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단일 구개 코골이를 호소하는 환자의 미늘 재배치 인두 성형술

2022년 12월 7일 업데이트: AZ Delta

단일 구개 코골이에서 미늘 재배치 인두 성형술의 환자 보고 결과: 전향적 연구

이 연구의 목적은 단일 수준의 코골이 시술인 가시 재배치 인두성형술을 시행하기 전과 후의 코골이 강도에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 이것이 인두 성형술의 보다 고전적인 기술에 대한 유효한 대안인지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 다양한 수술 후 합병증을 매핑하고 보다 일반적인 기술과 비교하기를 원합니다. 연구자들은 수술 전 코골이 강도를 2주(수술 후 1차 대조군), 6주(수술 후 2차 대조군) 및 6개월(수술 후 3차 대조군)의 코골이 강도와 비교합니다.

코골이 평가를 위해 조사관은 4가지 척도/설문지를 사용합니다. 이 설문지는 현재 코골이 문제에 대한 외래 진료소에서도 표준으로 사용됩니다. 이 4가지 척도/설문지는 모든 검진에서 작성됩니다.

수술 후 첫 번째 검진 시 수술 후 부작용(출혈, 감염, 재입원, 다른 의사와의 상담 필요, 업무 재개 날짜)을 확인합니다. 조사관은 또한 시각적 아날로그 척도로 통증을 매핑하고 수술 다음 날 이를 측정하고 환자가 수술 후 3일, 1주 및 2주에 채울 수 있도록 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

절차: 미늘 재배치 인두 성형술

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Roeselare, 벨기에, 8800
    - Neus-, keel- en oorziekten, gelaats- en halschirurgie AZ Delta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

약물 유발 수면 내시경(DISE) 동안 관찰된 단일 수준 구개 후구 허탈

제외 기준:

폐쇄성 AHI(OAHI) ≥ 30인 것으로 정의된 OSAS
체질량 지수(BMI)가 30kg/m² 이상인 비만 환자.
DISE 동안 다단계 기도 허탈이 관찰된 환자
18세 미만의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
코골이 강도의 변화 기간: 2주, 6주, 6개월	0은 코골이 없음을 의미하고 10은 파트너와 별도로 수면을 의미하는 코골이의 영향을 설명하는 0에서 10까지의 자체 보고된 주관적 점수입니다.	2주, 6주, 6개월
코골이 심각도의 변화 기간: 2주, 6주, 6개월	코골이의 심각도(빈도, 기간 등)를 설명하는 자체 보고된 주관적 점수입니다. 0에서 9까지의 점수로 0은 전혀 코를 골지 않음을 의미하고 9는 매일 밤 다른 층에서 들리는 소리와 함께 밤새도록 코를 고는 것을 의미합니다.	2주, 6주, 6개월
코골이 점수의 변화 기간: 2주, 6주, 6개월	코골이 없음을 의미하는 0점과 심한 코골이를 의미하는 10점으로 코골이의 전체적인 크기를 설명하는 자체 보고 주관적 점수	2주, 6주, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Epworth 졸음 척도의 변화 기간: 2주, 6주, 6개월	과다수면의 존재를 평가하는 자체 보고된 주관적 점수입니다. 24점 만점에 0점은 과다수면 없음을, 24점은 극심한 과다수면을 의미합니다.	2주, 6주, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AZ Delta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)