Carboxymetyl Starch(Oozfix)가 위절제술 후 합병증 예방에 미치는 영향 (OOZFIX)
Carboxymetyl Starch(Oozfix)가 위절제술 후 수술 후 합병증 예방에 미치는 영향: 단일 센터, 비열등성, 공개 라벨 무작위 시험
근치적 위절제술의 기술은 발전했지만 근치적 위절제술 후 환자의 13~25%에서 수술 후 합병증이 발생할 수 있습니다. 췌장 누공과 수술 후 출혈은 각각 2~30%와 1~2%로 보고되었다. 이러한 합병증은 종종 치명적인 임상 경과를 초래하기 때문에 근치적 위 절제술 후 수술 후 수술 침대에서 국소 섬유소 제제가 널리 사용되었습니다.
최근 천연 유래 다당류 카르복시메틸 전분이 국소 응고제로 승인되었으며, 위암 수술 분야에서 제대로 설계된 보고서는 없습니다. 이 제제는 적용 후 물리적 장벽을 형성할 수 있으므로 위 절제술 후 미세 출혈 또는 췌장 누공을 예방할 수 있습니다. 이 연구는 위절제술 후 수술 후 합병증 예방에 대한 카르복시메틸 전분(Oozfix)의 효과를 평가하는 단일 센터, 비열등성, 공개 라벨 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
근치적 위절제술의 기술은 발전했지만 근치적 위절제술 후 환자의 13~25%에서 수술 후 합병증이 발생할 수 있습니다. 췌장 누공과 수술 후 출혈은 각각 2~30%와 1~2%로 보고되었다. 이러한 합병증은 종종 치명적인 임상 경과를 초래하기 때문에 근치적 위 절제술 후 수술 후 수술 침대에서 국소 섬유소 제제가 널리 사용되었습니다.
최근 천연 유래 다당류 카르복시메틸 전분이 국소 응고제로 승인되었으며, 위암 수술 분야에서 제대로 설계된 보고서는 없습니다. 이 제제는 적용 후 물리적 장벽을 형성할 수 있으므로 위 절제술 후 미세 출혈 또는 췌장 누공을 예방할 수 있습니다. 이 연구는 위절제술 후 수술 후 합병증 예방에 대한 카르복시메틸 전분(Oozfix)의 효과를 평가하는 단일 센터, 비열등성, 공개 라벨 무작위 시험입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hayemin LEE
- 전화번호: +82+032-340-7631
- 이메일: hymin@catholic.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Bucheon-Si, 대한민국
- 모병
- BucheonStMarys
-
연락하다:
- Hayemin Lee
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부천성모병원에서 근치적 위절제술을 받은 위선암 환자
- 환자의 나이는 19세 이상 80세 미만입니다.
- ECOG 수행도 점수 : 0~2
제외 기준:
- 응급 위절제술을 받은 환자
- 진행성 또는 전이성 암종으로 완화적 위절제술이 필요한 환자
- 선암 이외의 다른 악성종양으로 수술이 필요한 환자
- 본 연구 이전에 긴급 위절제술 또는 췌장절제술을 받은 환자
- 화학방사선 치료를 받은 환자
- 항응고제를 복용 중이거나 응고 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 우즈픽스
위절제술 후 oozfix를 사용한 팔
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위절제술 후 상부췌장 수술대에 카르복시메틸전분(우즈픽스) 5g을 직접 도포
다른 이름들:
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활성 비교기: 그린플라스트
위절제술 후 그린플라스트를 사용한 팔
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그린플라스트(Aprotinin 1000kIU/mL, Thrombin 500IU/mL, Fibrinogen 95mg/mL) 4g을 위절제술 후 췌장 상부 수술대에 직접 도포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
췌장 누공(환자)의 비율
기간: 수술 후 3일
|
췌장 누공 환자 비율
|
수술 후 3일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hayemin LEE, Bucheon St. Mary's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
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