Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​komorbide kroniske smerter på ældre voksne med depression i adfærdsaktivering

17. april 2023 opdateret af: Alexandra Carne, Teesside University

Indvirkningen af ​​komorbid kronisk smerte på ældre voksne med depression i adfærdsaktivering: En indlejret kvalitativ delundersøgelse af deltagere i BASIL+ forsøget

Denne kvalitative indlejrede delundersøgelse vil sigte mod at undersøge, hvordan kronisk smerte (som defineret som smerte, der varer i mere end 3 måneder) påvirker ældre voksnes depression og behandling i en kort psykologisk terapi af adfærdsaktivering (BA)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BASIL + forsøget (Behavioral Activation in Social Isolation) er et National Institute of Health Research (NIHR) finansieret og godkendt forsøg sponsoreret af Tees, Esk og Wear Valleys NHS Foundation Trust (TEWV) og ledet af University of York i Det Forenede Kongerige (UK).

Behavioural Activation (BA) er en form for støtte, der kan være gavnlig for personer, der lider af social isolation og/eller depressionssymptomer. BA hjælper med at fortsætte eller indføre aktiviteter, der har betydning for patienterne. Disse øvelser kan være gavnlige for både fysisk og følelsesmæssig sundhed.

BASIL+-undersøgelsen har til formål at finde ud af, om BA hjælper med at reducere eller forebygge depression og ensomhed hos ældre voksne, der har vedvarende helbredstilstande under isolation i pandemien på grund af COVID-19.

Kroniske smerter påvirker cirka 50-60 % af ældre voksne i Storbritannien og eksisterer ofte samtidig med depression. Denne komorbide indikation påvirker cirka 13 % af ældre voksne. Litteraturen om smertens indvirkning på depressionsudfald har været støt stigende. Patienter, der lider af depression med komorbide smerter, rapporterer betydeligt lavere fordele, herunder mindre lindring af depressive symptomer og begrænser effektiviteten af ​​kollaborativ pleje for ældre voksne med depression i USA. Den kollaborative pleje fokuserede på antidepressiv terapi og problemløsningsterapi. Tilsammen tyder disse resultater på, at smerte kan være en potentiel barriere for depressionsbehandlingsrespons. Det er dog ukendt, hvordan kronisk smerte påvirker depression og behandlingen af ​​BA.

Dette delstudie indlejret i BASIL+ forsøget giver mulighed for at udforske, hvordan kronisk smerte påvirker depression og den behandling, de modtog

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alexandra S Carne, PhD Student
  • Telefonnummer: 07500784473
  • E-mail: a.carne@tees.ac.uk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være i alderen 65 år og ældre, som har depression og blev randomiseret i BASIL+-studiet til at modtage interventionen (samarbejdsbehandling med fokus på adfærdsaktivering) og er blevet identificeret som havende vedvarende smerter. For at sikre maksimal diversitet vil en række aldersgrupper, køn, etniciteter og afsavn blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tidligere givet valgfrit samtykke til at deltage i en kvalitativ undersøgelse som en del af BASIL+ forsøget
  2. Ikke tilmeldt eller tilbudt at deltage i nogen anden kvalitativ undersøgelse forbundet med BASIL+ forsøget (dvs. den indlejrede BASIL+ kvalitative undersøgelse eller den terapeutiske alliance underundersøgelse)
  3. Lider af kroniske smerter. Dette vil blive antaget af individuelle scores på (kort fra 12) SF-12 og EuroQoal 5. udgave (EQ-5D) ved baseline i BASIL + forsøget. Patienter, der har svaret som "moderat, ganske lidt eller ekstremt" på spørgsmål 8 i SF-12 ved baseline og/eller svaret som at have "moderat eller ekstrem smerte eller ubehag" på EQ-5D spørgsmål 4 ved baseline, vil være " antages" at opleve en vis grad af smerte. Yderligere 2 telefonscreeningsspørgsmål af PI i dette delstudie (Alexandra Carne) vil vurdere, hvor ofte patienter har smerter, og hvordan smerter begrænser deres liv/arbejdsaktiviteter i de sidste 3 måneder. Dette vil bekræfte tilstedeværelsen af ​​kronisk smerte.
  4. Deltagerne vil have haft enten en 'gunstig' eller 'ikke' gunstig' reaktion på behandlingen. Dette er defineret som at have en ændring på 0,5 SD på PHQ-9 fra baseline til det primære udfaldspunkt efter 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
Ældre voksne (i alderen 65 år og derover) tilmeldt BASIL+ forsøget randomiseret til at modtage interventionen (samarbejdsbehandling med fokus på adfærdsaktivering) og bekræftet som havende kroniske smerter
Adfærdsmæssigt: Kvalitative interviews
Semistrukturerede kvalitative interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ interviewberetning
Tidsramme: Juli 2022 - juli 2023
Semistrukturerede interviews med en emnevejledning understøttet af en fænomenologisk ramme vil blive brugt
Juli 2022 - juli 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teesside University

Samarbejdspartnere

University of York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 293203
  • ISRCTN63034289 (Registry Identifier: ISRCTN Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner