Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av komorbid kronisk smärta på äldre vuxna med depression i beteendeaktivering

17 april 2023 uppdaterad av: Alexandra Carne, Teesside University

Effekten av komorbid kronisk smärta på äldre vuxna med depression i beteendeaktivering: en kapslad kvalitativ delstudie av deltagare i BASIL+-försöket

Denna kvalitativa kapslade delstudie kommer att syfta till att utforska hur kronisk smärta (definierad som smärta som varar i mer än 3 månader) påverkar äldre vuxnas depression och behandling i en kort psykologisk terapi av beteendeaktivering (BA)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BASIL +-prövningen (Behavioral Activation in Social Isolation) är ett National Institute of Health Research (NIHR) finansierat och godkänt försök sponsrat av Tees, Esk och Wear Valleys NHS Foundation Trust (TEWV) och leds av University of York i Storbritannien (STORBRITANNIEN).

Behavioral Activation (BA) är en typ av stöd som kan vara fördelaktigt för individer som lider av social isolering och/eller depressionssymtom. BA hjälper till att fortsätta eller införa aktiviteter som är viktiga för patienterna. Dessa övningar kan vara fördelaktiga för både fysisk och känslomässig hälsa.

BASIL+-studien syftar till att ta reda på om BA hjälper till att minska eller förebygga depression och ensamhet hos äldre vuxna som har pågående hälsotillstånd under isolering i pandemin på grund av COVID-19.

Kronisk smärta drabbar cirka 50-60 % av äldre vuxna i Storbritannien och samexisterar ofta med depression. Denna komorbida indikation drabbar cirka 13 % av äldre vuxna. Litteraturen om smärtas inverkan på depressionsutfall har stadigt ökat. Patienter som lider av depression med komorbid smärta rapporterar betydligt lägre fördelar, inklusive mindre lindring av depressiva symtom och begränsar effektiviteten av kollaborativ vård för äldre vuxna med depression i USA. Den samverkande vården fokuserade på antidepressiv terapi och problemlösningsterapi. Tillsammans tyder dessa fynd på att smärta kan vara en potentiell barriär för behandling av depression. Det är dock okänt hur kronisk smärta påverkar depression och behandlingen av BA.

Denna delstudie som ingår i BASIL+-studien ger en möjlighet att utforska hur kronisk smärta påverkar depression och behandlingen de fick

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alexandra S Carne, PhD Student
  • Telefonnummer: 07500784473
  • E-post: a.carne@tees.ac.uk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Middlesbrough, Storbritannien, TS1 3BX
        • Rekrytering
        • Teesside University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexandra S Carne, PhD Student

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara 65 år och äldre som har depression och randomiserades i BASIL+-studien för att få interventionen (samarbete med fokus på beteendeaktivering) och har identifierats med ihållande smärta. För att säkerställa maximal mångfald kommer en rad åldrar, kön, etnicitet och nöd att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tidigare lämnat valfritt samtycke att delta i en kvalitativ studie som en del av BASIL+-studien
  2. Inte inskriven eller erbjuden att delta i någon annan kvalitativ studie kopplad till BASIL+-studien (dvs den kapslade BASIL+ kvalitativa studien eller den terapeutiska alliansunderstudien)
  3. Lider av kronisk smärta. Detta kommer att antas av individuella poäng på (kort från 12) SF-12 och EuroQoal 5:e upplagan (EQ-5D) vid baslinjen i BASIL+-försöket. Patienter som har svarat som "måttlig, ganska mycket eller extremt" på fråga 8 i SF-12 vid baslinjen och/eller svarat som "måttlig eller extrem smärta eller obehag" på EQ-5D fråga 4 vid baslinjen kommer att vara " antas" uppleva en viss grad av smärta. Ytterligare 2 telefonscreeningsfrågor av PI i denna delstudie (Alexandra Carne) kommer att bedöma hur ofta patienter har smärta och hur smärta begränsar deras liv/arbetsaktiviteter under de senaste 3 månaderna. Detta kommer att bekräfta närvaron av kronisk smärta.
  4. Deltagarna kommer att ha antingen fått ett "gynnsamt" eller "icke" gynnsamt svar på behandlingen. Detta definieras som att ha en förändring på 0,5 SD på PHQ-9 från baslinjen till det primära utfallet efter 3 månader.

Exklusions kriterier:

1. Uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare
Äldre vuxna (i åldern 65 år och äldre) som ingick i BASIL+-studien randomiserade för att få interventionen (samarbete med fokus på beteendeaktivering) och bekräftade att de hade kronisk smärta
Beteende: Kvalitativa intervjuer
Semistrukturerade kvalitativa intervjuer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ intervjuredovisning
Tidsram: Juli 2022 - Juli 2023
Semistrukturerade intervjuer med en ämnesguide underbyggd av ett fenomenologiskt ramverk kommer att användas
Juli 2022 - Juli 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Teesside University

Samarbetspartners

University of York

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 293203
  • ISRCTN63034289 (Registeridentifierare: ISRCTN Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera