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射频去神经和脑成像

2023年6月9日 更新者:University of Aberdeen

射频去神经支配和慢性腰痛患者的脑结构、功能和连接

这项观察性研究的目的是了解慢性腰痛射频去神经治疗后大脑的变化及其活动。 它旨在回答的主要问题是:

  • 报告腰痛射频治疗后大脑变化的幅度。
  • 确定射频治疗特有的变化

患有中度至重度伤害性腰痛的患者将被确定接受射频治疗。 他们将进行 3 次 MRI 扫描——基线、诊断性注射后和射频治疗后 3 个月。 他们还将回答有关他们的疼痛、残疾和与健康相关的生活质量的问题。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Scotland
      • Aberdeen、Scotland、英国、AB25 2 ZN
        • 招聘中
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

已被转介考虑射频去神经支配或已发现适合射频去神经支配途径的成年患者,无论性别,都将有资格参加该研究。 符合条件的参与者应具有伤害性类型,由腰椎小关节引起的中度至重度腰痛。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 慢性中度至重度 cLBP(定义为 11 点数值疼痛评定量表中的平均疼痛强度≥ 4 且最短持续时间为 1 年)
  • 经临床团队鉴定为适用于 RFD 途径
  • 主要是伤害性疼痛(根据 PainDetect 评分 ≤12 定义)
  • 在目前的镇痛方案下稳定
  • 能用英语沟通
  • 有能力并同意对参与研究给予知情同意
  • 对每个级别使用 1 ml 或更少局部麻醉剂(布比卡因 0.5%)的单一诊断性 MBB 的阳性反应。 (根据患者报告的评估,阳性反应定义为 3 小时内疼痛缓解≥80%)

排除标准:

  • 身体状况不允许在脑部扫描期间静卧的任何患者。
  • 磁共振扫描的禁忌症,例如植入式心脏装置。
  • 怀孕或可能怀孕的妇女。 (孕妇不按照常规临床护理在放射学指导下进行疼痛手术)
  • 显着的焦虑和抑郁(定义为 HADS 评分 ≥ 9)
  • 临床怀疑其他诊断是 LBP 的原因
  • 存在慢性原发性疼痛(纤维肌痛、慢性广泛性疼痛、复杂区域疼痛综合征、慢性原发性头痛、口面部疼痛、慢性原发性内脏疼痛和慢性原发性肌肉骨骼疼痛,如 ICD-11 分类所定义)
  • 存在胸部或颈部疼痛
  • 既往射频去神经术史
  • 经常使用两种或多种成瘾药物(阿片类药物、加巴喷丁类药物、苯二氮卓类药物、三环类抗抑郁药和 z 药物)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腰背疼痛
参与者将每隔 3 次接受脑部 MRI 扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
默认模式网络的静息态功能连通性
大体时间:治疗后3个月
基线和成功治疗后的任何差异将作为主要结果指标报告。
治疗后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月3日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月29日

首次发布 (实际的)

2022年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月9日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-078-22

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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核磁共振成像扫描的临床试验

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