado primário.
3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-078-22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exame de ressonância magnética

3
Se inscrever