유칼로리 및 저칼로리 탄수화물 제한이 비만인의 간 지방 함량 및 대사에 미치는 급성 영향 (FixedCarb)
2022년 12월 1일 업데이트: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
이 연구의 주요 목적은 고정된 탄수화물 제한(즉,
비만인 사람은 여성 60g/일, 남성 70g/일)
이것은 2일간의 초저칼로리 다이어트(여성과 남성의 경우 각각 500 및 600kcal/일)와 2일간의 유칼로리 저탄수화물 다이어트로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성(30-75세) 및 폐경기 여성(45-75세)
- Hba1c
- 비만(BMI 27-40kg/m2)
- 비흡연자
제외 기준:
- 빈혈(헤모글로빈
- 참조 범위를 벗어난 TSH
- 포도당 대사 또는 식욕 조절에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- MR-스캔 금기: 복부 높이가 MR-스캐너, 심박 조율기 또는 기타 이식된 전자 장치의 한계를 초과하는 경우, 이식된 금속 장치, 심한 밀실 공포증
- 음식 알레르기(유당 및 글루텐 불내성 포함), 채식주의자/비건 식단 또는 특정 식단 계획을 따르는 경우
- 알코올 소비 >84/168g/주(여성/남성)
- 격렬한 활동 수준 > 주당 120분
- 지난 3개월 이내에 >5kg 체중 감소 또는 이전 비만 수술
- 간 섬유화 위험이 높음(FIB4 점수 > 3,25로 추정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 컨트롤 암
MRS 간 지방 추정 전 2일간의 유칼로리 조절 식단(대조군)
|
탄수화물 제한
|
|
실험적: 저칼로리 저탄수화물
2일간의 유칼로리 조절 식단 + 2일간의 저칼로리(500-600kcal m/f) 저탄수화물 식단은 MRS 및 대사 검사일에 의해 추정된 간 지방 전입니다.
|
탄수화물 제한
|
|
실험적: 유칼로리 저탄수화물
2일간의 유칼로리 조절 식단 + 2일간의 유칼로리 저탄수화물 식단은 MRS 및 대사 검사일에 의해 추정된 간 지방 전입니다.
|
탄수화물 제한
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 결과는 1H-MRS(Magnetic Resonance Spectroscopy) 측정 간 TG 함량입니다.
기간: 식이 개입 완료 2일 후
|
두 중재(VLCD 2일 또는 LC 2일) 각각 후 간 TG의 MRS를 유칼로리 재래식 2일 후에 얻은 MRS 간 TG와 비교할 것입니다.
|
식이 개입 완료 2일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2차 결과는 2일 간의 유칼로리 재래식 식단과 비교하여 2일 간의 VLCD 또는 LC 후의 공복 및 식후 혈장 포도당, 인슐린 및 혈장 TG 농도입니다.
기간: 식이 개입 완료 2일 후
|
식이 개입 완료 2일 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐색적 결과
기간: 식이 개입 완료 2일 후
|
탐구 결과는 VLCD 및 LC가 자유 점심 식사에 대한 후속 음식 섭취에 미치는 영향입니다.
|
식이 개입 완료 2일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .