섬유 근육통의 중추 및 말초 통증 조절에 대한 칸나비노이드 효과
섬유 근육통은 만성 수면 장애, 피로, 기억력 문제 등을 동반하는 모든 근골격계를 포함하는 광범위한 만성 통증을 특징으로 하는 증후군입니다. 신경과학 및 통증의학의 다양한 혁신으로 인해 통증 기전의 이해가 발전했음에도 불구하고, 최적의 다학제적 치료가 있음에도 불구하고 증후군의 치료는 만족스럽지 못하며, 많은 환자들이 만성 통증 및 관련 증상을 계속해서 겪고 있습니다.
섬유근육통의 병리생리학이 완전히 이해되지는 않았지만 생리학적 및 기능적 영상 연구에 의해 확인된 중추 감작, 하강 통증 조절 경로 결핍 및 자율신경 기능 장애를 포함한 여러 메커니즘의 관여를 뒷받침하는 증거가 있습니다.
위의 이유에 따라 섬유 근육통 증후군의 통증 메커니즘에 대한 새로운 치료법의 효과를 이해하는 것이 매우 중요합니다. 지난 몇 년 동안 점점 더 많은 연구가 테트라히드로칸나비놀(THC)에 중점을 두고 만성 통증 증후군에서 대마초 진통제에 대한 증거를 제공하고 있습니다. 그러나 무작위 이중 맹검 실험에서 그 효능을 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 실험적 임상 통증 모델에서 THC의 효과를 테스트하면 섬유 근육통의 통증 조절 시스템에 대한 이해에 힌트를 줄 수 있습니다.
현재 연구는 이중 맹검 제어 설계에서 섬유근육통의 통증 조절에 대한 칸나비노이드 THC 성분의 효과를 연구할 것입니다. 그 문제에 대해 조사관은 다양한 말초 생리학적 검사와 기능적 자기 공명 영상을 수행할 것입니다. 또한 연구자들은 섬유근육통 환자의 통증-자율 신경 상호작용의 기본이 되는 신경 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yara Agbaria
- 전화번호: 972522839351
- 이메일: yaraa@tlvmc.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Jacob Ablin, MD
- 전화번호: 972524266774
- 이메일: jacobab@tlvmc.gov.il
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 6997712
- 모병
- Tel Aviv Medical Center
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연락하다:
- Yara Agbaria
- 전화번호: 972522839351
- 이메일: yaraa@tlvmc.gov.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국류마티스학회에 따르면 3개월 이상 섬유근육통 진단을 받고
- 진통제에 잘 반응하지 않거나 심각한 부작용이 있는 경우
- 중간에서 높은 수준의 통증(시각적 아날로그 척도 척도에서 40 이상)
- 다른 통증 관련 증후군이 없는 경우
- 대마초로 정기적으로 치료하지 않습니다.
- 실험 3일 전에 중추신경계 약물 복용을 중단할 준비가 되어 있습니다.
제외 기준:
- 불안 수준 완화(STAI에서 52 이상)
- 정신과 진단(우울증, 양극성 증후군 등)으로 인한 정신과 약물.
- 심혈관 문제
- 신경계 질환(편두통 제외).
- 임신 또는 모유 수유
- 알코올 중독 또는 약물 남용
- 암
- 혈압 문제
- 지난달에 대마초를 사용한 환자
- MRI 판독 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료(THC) - 세션 1
환자는 교차 설계로 두 세션에 참석하게 되며, 각 세션에서 무작위 순서로 약물 중 하나를 받게 됩니다.
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환자에게는 0.2 mg/kg THC 오일(AXIBAN, T10/C2, Panaxia Pharmaceuticals(이스라엘 로드)에서 제조)을 1회 투여하게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 - 세션 2
환자는 교차 설계로 두 세션에 참석하게 되며, 각 세션에서 무작위 순서로 약물 중 하나를 받게 됩니다.
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환자에게는 비활성 오일로 구성된 위약 0.2mg/kg을 1회 투여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 연결성(FC)
기간: 약 투여 후 2시간
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휴식 상태 스캔 중에 측정된 FC의 변화는 기준선 및 FMS 환자의 THC 또는 위약 치료 후 네트워크 간 연결을 사용하여 평가됩니다.
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약 투여 후 2시간
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혈액 산소화 수준(굵은 글씨)
기간: 약 투여 후 2시간
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감각 테스트 중에 측정된 굵게 표시된 활동의 변화는 기준선 및 FMS 환자의 THC 또는 위약 치료 후 ROI 대 ROI 분석을 사용하여 평가됩니다.
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약 투여 후 2시간
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정량적 감각 테스트: 조건부 통증 조절(CPM) 및 상쇄 진통(OA) 크기
기간: 약 투여 후 2시간
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CPM 및 OA 규모에 대한 기본 평가는 FMS 환자와 해당 건강한 대조군 모두에 대해 수행됩니다.
또한 이러한 테스트의 규모는 FMS 환자에게 THC 또는 위약 치료를 실시한 후에도 평가됩니다.
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약 투여 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacob Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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