동반이환 만성통증이 우울증을 동반한 노인의 행동활성화에 미치는 영향
행동 활성화에서 우울증이 있는 노인에 대한 동반이환 만성 통증의 영향: BASIL+ 시험 참가자의 내포된 질적 하위 연구
연구 개요
상세 설명
BASIL + 시험(사회적 고립에서의 행동 활성화)은 NIHR(National Institute of Health Research)이 자금을 지원하고 Tees, Esk 및 Wear Valleys NHS Foundation Trust(TEWV)가 후원하고 영국 요크 대학교가 이끄는 시험입니다. (영국).
행동 활성화(BA)는 사회적 고립 및/또는 우울증 증상으로 고통받는 개인에게 도움이 될 수 있는 지원 유형입니다. BA는 환자에게 중요한 활동의 지속 또는 도입을 지원합니다. 이러한 운동은 신체적, 정서적 건강 모두에 유익할 수 있습니다.
BASIL+ 연구는 BA가 COVID-19로 인한 대유행으로 고립된 상태에서 건강 상태가 지속되는 노인의 우울증과 외로움을 줄이거나 예방하는 데 도움이 되는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
만성 통증은 영국 노인의 약 50-60%에 영향을 미치며 종종 우울증과 공존합니다. 이 동반 질환 징후는 노인의 약 13%에 영향을 미칩니다. 통증이 우울증 결과에 미치는 영향에 관한 문헌은 꾸준히 증가하고 있습니다. 동반이환 통증을 동반한 우울증을 앓는 환자는 우울 증상의 경감이 적고 미국에서 우울증이 있는 노인을 위한 협력 치료의 효과를 제한하는 등 상당히 낮은 혜택을 보고합니다. 협력 치료는 항우울제 치료와 문제 해결 치료에 중점을 두었습니다. 함께, 이러한 결과는 통증이 우울증 치료 반응에 대한 잠재적 장벽이 될 수 있음을 시사합니다. 그러나 만성 통증이 우울증과 BA 치료에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다.
BASIL+ 시험에 포함된 이 하위 연구는 만성 통증이 우울증과 그들이 받은 치료에 어떤 영향을 미치는지 탐구할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandra S Carne, PhD Student
- 전화번호: 07500784473
- 이메일: a.carne@tees.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Denis Martin, Professor
- 전화번호: 01642242574
- 이메일: d.martin@tees.ac.uk
연구 장소
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Middlesbrough, 영국, TS1 3BX
- 모병
- Teesside University
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연락하다:
- Alexandra S Carne, PhD Student
- 이메일: a.carne@tees.ac.uk
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연락하다:
- Denis Martin, Professor
- 이메일: d.martin@tees.ac.uk
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수석 연구원:
- Alexandra S Carne, PhD Student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 BASIL+ 시험의 일부로 정성적 연구에 참여하기 위해 선택적 동의를 제공했습니다.
- BASIL+ 시험(즉, 내포된 BASIL+ 정성 연구 또는 치료 제휴 하위 연구)과 관련된 다른 정성적 연구에 등록하거나 참여하도록 제안되지 않음
- 만성 통증을 겪고 있습니다. 이는 BASIL + 시험의 기준선에서 SF-12 및 EuroQoal 5판(EQ-5D)의 개별 점수(12에서 단축)로 가정합니다. 베이스라인에서 SF-12의 질문 8에서 "보통, 상당히 또는 극도로"로 응답하고/하거나 베이스라인에서 EQ-5D 질문 4에서 "보통 또는 극도의 통증 또는 불편함"을 갖는 것으로 응답한 환자는 " 어느 정도의 고통을 경험하는 것으로 추정됩니다. 이 하위 연구의 PI(Alexandra Carne)에 의한 추가 2개의 전화 선별 질문은 환자가 얼마나 자주 통증을 느끼는지 그리고 통증이 지난 3개월 동안 그들의 삶/일 활동을 어떻게 제한하는지를 평가할 것입니다. 이것은 만성 통증의 존재를 확인할 것입니다.
- 참가자는 치료에 대해 '호의적' 또는 '비'호의적' 반응을 보일 것입니다. 이는 3개월에 PHQ-9에서 기준선에서 주요 결과 지점까지 0.5 SD의 변화가 있는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
1. 포함 기준을 충족하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
BASIL+ 임상시험에 등록된 고령자(65세 이상)는 무작위로 개입(행동 활성화에 초점을 둔 협력 치료)을 받고 만성 통증이 있는 것으로 확인되었습니다.
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반구조화된 질적 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰 계정
기간: 2022년 7월-2023년 7월
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현상학적 프레임워크에 의해 뒷받침되는 주제 가이드를 사용한 반구조화된 인터뷰가 사용됩니다.
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2022년 7월-2023년 7월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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