Manejo da pressão arterial sistólica durante a trombectomia por via endovascular para AVC isquêmico agudo (MASTERSTROKE)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Auckland City Hospital
Manejo da pressão arterial sistólica durante trombectomia por via endovascular para AVC isquêmico agudo: o MASTERSTROKE Trial
O AVC é a terceira causa mais comum de morte na Nova Zelândia e é uma das principais causas de incapacidade de longo prazo em todas as idades.
Um procedimento de recuperação de coágulo que salva vidas pode salvar vidas e prevenir a incapacidade de pacientes com AVC isquêmico que chegam ao hospital a tempo.
Na Nova Zelândia, 90% dos procedimentos de recuperação de coágulos são realizados sob anestesia geral.
Muitas drogas anestésicas podem afetar a pressão arterial (PA) e o fluxo sanguíneo no cérebro.
O aumento da PA durante o procedimento pode fornecer benefícios adicionais nesta doença devastadora.
Um grande estudo é necessário para investigar o controle da PA durante a recuperação do coágulo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Internacionalmente, o AVC ocupa o segundo lugar entre todas as causas de incapacidade e está aumentando consideravelmente a carga de saúde em todo o mundo.
Nos últimos 5 anos, um novo procedimento para remover coágulos (trombectomia endovascular - EVT) tem sido eficaz para o tratamento de grandes acidentes vasculares cerebrais agudos, com reduções significativas na incapacidade de longo prazo do paciente em comparação com o tratamento padrão.
No entanto, há orientação mínima sobre o controle da pressão arterial durante o procedimento.
O cérebro é especialmente vulnerável à pressão arterial baixa durante o período de AVC agudo devido ao baixo suprimento de sangue, comprometimento de como o cérebro regula o fluxo sanguíneo e quedas adicionais no fluxo sanguíneo para o cérebro.
A hipertensão arterial pode ser benéfica devido ao aumento do fluxo sanguíneo em áreas de risco durante esse período.
Pode ser prejudicial devido ao processo de lesão cerebral, inchaço e sangramento no cérebro.
Por outro lado, a pressão arterial relativamente baixa pode ser prejudicial.
A evidência atual é limitada a grandes estudos observacionais.
Este estudo controlado randomizado examinará a segurança e a eficácia de dois braços de controle da pressão arterial sistólica (PAS) durante a anestesia geral para EVT nos resultados de pacientes com AVC isquêmico agudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Queensland
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Southport, Queensland, Austrália, 4215
- Gold Coast University Hospital
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Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Metro South Hospital and Health Service via the Princess Alexandra Hospital
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Auckland
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Auckland, Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Auckland City Hopsital
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Canterbury
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Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8140
- Christchurch Hospital
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Wellington Region
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Newton, Wellington Region, Nova Zelândia, 6021
- Wellington Regional Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com AVC de circulação anterior (ICA ou segmento M1 ou M2 proximal de MCA) tratados com ECR dentro de 6 horas após o início do AVC e pacientes com ECR apresentando dentro de 6-24 horas e penumbra favorável na varredura de perfusão (ver critérios 1-3).
Critérios adicionais na janela de 6 a 24 horas.
- golpe de 'acordar'; TC sem (ou no máximo com mínimo) infarto agudo ou
- paciente com 80 anos ou mais (NIHSS de 10 e volume de infarto menor que 21 ml em DWI ou perfusão de TC-CBF)
- paciente com menos de 80 anos (NIHSS de 10 e volume de infarto menor que 31 ml em DWI ou CT perfusion-CBF NIHSS de 20 e volume de infarto menor que 51 ml em DWI ou CT perfusion-CBF).
Critério de exclusão:
Procedimentos de resgate, por exemplo, acidente vascular cerebral isquêmico agudo associado a procedimentos médicos importantes, como implante de stent na artéria coronária e bypass da artéria coronária
- pré-derrame mRS>=3
- não ter GA
- doença terminal com expectativa de sobrevivência
- gravidez
- condições cardiovasculares em que o alvo da PA será contra-indicado
- incapaz de participar do acompanhamento de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aumentada - Pressão Arterial Sistólica (PAS) a 170 mmHg +/- 10 mmHg
As técnicas usadas para direcionar a PAS não serão controladas e ficarão a critério do anestesista do procedimento para controlar a pressão arterial, isso pode incluir vasopressores, fluidos intravenosos, titulação de drogas de manutenção anestésica e uso de outras drogas vasoativas.
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As técnicas usadas para direcionar a PAS não serão controladas e ficarão a critério do anestesista do procedimento para controlar a pressão arterial, isso pode incluir vasopressores, fluidos intravenosos, titulação de drogas de manutenção anestésica e uso de outras drogas vasoativas.
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Comparador Ativo: Padrão - Pressão Arterial Sistólica (PAS) a 140 mmHg +/- 10 mmHg
As técnicas usadas para direcionar a PAS não serão controladas e ficarão a critério do anestesista do procedimento para controlar a pressão arterial, isso pode incluir vasopressores, fluidos intravenosos, titulação de drogas de manutenção anestésica e uso de outras drogas vasoativas.
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As técnicas usadas para direcionar a PAS não serão controladas e ficarão a critério do anestesista do procedimento para controlar a pressão arterial, isso pode incluir vasopressores, fluidos intravenosos, titulação de drogas de manutenção anestésica e uso de outras drogas vasoativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Rankin modificada do dia 90
Prazo: 90 dias após a trombectomia
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O Modified Rankin Score (mRS) é uma escala de incapacidade de 6 pontos com pontuações possíveis que variam de 0 (nenhum sintoma) a 5 (incapacidade grave).
Uma categoria separada de 6 geralmente é adicionada para pacientes falecidos.
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90 dias após a trombectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Days Alive fora do hospital (DAOH)
Prazo: 90 dias após a trombectomia
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O número de dias que um participante passa em casa nos primeiros 90 dias pós-AVC (dias em casa/DAH90 confirmado pelo acompanhamento do paciente e revisão da nota clínica.
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90 dias após a trombectomia
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 90 dias após a trombectomia
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Mortalidade por todas as causas confirmada pelo acompanhamento do paciente e revisão de nota clínica.
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90 dias após a trombectomia
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Complicação de importância - hemorragia intracraniana sintomática
Prazo: Da randomização até 36 horas após o tratamento
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Proporção de pacientes com hemorragia intracraniana sintomática (dentro de 36 horas de tratamento) documentada em prontuários médicos.
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Da randomização até 36 horas após o tratamento
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Funcionalidade independente
Prazo: 90 dias após a trombectomia
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Resultado funcional independente conforme determinado por uma Pontuação de Rankin modificada de 0,1 ou 2 em 90 dias.
O Modified Rankin Score (mRS) é uma escala de incapacidade de 6 pontos com pontuações possíveis que variam de 0 (nenhum sintoma) a 5 (incapacidade grave).
Uma categoria separada de 6 geralmente é adicionada para pacientes falecidos.
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90 dias após a trombectomia
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Complicações intraprocedimento
Prazo: Da randomização até 36 horas após o tratamento
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Proporção de pacientes com complicações intra-procedimento (dissecção do vaso-alvo, hemorragia intracerebral, hematoma na virilha) conforme documentado em prontuários médicos.
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Da randomização até 36 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doug Campbell, Dr, Auckland City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Embolia e Trombose
- Embolia Intracraniana e Trombose
- Tromboembolismo
- Derrame
- Embolia Intracraniana
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Benzocaína
Outros números de identificação do estudo
- MasterStroke vs 1.4
- ACTRN12619001274167 (Identificador de registro: Australia New Zealand Clinical Trials Registry)
- 1920 PG (Número de outro subsídio/financiamento: Neurological Foundation)
- 22/001 (Número de outro subsídio/financiamento: Australia New Zealand College of Anaesthesia)
- A+ 8173 (Número de outro subsídio/financiamento: Auckland Hospitals Research and Endowment Fund)
- 2119013 (Número de outro subsídio/financiamento: Auckland Medical Research Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Neste momento, o comitê de direção não desenvolveu um plano de compartilhamento de dados IPD.
Uma vez tomada a decisão sobre este processo, as informações serão atualizadas de acordo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .