급성허혈성뇌졸중의 혈관내경로에 의한 혈전절제술시 수축기혈압의 관리 (MASTERSTROKE)
2025년 12월 30일 업데이트: Auckland City Hospital
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관내 경로에 의한 혈전 절제술 중 수축기 혈압 관리: MASTERSTROKE 시험
뇌졸중은 뉴질랜드에서 세 번째로 흔한 사망 원인이며 모든 연령대의 장기 장애의 주요 원인 중 하나입니다.
생명을 구하는 혈전 회수 절차는 제 시간에 병원에 도착한 허혈성 뇌졸중 환자의 생명을 구하고 장애를 예방할 수 있습니다.
뉴질랜드에서는 혈전 채취 절차의 90%가 전신 마취하에 시행됩니다.
많은 마취제가 혈압(BP)과 뇌의 혈류에 영향을 미칠 수 있습니다.
절차 중 혈압을 높이면 이 치명적인 질병에 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.
혈전 검색 중 BP 관리를 조사하려면 대규모 시험이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
국제적으로 뇌졸중은 장애의 모든 원인 중 두 번째이며 전 세계적으로 상당한 의료 부담을 가중시키고 있습니다.
지난 5년 동안 혈전을 제거하는 새로운 절차(혈관내 혈전 절제술 - EVT)가 표준 치료에 비해 장기 환자 장애를 크게 감소시키면서 급성 대뇌졸중 치료에 효과적이었습니다.
그러나 시술 중 혈압 관리에 대한 최소한의 지침이 있습니다.
뇌는 낮은 혈액 공급으로 인해 급성 뇌졸중 기간 동안 저혈압에 특히 취약하고, 뇌가 혈류를 조절하는 방법의 손상과 뇌로 가는 혈류가 더 떨어집니다.
고혈압은 이 기간 동안 위험에 처한 부위의 혈류 증가로 인해 유익할 수 있습니다.
뇌 손상 과정, 부기 및 뇌 출혈로 인해 해로울 수 있습니다.
반대로 상대적으로 낮은 혈압은 해로울 수 있습니다.
현재 증거는 대규모 관찰 연구로 제한됩니다.
이 무작위 통제 연구는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 결과에 대한 EVT 전신 마취 중 두 가지 수축기 혈압(SBP) 관리 암의 안전성과 효능을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
550
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland
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Auckland, Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hopsital
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Canterbury
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Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8140
- Christchurch Hospital
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Wellington Region
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Newton, Wellington Region, 뉴질랜드, 6021
- Wellington Regional Hospital
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Queensland
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Southport, Queensland, 호주, 4215
- Gold Coast University Hospital
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Metro South Hospital and Health Service via the Princess Alexandra Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 6시간 이내에 ECR로 치료받은 전방 순환 뇌졸중(ICA 또는 MCA의 근위 M1 또는 M2 분절) 진단을 받은 환자 및 6-24시간 이내에 제시하고 관류 스캐닝에서 양호한 반음영을 나타내는 ECR 환자(기준 1-3 참조).
6~24시간 창의 추가 기준.
- '일어나' 뇌졸중; 급성 경색이 없는(또는 최소한의) CT 또는
- 80세 이상 환자(NIHSS 10 및 DWI 또는 CT 관류-CBF에서 경색 용적이 21ml 미만)
- 80세 미만의 환자(NIHSS가 10이고 경색 용적이 DWI 또는 CT 관류-CBF에서 31ml 미만, NIHSS가 20이고 경색 용적이 DWI 또는 CT 관류-CBF에서 51ml 미만).
제외 기준:
구조" 시술(예: 관상동맥 스텐트 삽입술 및 관상동맥 우회로와 같은 주요 의료 시술과 관련된 급성 허혈성 뇌졸중)
- 뇌졸중 전 mRS>=3
- GA가 없다
- 생존이 예상되는 불치병
- 임신
- BP 타겟팅이 금기인 심혈관 질환
- 3개월 후속 조치에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 증강 - 170mmHg +/- 10mmHg에서 수축기 혈압(SBP)
SBP를 표적으로 삼는 데 사용되는 기술은 혈압을 관리하기 위해 통제되지 않으며 시술 마취과 의사의 재량에 따릅니다. 여기에는 승압제, 정맥 수액, 마취 유지 약물의 적정 및 기타 혈관 활성 약물의 사용이 포함될 수 있습니다.
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SBP를 표적으로 삼는 데 사용되는 기술은 혈압을 관리하기 위해 통제되지 않으며 시술 마취과 의사의 재량에 따릅니다. 여기에는 승압제, 정맥 수액, 마취 유지 약물의 적정 및 기타 혈관 활성 약물의 사용이 포함될 수 있습니다.
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활성 비교기: 표준 - 140mmHg +/- 10mmHg에서 수축기 혈압(SBP)
SBP를 표적으로 삼는 데 사용되는 기술은 혈압을 관리하기 위해 통제되지 않으며 시술 마취과 의사의 재량에 따릅니다. 여기에는 승압제, 정맥 수액, 마취 유지 약물의 적정 및 기타 혈관 활성 약물의 사용이 포함될 수 있습니다.
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SBP를 표적으로 삼는 데 사용되는 기술은 혈압을 관리하기 위해 통제되지 않으며 시술 마취과 의사의 재량에 따릅니다. 여기에는 승압제, 정맥 수액, 마취 유지 약물의 적정 및 기타 혈관 활성 약물의 사용이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일차 수정 Rankin 점수
기간: 혈전 절제술 후 90일
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MRS(Modified Rankin Score)는 0(전혀 증상 없음)에서 5(심각한 장애)까지 가능한 점수 범위가 있는 6점 장애 척도입니다.
사망한 환자의 경우 일반적으로 별도의 범주 6이 추가됩니다.
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혈전 절제술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Days Alive Out Of Hospital(DAOH)
기간: 혈전 절제술 후 90일
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참가자가 뇌졸중 후 첫 90일 동안 집에서 보낸 일수(집 일/DAH90은 환자 추적 및 임상 기록 검토에 의해 확인됨.
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혈전 절제술 후 90일
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모든 원인 사망
기간: 혈전 절제술 후 90일
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모든 원인 사망은 환자 추적 및 임상 기록 검토에 의해 확인되었습니다.
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혈전 절제술 후 90일
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중요성의 합병증 - 증후성 두개내출혈
기간: 무작위 배정부터 치료 후 36시간까지
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의료 기록에 기록된 증상이 있는 두개내 출혈(치료 36시간 이내)이 있는 환자의 비율.
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무작위 배정부터 치료 후 36시간까지
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독립적인 기능
기간: 혈전 절제술 후 90일
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90일에 0,1 또는 2의 수정된 Rankin 점수에 의해 결정된 독립적인 기능적 결과.
mRS(Modified Rankin Score)는 0(전혀 증상 없음)에서 5(심각한 장애)까지 가능한 점수 범위가 있는 6점 장애 척도입니다.
사망한 환자의 경우 일반적으로 별도의 범주 6이 추가됩니다.
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혈전 절제술 후 90일
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시술 중 합병증
기간: 무작위 배정부터 치료 후 36시간까지
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의료 기록에 기록된 시술 중 합병증(표적 혈관 해부, 뇌내 출혈, 사타구니 혈종)이 있는 환자의 비율.
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무작위 배정부터 치료 후 36시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Doug Campbell, Dr, Auckland City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MasterStroke vs 1.4
- ACTRN12619001274167 (레지스트리 식별자: Australia New Zealand Clinical Trials Registry)
- 1920 PG (기타 보조금/기금 번호: Neurological Foundation)
- 22/001 (기타 보조금/기금 번호: Australia New Zealand College of Anaesthesia)
- A+ 8173 (기타 보조금/기금 번호: Auckland Hospitals Research and Endowment Fund)
- 2119013 (기타 보조금/기금 번호: Auckland Medical Research Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 운영 위원회는 IPD 데이터 공유 계획을 개발하지 않았습니다.
이 프로세스에 대한 결정이 내려지면 그에 따라 정보가 업데이트됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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