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ADHD가 있는 성인의 감정 조절 장애를 대상으로 하는 혼합 개입의 파일럿 연구

2025년 3월 12일 업데이트: University of Bergen
현재 연구는 ADHD 성인의 감정 조절 장애를 대상으로 하는 혼합 심리 개입의 타당성과 예비 임상 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정서 조절에 결함이 동시에 발생하는 ADHD 성인은 여러 생활 영역에서 이러한 결함이 없는 성인보다 더 심각한 장애를 가질 것으로 예상됩니다. ADHD 성인을 위한 약리학적 및 심리적 치료 개입 모두 부주의와 과잉 행동의 핵심 증상을 표적으로 하는 경향이 있으며 정서적 증상을 표적으로 하는 사용 가능한 개입은 거의 없습니다. 현재 연구는 ADHD의 감정 조절 장애를 대상으로 하는 혼합 심리 개입의 타당성과 예비 임상 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 중재는 8개의 대면 그룹 세션과 세션 사이에 참가자가 기술 훈련을 위해 사용할 동반 앱으로 구성됩니다. 조사관은 파일럿 연구에 참여할 ADHD 성인 15~20명을 모집합니다. 타당성 결과에는 순응도, 치료 만족도 및 치료 신뢰성이 포함됩니다. 감정 조절 장애, ADHD 증상, 삶의 질, 불안 및 우울증을 평가하는 자가 보고 설문지를 사용하여 예비 임상 효과를 조사합니다. 또한 프로그램에 대한 참가자의 기대와 경험을 조사하기 위해 질적 프로세스 인터뷰가 실시됩니다. 연구자들은 개입이 실현 가능하고 긍정적인 예비 효과를 찾을 것으로 기대합니다. 연구 결과는 향후 무작위 통제 시험을 위한 개입을 더욱 개선하는 데 중요할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, 노르웨이, 5019
        • University of Bergen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. ADHD의 진단
  3. DERS(감정 조절 어려움 척도)에서 80점 이상의 점수로 표시된 현재 감정 조절 문제
  4. 스마트폰에 액세스

제외 기준:

  1. 진행 중인 약물 남용 또는 정신병과 같은 중증 정신 질환의 현재 자가 보고 진단.
  2. a) 지난 1년 이내에 자살을 시도한 적이 있거나, b) 이전에 자살을 시도했으며 자살 생각을 보고했거나, c) 현재 생각을 보고했으며 계획이나 선호하는 방법이 있는 경우 자살 가능성이 높습니다.
  3. ADHD 또는 기타 정신 질환에 대한 기타 지속적인 심리 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감정 조절 개입
ADHD의 감정 조절 장애를 대상으로 하는 8주 혼합 개입
행동: ADHD에 대한 감정 조절 개입
중재는 변증법적 행동 치료의 원칙을 기반으로 합니다. 개입의 전반적인 목표는 감정 조절 기술을 향상시키는 것입니다. 개입은 8개의 대면 그룹 세션과 참가자가 세션 사이에 기술을 연습하는 데 사용할 수 있는 디지털 동반자 앱으로 구성됩니다. 그룹에는 마음챙김 기반 연습, 숙제 검토, 새로운 기술 소개 및 동료 토론이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)
기간: 최대 12주
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)의 세 번째 항목은 치료 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다. 세 번째 항목은 "비슷한 문제가 있는 친구에게 이 치료법을 추천하는 데 얼마나 자신이 있습니까? 항목은 1(전혀 자신 없음)에서 9(매우 자신 있음)까지의 등급으로 평가됩니다.
최대 12주
치료 만족도에 대한 열린 질문
기간: 최대 12주
개입 후 평가에서 참가자는 향후 개입에서 연습을 계속 사용할 가능성이 있는지, 부작용을 경험했는지 여부를 질문하고 참가자는 공개 텍스트로 자세히 설명할 수 있습니다. 들. 프로그램에 대한 그들의 경험(긍정적 및 부정적)을 조사하기 위해 참가자들과 질적 인터뷰도 실시될 것입니다.
최대 12주
치료 준수
기간: 최대 12주
참석한 그룹 세션 수 및 완료한 숙제 수
최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 최대 12주
이 측정은 임상 인구의 감정 조절 장애를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 자기 보고식 설문지입니다. 척도는 "전혀 없다"(1)에서 "거의 항상"(5)까지 5점 척도로 평가된 36개 항목을 포함하며, 총 점수는 36-180 사이이며, 점수가 높을수록 감정 조절 장애 정도가 높은 것을 나타냅니다. .
최대 12주
성인 ADHD 자가 평가 척도(ASRS)
기간: 최대 12주
이 척도는 부주의 증상(9개 항목)과 과잉행동-충동성 증상(9개 항목)을 평가하며 총 18개 항목을 포함한다. 응답 유형은 "전혀 없다"(0), "드물게"(1), "가끔"(2), "자주"(3) 또는 "매우 자주"(4) 옵션이 있는 5점 척도로 구성됩니다. 전체 규모 ASRS의 경우 최대 점수는 72점, 부주의 및 과잉 행동-충동의 두 하위 척도 각각의 경우 최대 점수는 36점입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
최대 12주
성인 ADHD 삶의 질 측정(AAQoL)
기간: 최대 12주
이 측정은 지난 2주 동안의 삶의 질을 평가하며 ADHD가 있는 성인을 위해 특별히 개발되었습니다. 이 척도는 "전혀 아니다/전혀 없다"(1)에서 "매우/매우 자주"(5)까지 29개 항목으로 구성되어 있으며 총 점수는 0~100점입니다. 이 척도에는 삶의 생산성, 심리적 건강, 삶의 전망, 관계 등 4개의 하위 척도가 포함되어 있으며 모두 0~100점 사이의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
최대 12주
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 최대 12주
저울은 우울증과 불안의 증상을 검사합니다. 척도는 0-3 범위의 응답 옵션이 있는 14개의 항목으로 구성되며 3이 가장 심각한 증상 수준입니다. 이 척도는 0-42 범위의 총점 하나, 우울증에 대한 하위 척도 하나, 0-21 범위의 불안에 대한 하위 척도 하나를 산출합니다.
최대 12주
실행 기능 성인 버전의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-A)
기간: 최대 12주
실행 기능 성인 버전(BRIEF-A)의 행동 평가 인벤토리는 일상 생활에서 실행 기능을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 척도는 75개 항목으로 구성되어 있으며 "전혀 없다"(1)에서 "자주 그렇다"(3)까지 3점 척도의 비율입니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bergen

협력자

Haukeland University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Astri Lundervold, PhD, University of Bergen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 494659

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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