针对多动症成人情绪失调的混合干预的初步研究
2025年3月12日 更新者：University of Bergen
本研究旨在探讨针对成人 ADHD 情绪失调的混合心理干预的可行性和初步临床效果。
研究概览
详细说明
患有 ADHD 并同时存在情绪调节缺陷的成年人预计会比在多个生活领域没有此类缺陷的成年人有更严重的损害。
针对成人 ADHD 的药物和心理治疗干预措施往往针对注意力不集中和多动症等核心症状，针对情绪症状的可用干预措施很少。
本研究旨在探讨针对 ADHD 情绪失调的混合心理干预的可行性和初步临床效果。
干预包括八个面对面的小组会议和一个配套应用程序，供参与者在会议之间用于技能培训。
研究人员寻求招募 15 至 20 名患有多动症的成年人参与试点研究。
可行性结果包括依从性、治疗满意度和治疗可信度。
评估情绪失调、多动症症状、生活质量、焦虑和抑郁的自我报告问卷将用于检查初步临床效果。
还将进行定性过程访谈，以检查参与者对该计划的期望和体验。
研究人员期望干预是可行的，并能找到积极的初步效果。
该研究的结果对于进一步改进未来随机对照试验的干预措施具有重要意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vestland
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Bergen、Vestland、挪威、5019
- University of Bergen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 多动症的诊断
- 情绪调节困难量表 (DERS) 得分高于 80 分的当前情绪调节问题
- 访问智能手机
排除标准：
- 当前自我报告的严重精神疾病诊断，例如持续的药物滥用或精神病。
- 自杀倾向的高风险，如 a) 在过去一年内尝试过自杀，b) 以前尝试过自杀并报告有自杀意念，或 c) 报告当前想法并有计划或首选方法。
- 针对 ADHD 或其他精神疾病的其他持续心理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情绪调节干预
针对 ADHD 情绪失调的 8 周混合干预
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干预将基于辩证行为疗法的原则。
干预的总体目标是提高情绪调节技能。
干预将包括八个面对面的小组会议和一个数字配套应用程序，参与者可以使用该应用程序在会议之间练习技能。
这些小组将包括基于正念的练习、家庭作业审查、新技能介绍和同伴讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可信度和期望问卷 (CEQ)
大体时间：长达 12 周
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可信度和期望问卷 (CEQ) 的第三项将用于评估治疗可信度。
第三项指出“您有多大信心向面临类似挑战的朋友推荐这种治疗方法？
该项目的评分从 1（完全没有信心）到 9（非常有信心）
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长达 12 周
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关于治疗满意度的开放性问题
大体时间：长达 12 周
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在干预后评估中，参与者将被问及他们是否有可能在未来继续使用干预中的练习，以及他们是否经历过任何不良事件，参与者可以选择在公开文本中详细说明-场地。
还将对参与者进行定性访谈，以检查他们对该计划的体验（正面和负面）。
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长达 12 周
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治疗依从性
大体时间：长达 12 周
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参加小组会议的次数和完成家庭作业的次数
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节困难量表（DERS）
大体时间：长达 12 周
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该措施是一种自我报告问卷，通常用于评估临床人群的情绪失调。
该量表包括 36 个项目，从“从不”（1）到“几乎总是”（5）5 级评分，总分在 36-180 之间，分数越高表明情绪失调程度越高.
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长达 12 周
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成人多动症自评量表 (ASRS)
大体时间：长达 12 周
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该量表评估注意力不集中的症状（9 个项目）和多动-冲动症状（9 个项目），共包括 18 个项目。
响应类型由 5 点量表组成，选项为“从不”(0)、“很少”(1)、“有时”(2)、“经常”(3) 或“经常”(4)，给出量表全面 ASRS 的最高得分为 72，注意力不集中和多动-冲动的两个分量表中的每一个分量表的最高得分为 36。较高的分数表示症状的严重程度较高。
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长达 12 周
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成人 ADHD 生活质量测量 (AAQoL)
大体时间：长达 12 周
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该指标评估过去两周的生活质量，专为患有 ADHD 的成年人开发。
该量表包括 29 个项目，评分从“完全没有/从不”(1) 到“非常/非常频繁”(5)，总分在 0-100 分之间。
该量表还包括四个分量表：生活生产力、心理健康、生活观和人际关系，所有分量表的得分都在 0 - 100 分之间。
分数越高表示生活质量越好。
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长达 12 周
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：长达 12 周
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该量表检查抑郁和焦虑的症状。
该量表由 14 个项目组成，反应选项从 0-3 不等，其中 3 是最严重的症状水平。
该量表产生一个总分，范围为 0-42，一个子量表得分来自抑郁症，一个子量表得分为焦虑，范围为 0-21。
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长达 12 周
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执行功能成人版行为评定量表 (BRIEF-A)
大体时间：长达 12 周
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执行功能成人版行为评级量表 (BRIEF-A) 是一份评估日常生活中执行功能的自我报告问卷。
该量表由 75 个项目组成，采用从“从不”(1) 到“经常”(3) 的 3 分制评分。
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Astri Lundervold, PhD、University of Bergen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nordby ES, Guribye F, Schonning V, Andersen SL, Kuntsi J, Lundervold AJ. A Blended Intervention Targeting Emotion Dysregulation in Adults With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: Development and Feasibility Study. JMIR Form Res. 2024 Jan 17;8:e53931. doi: 10.2196/53931.
- Nordby ES, Schonning V, Barnes A, Denyer H, Kuntsi J, Lundervold AJ, Guribye F. Experiences of change following a blended intervention for adults with ADHD and emotion dysregulation: a qualitative interview study. BMC Psychiatry. 2025 Jan 20;25(1):56. doi: 10.1186/s12888-025-06476-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月29日
初级完成 (实际的)
2023年3月14日
研究完成 (实际的)
2023年4月18日
研究注册日期
首次提交
2022年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (实际的)
2022年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 494659
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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