Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwaltung des systolischen Blutdrucks während einer Thrombektomie auf endovaskulärem Weg bei akutem ischämischem Schlaganfall (MASTERSTROKE)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Auckland City Hospital

Management des systolischen Blutdrucks während einer endovaskulären Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall: die MASTERSTROKE-Studie

Schlaganfall ist die dritthäufigste Todesursache in Neuseeland und eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen in allen Altersgruppen. Ein lebensrettendes Gerinnselentfernungsverfahren kann Leben retten und Behinderungen von Patienten mit ischämischem Schlaganfall verhindern, die rechtzeitig ins Krankenhaus eingeliefert werden. In Neuseeland werden 90 % der Eingriffe zur Entfernung von Blutgerinnseln unter Vollnarkose durchgeführt. Viele Anästhetika können den Blutdruck (BP) und den Blutfluss im Gehirn beeinflussen. Eine Erhöhung des Blutdrucks während des Eingriffs könnte zusätzliche Vorteile bei dieser verheerenden Krankheit bieten. Eine große Studie ist erforderlich, um das Blutdruckmanagement während der Gerinnselentfernung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

International steht der Schlaganfall unter allen Ursachen von Behinderungen an zweiter Stelle und trägt weltweit zu einer erheblichen Belastung des Gesundheitswesens bei. In den letzten 5 Jahren hat sich ein neues Verfahren zur Entfernung von Blutgerinnseln (Endovaskuläre Thrombektomie – EVT) bei der Behandlung von akuten großen Schlaganfällen als wirksam erwiesen, mit einer signifikanten Verringerung der langfristigen Behinderung des Patienten im Vergleich zur Standardbehandlung. Es gibt jedoch nur eine minimale Anleitung zum Blutdruckmanagement während des Verfahrens. Das Gehirn ist während der Phase eines akuten Schlaganfalls aufgrund der geringen Blutversorgung, der Beeinträchtigung der Art und Weise, wie das Gehirn den Blutfluss reguliert, und des weiteren Abfalls des Blutflusses zum Gehirn besonders anfällig für niedrigen Blutdruck. Hoher Blutdruck kann aufgrund des erhöhten Blutflusses in Risikobereichen während dieser Zeit von Vorteil sein. Es könnte aufgrund von Hirnverletzungsprozessen, Schwellungen und Blutungen in das Gehirn schädlich sein. Umgekehrt könnte ein relativ niedriger Blutdruck schädlich sein. Die aktuelle Evidenz beschränkt sich auf große Beobachtungsstudien. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Behandlungsarmen für den systolischen Blutdruck (SBP) während der Vollnarkose für EVT auf die Ergebnisse bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

550

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Metro South Hospital and Health Service via the Princess Alexandra Hospital
  • Neuseeland
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Neuseeland, 1023
        • Auckland City Hopsital
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8140
        • Christchurch Hospital
    • Wellington Region
      • Newton, Wellington Region, Neuseeland, 6021
        • Wellington Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein Schlaganfall im vorderen Kreislauf diagnostiziert wurde (ICA oder proximales M1- oder M2-Segment des MCA), die innerhalb von 6 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls mit ECR behandelt wurden, und ECR-Patienten, die sich innerhalb von 6 bis 24 Stunden vorstellten und einen günstigen Halbschatten bei Perfusionsscans zeigten (siehe Kriterien 1-3).

Zusätzliche Kriterien im 6- bis 24-Stunden-Fenster.

  1. Schlaganfall „aufwachen“; CT ohne (oder höchstens minimalen) akuten Infarkt oder
  2. Patient 80 Jahre oder älter (NIHSS von 10 und Infarktvolumen weniger als 21 ml bei DWI oder CT-Perfusion-CBF)
  3. Patient unter 80 Jahren (NIHSS von 10 und Infarktvolumen von weniger als 31 ml bei DWI oder CT-Perfusion-CBF NIHSS von 20 und Infarktvolumen von weniger als 51 ml bei DWI oder CT-Perfusion-CBF).

Ausschlusskriterien:

  • Rettungsverfahren, z. B. akuter ischämischer Schlaganfall im Zusammenhang mit großen medizinischen Verfahren wie Koronararterien-Stenting und Koronararterien-Bypass

    • Vorschlag mRS>=3
    • kein GA haben
    • unheilbare Krankheit mit erwartetem Überleben
    • Schwangerschaft
    • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei denen ein BP-Targeting kontraindiziert ist
    • nicht in der Lage, an der 3-Monats-Follow-up-Untersuchung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erhöht – Systolischer Blutdruck (SBP) bei 170 mmHg +/- 10 mmHg
Techniken, die verwendet werden, um auf SBP abzuzielen, werden nicht kontrolliert und liegen im Ermessen des prozeduralen Anästhesisten, um den Blutdruck zu kontrollieren, dies kann Vasopressoren, intravenöse Flüssigkeiten, Titration von Narkosemitteln und die Verwendung anderer vasoaktiver Medikamente umfassen.
Verfahren: Blutdruckmanagement des systolischen Blutdrucks zur Aufrechterhaltung des Zielbereichs von +/- 10 mmHg
Techniken, die verwendet werden, um auf SBP abzuzielen, werden nicht kontrolliert und liegen im Ermessen des prozeduralen Anästhesisten, um den Blutdruck zu kontrollieren, dies kann Vasopressoren, intravenöse Flüssigkeiten, Titration von Narkosemitteln und die Verwendung anderer vasoaktiver Medikamente umfassen.
Aktiver Komparator: Standard – Systolischer Blutdruck (SBP) bei 140 mmHg +/- 10 mmHg
Techniken, die verwendet werden, um auf SBP abzuzielen, werden nicht kontrolliert und liegen im Ermessen des prozeduralen Anästhesisten, um den Blutdruck zu kontrollieren, dies kann Vasopressoren, intravenöse Flüssigkeiten, Titration von Narkosemitteln und die Verwendung anderer vasoaktiver Medikamente umfassen.
Verfahren: Blutdruckmanagement des systolischen Blutdrucks zur Aufrechterhaltung des Zielbereichs von +/- 10 mmHg
Techniken, die verwendet werden, um auf SBP abzuzielen, werden nicht kontrolliert und liegen im Ermessen des prozeduralen Anästhesisten, um den Blutdruck zu kontrollieren, dies kann Vasopressoren, intravenöse Flüssigkeiten, Titration von Narkosemitteln und die Verwendung anderer vasoaktiver Medikamente umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tag 90 Modifizierter Rankin-Score
Zeitfenster: 90 Tage nach Thrombektomie
Der Modified Rankin Score (mRS) ist eine 6-Punkte-Behinderungsskala mit möglichen Werten von 0 (überhaupt keine Symptome) bis 5 (schwere Behinderung). Für verstorbene Patienten wird normalerweise eine separate Kategorie von 6 hinzugefügt.
90 Tage nach Thrombektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage am Leben außerhalb des Krankenhauses (DAOH)
Zeitfenster: 90 Tage nach Thrombektomie
Die Anzahl der Tage, die ein Teilnehmer in den ersten 90 Tagen nach einem Schlaganfall zu Hause verbringt (Tage zu Hause/DAH90, bestätigt durch Patientennachsorge und Überprüfung der klinischen Notizen).
90 Tage nach Thrombektomie
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage nach Thrombektomie
Sterblichkeit jeglicher Ursache, bestätigt durch Patienten-Follow-up und Überprüfung der klinischen Notizen.
90 Tage nach Thrombektomie
Komplikation von Bedeutung - symptomatische intrakranielle Blutung
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis 36 Stunden nach der Behandlung
Anteil der Patienten mit symptomatischer intrakranieller Blutung (innerhalb von 36 Stunden nach der Behandlung), wie in den Krankenakten dokumentiert.
Von der Randomisierung bis 36 Stunden nach der Behandlung
Unabhängige Funktionalität
Zeitfenster: 90 Tage nach Thrombektomie
Unabhängiges funktionelles Ergebnis, bestimmt durch einen modifizierten Rankin-Score von 0,1 oder 2 nach 90 Tagen. Der Modified Rankin Score (mRS) ist eine 6-Punkte-Behinderungsskala mit möglichen Werten von 0 (überhaupt keine Symptome) bis 5 (schwere Behinderung). Für verstorbene Patienten wird normalerweise eine separate Kategorie von 6 hinzugefügt.
90 Tage nach Thrombektomie
Intraprozedurale Komplikationen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis 36 Stunden nach der Behandlung
Anteil der Patienten mit intraprozeduralen Komplikationen (Zielgefäßdissektion, intrazerebrale Blutung, Leistenhämatom) gemäß den Krankenakten.
Von der Randomisierung bis 36 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Auckland City Hospital

Mitarbeiter

The University of Queensland
Auckland Medical Research Foundation
The Australian and New Zealand College of Anaesthetists (ANZCA)
Neurological Foundation of New Zealand
Auckland Hospitals Research and Endowment Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Doug Campbell, Dr, Auckland City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MasterStroke vs 1.4
  • ACTRN12619001274167 (Registrierungskennung: Australia New Zealand Clinical Trials Registry)
  • 1920 PG (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Neurological Foundation)
  • 22/001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Australia New Zealand College of Anaesthesia)
  • A+ 8173 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Auckland Hospitals Research and Endowment Fund)
  • 2119013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Auckland Medical Research Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt hat der Lenkungsausschuss noch keinen IPD-Datenaustauschplan entwickelt. Sobald die Entscheidung bezüglich dieses Prozesses getroffen wurde, werden die Informationen entsprechend aktualisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren