Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus yhdistetystä interventiosta, joka kohdistuu tunnehäiriöihin aikuisilla, joilla on ADHD

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Bergen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ADHD-aikuisten tunnehäiriöihin kohdistuvan sekapsykologisen intervention toteutettavuutta ja alustavia kliinisiä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ADHD:tä sairastavilla aikuisilla, joilla on samanaikaisesti esiintyviä tunteiden säätelyn puutteita, odotetaan olevan vakavampi vajaatoiminta kuin niillä, joilla ei ole tällaisia ​​puutteita useilla elämänalueilla. Sekä farmakologiset että psykologiset hoitotoimenpiteet ADHD:sta kärsiville aikuisille kohdistuvat yleensä huomioimattomuuden ja yliaktiivisuuden ydinoireisiin, ja tunneoireisiin kohdistuvia interventioita on vain vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ADHD:n tunnehäiriöihin kohdistuvan sekapsykologisen intervention toteutettavuutta ja alustavia kliinisiä vaikutuksia. Interventio koostuu kahdeksasta kasvokkain ryhmätunnista ja kumppanisovelluksesta, jota osallistujat käyttävät istuntojen välillä taitojen harjoittamiseen. Tutkijat pyrkivät värväämään 15-20 ADHD-aikuista osallistumaan pilottitutkimukseen. Toteutettavuustuloksia ovat hoitoon sitoutuminen, hoitotyytyväisyys ja hoidon uskottavuus. Alustavien kliinisten vaikutusten selvittämiseen käytetään itseraportointikyselyitä, joissa arvioidaan tunnehäiriöitä, ADHD-oireita, elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta. Lisäksi tehdään laadullisia prosessihaastatteluja, joissa tarkastellaan osallistujien odotuksia ja kokemuksia ohjelmasta. Tutkijat odottavat toimenpiteen olevan toteutettavissa ja löytävän positiivisia alustavia vaikutuksia. Tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä interventioiden parantamiseksi edelleen tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norja, 5019
        • University of Bergen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta vanha tai vanhempi
  2. ADHD-diagnoosi
  3. Nykyiset tunteiden säätelyn ongelmat, jotka osoittavat yli 80 pisteen tunteiden säätelyasteikolla (DERS)
  4. Pääsy älypuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen itse ilmoittama diagnoosi vakavasta psykiatrisesta sairaudesta, kuten jatkuvasta päihteiden väärinkäytöstä tai psykoosista.
  2. Suuri itsemurhariski, joka osoittaa a) on yrittänyt itsemurhaa viimeisen vuoden aikana, b) on aiemmin yrittänyt itsemurhaa ja ilmoittanut itsemurha-ajatuksia tai c) raportoi tämänhetkiset ajatukset ja hänellä on suunnitelma tai suositeltava menetelmä.
  3. Muu jatkuva psykologinen hoito ADHD:n tai muiden psykiatristen sairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tunteiden säätely Interventio
8 viikon sekoitettu interventio, joka kohdistuu ADHD:n tunnehäiriöihin
Käyttäytyminen: Tunteiden säätelyn interventio ADHD:lle
Interventio perustuu dialektisen käyttäytymisterapian periaatteisiin. Intervention yleisenä tavoitteena on parantaa tunteiden säätelytaitoja. Interventio koostuu kahdeksasta kasvokkain ryhmäistunnosta ja digitaalisesta seurasovelluksesta, jolla osallistujat voivat harjoitella taitoja istuntojen välillä. Ryhmissä on mindfulnessiin perustuvia harjoituksia, kotitehtävien tarkistusta, uusien taitojen esittelyä ja vertaiskeskusteluja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Uskottavuus ja odotuskyselyn (CEQ) kolmatta kohtaa käytetään hoidon uskottavuuden arvioinnissa. Kolmas kohta sanoo: "Kuinka varma olisit suositella tätä hoitoa ystävälle, jolla on samanlaisia ​​haasteita? Kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan luottavainen) 9 (erittäin luottavainen)
Jopa 12 viikkoa
Avoimet kysymykset hoitotyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Intervention jälkeisessä arvioinnissa osallistujilta kysytään, jatkavatko he interventiosta saatujen harjoitusten käyttöä tulevaisuudessa ja ovatko he kokeneet haittatapahtumia, joita osallistujilla on mahdollisuus käsitellä avoimessa tekstissä. ala. Osallistujien kanssa tehdään myös laadullisia haastatteluja, joissa tarkastellaan heidän kokemuksiaan (positiivisia ja negatiivisia) ohjelmasta.
Jopa 12 viikkoa
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Osallistuneiden ryhmäistuntojen määrä ja tehtyjen kotitehtävien määrä
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Mitta on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään yleisesti arvioitaessa tunteiden säätelyhäiriöitä kliinisissä populaatioissa. Asteikko sisältää 36 pistettä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla "Ei koskaan" (1) - "Melkein aina" (5), jolloin kokonaispistemäärä on 36 - 180, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä. .
Jopa 12 viikkoa
Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Asteikko arvioi tarkkaamattomuuden oireita (yhdeksän kohtaa) ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuuden oireita (yhdeksän kohtaa) ja sisältää yhteensä 18 kohtaa. Vastaustyyppi koostuu 5 pisteen asteikosta, jossa on vaihtoehdot "Ei koskaan" (0), "Harvoin" (1), "Joskus" (2), "Usein" (3) tai "Hyvin usein" (4) ja antaa asteikon. maksimipistemäärä 72 täyden asteikon ASRS:stä ja 36 kummallakin kahdella tarkkaamattomuuden ja hyperaktiivisuuden-impulsiivisuuden ala-asteikolla. Korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
Jopa 12 viikkoa
Aikuisten ADHD-elämänlaatumittari (AAQoL)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Toimenpide arvioi elämänlaatua viimeisen kahden viikon aikana ja on kehitetty erityisesti ADHD-aikuisille. Asteikko koostuu 29 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla "Ei ollenkaan/Ei koskaan" (1) - "Erittäin/Erittäin usein" (5), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä. Asteikko sisälsi myös neljä ala-asteikkoa: elämän tuottavuus, psyykkinen terveys, elämänkatsomus ja ihmissuhteet, jotka kaikki antoivat arvosanan 0 - 100 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Jopa 12 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Asteikko tutkii masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita. Asteikko koostuu 14 kohdasta, joiden vastevaihtoehdot vaihtelevat välillä 0-3, ja 3 on vakavin oireiden taso. Asteikko antaa yhden kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-42, ja yhden masennuksen ala-asteikon ja yhden ahdistuksen ala-asteikon, joka vaihtelee välillä 0-21.
Jopa 12 viikkoa
The Behavior Rating Inventory of Executive Functioning Adult version (LYHYT-A)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning Adult -versio (BRIEF-A) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi johdon toimintaa jokapäiväisessä elämässä. Asteikko koostuu 75 pisteestä ja ovat arvosanat 3 pisteen asteikolla "Ei koskaan" (1) - "Usein" (3).
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bergen

Yhteistyökumppanit

Haukeland University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Astri Lundervold, PhD, University of Bergen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 494659

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa