Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Widerhaken-Repositions-Pharyngoplastik bei Patienten, die über einstufiges palatinales Schnarchen klagen

7. Dezember 2022 aktualisiert von: AZ Delta

Von Patienten berichtete Ergebnisse der Pharyngoplastik mit Widerhaken zur Reposition bei palatinalem Schnarchen auf gleicher Höhe: eine prospektive Studie

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied in der Schnarchintensität vor und nach der Durchführung einer Barbed Reposition Pharyngoplasty als einstufiges Schnarchverfahren gibt. Die Forscher wollen feststellen, ob dies eine gültige Alternative zu den eher klassischen Techniken der Pharyngoplastik ist. Darüber hinaus möchten die Forscher auch die verschiedenen postoperativen Komplikationen abbilden und mit denen der konventionelleren Techniken vergleichen. Die Untersucher vergleichen die Schnarchintensität vor der Operation mit der Schnarchintensität nach 2 Wochen (erste postoperative Kontrolle), nach 6 Wochen (zweite postoperative Kontrolle) und nach 6 Monaten (dritte postoperative Kontrolle).

Zur Bewertung des Schnarchens verwenden die Untersucher 4 Skalen/Fragebögen. Diese Fragebögen werden derzeit auch in der Ambulanz bei Schnarchproblemen standardmäßig eingesetzt. Diese 4 Skalen/Fragebögen werden bei jeder Untersuchung ausgefüllt.

Bei der ersten postoperativen Kontrolle werden die postoperativen Nebenwirkungen überprüft (Blutung, Infektion, Wiederaufnahme, notwendige Konsultation eines anderen Arztes, Datum der Wiederaufnahme der Arbeit). Die Untersucher zeichnen auch die Schmerzen mit einer visuellen Analogskala auf und messen diese am Tag nach der Operation und lassen den Patienten 3 Tage, 1 Woche und 2 Wochen nach der Operation ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Neus-, keel- en oorziekten, gelaats- en halschirurgie AZ Delta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • während der medikamenteninduzierten Schlafendoskopie (DISE) beobachteter einstufiger retropalataler Kollaps

Ausschlusskriterien:

  • OSAS ist definiert als ein obstruktiver AHI (OAHI) ≥ 30
  • Übergewichtige Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m².
  • Patienten mit mehrstufigem Kollaps der Atemwege, der während der DISE beobachtet wurde
  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schnarchintensität
Zeitfenster: Mit 2 Wochen, mit 6 Wochen und mit 6 Monaten
Selbstberichteter subjektiver Wert von 0 bis 10, der die Auswirkungen des Schnarchens beschreibt, wobei 0 kein Schnarchen bedeutet und 10 bedeutet, getrennt vom Partner zu schlafen
Mit 2 Wochen, mit 6 Wochen und mit 6 Monaten
Änderung der Schwere des Schnarchens
Zeitfenster: Mit 2 Wochen, mit 6 Wochen und mit 6 Monaten
Selbstberichteter subjektiver Score, der die Schwere des Schnarchens beschreibt (Häufigkeit, Dauer, ...). Bewerten Sie von 0 bis 9, wobei 0 bedeutet, dass Sie nie schnarchen, und 9, dass Sie jede Nacht während der ganzen Nacht schnarchen, wobei Geräusche aus einer anderen Etage hörbar sind
Mit 2 Wochen, mit 6 Wochen und mit 6 Monaten
Änderung des Schnarchen-Scores
Zeitfenster: Mit 2 Wochen, mit 6 Wochen und mit 6 Monaten
Selten gemeldeter subjektiver Wert, der die Gesamtlautstärke des Schnarchens beschreibt, wobei der Wert 0 kein Schnarchen und 10 extremes Schnarchen bedeutet
Mit 2 Wochen, mit 6 Wochen und mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Mit 2 Wochen, mit 6 Wochen und mit 6 Monaten
Selten gemeldeter subjektiver Score, der das Vorhandensein von Hypersomnolenz bewertet. Score von 24, wobei 0 keine Hypersomnolenz und 24 extreme Hypersomnolenz bedeutet
Mit 2 Wochen, mit 6 Wochen und mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AZ Delta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Widerhaken-Repositions-Pharyngoplastik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren