Komorbidin kroonisen kivun vaikutus ikääntyneisiin aikuisiin, joilla on masennusta käyttäytymisaktivaatiossa
Samanaikaisen kroonisen kivun vaikutus ikääntyneisiin aikuisiin, joilla on masennusta käyttäytymisaktivaatiossa: sisäkkäinen kvalitatiivinen osatutkimus BASIL+ -kokeen osallistujista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BASIL + -tutkimus (Behavioral Activation in Social Isolation) on National Institute of Health Researchin (NIHR) rahoittama ja hyväksytty tutkimus, jota sponsoroi Tees, Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust (TEWV) ja jota johtaa Yorkin yliopisto Yhdistyneessä kuningaskunnassa. (Yhdistynyt kuningaskunta).
Behavioral Activation (BA) on eräänlainen tuki, josta voi olla hyötyä yksilöille, jotka kärsivät sosiaalisesta eristäytymisestä ja/tai masennuksen oireista. BA auttaa potilaille tärkeiden toimintojen jatkamisessa tai käyttöönotossa. Nämä harjoitukset voivat olla hyödyllisiä sekä fyysiselle että henkiselle terveydelle.
BASIL+-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako BA vähentämään tai ehkäisemään masennusta ja yksinäisyyttä iäkkäillä aikuisilla, joilla on jatkuvia terveysongelmia COVID-19:n aiheuttaman pandemian aikana.
Krooninen kipu vaikuttaa noin 50-60 %:iin Yhdistyneen kuningaskunnan iäkkäistä aikuisista, ja se esiintyy usein samanaikaisesti masennuksen kanssa. Tämä samanaikainen käyttöaihe vaikuttaa noin 13 %:iin iäkkäistä aikuisista. Kirjallisuus kivun vaikutuksesta masennuksen tuloksiin on lisääntynyt tasaisesti. Potilaat, jotka kärsivät masennuksesta, johon liittyy samanaikaista kipua, raportoivat merkittävästi pienemmistä hyödyistä, mukaan lukien vähemmän helpotusta masennusoireista ja rajoittavat masennusta sairastavien vanhempien aikuisten yhteishoidon tehokkuutta. Yhteistyössä keskityttiin masennuslääkehoitoon ja ongelmanratkaisuterapiaan. Yhdessä nämä havainnot viittaavat siihen, että kipu voi olla mahdollinen este masennuksen hoitovasteelle. Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka krooninen kipu vaikuttaa masennukseen ja BA:n hoitoon.
Tämä BASIL+ -tutkimukseen sisältynyt alatutkimus tarjoaa mahdollisuuden tutkia, kuinka krooninen kipu vaikuttaa masennukseen ja heidän saamaansa hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra S Carne, PhD Student
- Puhelinnumero: 07500784473
- Sähköposti: a.carne@tees.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Denis Martin, Professor
- Puhelinnumero: 01642242574
- Sähköposti: d.martin@tees.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS1 3BX
- Rekrytointi
- Teesside University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra S Carne, PhD Student
- Sähköposti: a.carne@tees.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Denis Martin, Professor
- Sähköposti: d.martin@tees.ac.uk
-
Päätutkija:
- Alexandra S Carne, PhD Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin annettu valinnainen suostumus osallistua kvalitatiiviseen tutkimukseen osana BASIL+ -koetta
- Ei ilmoittautunut tai tarjoutunut osallistumaan mihinkään muuhun BASIL+-tutkimukseen liittyvään kvalitatiiviseen tutkimukseen (eli sisäkkäiseen BASIL+-laadulliseen tutkimukseen tai terapeuttiseen allianssialatutkimukseen)
- Kärsi kroonisesta kivusta. Tämä oletetaan BASIL + -kokeen lähtötilanteessa SF-12:n ja EuroQoal 5th Editionin (EQ-5D) yksittäisten pisteiden perusteella. Potilaat, jotka ovat vastanneet "kohtalainen, melko vähän tai erittäin" SF-12:n kysymykseen 8 lähtötilanteessa ja/tai vastasivat "kohtalaista tai äärimmäistä kipua tai epämukavuutta" EQ-5D:n kysymykseen 4 lähtötilanteessa, ovat " oletetaan kokevan jonkinasteista kipua. Tämän alatutkimuksen PI:n (Alexandra Carnen) kaksi muuta puhelinseulontakysymystä arvioivat, kuinka usein potilailla on kipua ja kuinka kipu rajoittaa heidän elämäänsä/työtoimintaansa viimeisen kolmen kuukauden aikana. Tämä vahvistaa kroonisen kivun esiintymisen.
- Osallistujat ovat saaneet joko "suotuisan" tai "ei-suotuisan" vasteen hoitoon. Tämä määritellään 0,5 SD:n muutokseksi PHQ-9:ssä lähtötasosta ensisijaiseen tulospisteeseen 3 kuukauden kuluttua.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
BASIL+-tutkimukseen osallistuneet vanhemmat aikuiset (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka satunnaistettiin saamaan interventiota (käyttäytymiseen keskittyvä hoito) ja joilla vahvistettiin kroonista kipua.
|
Puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadukas haastattelutili
Aikaikkuna: Heinä-2022-heinäkuu 2023
|
Haastatteluina käytetään puolistrukturoituja haastatteluja, joissa on fenomenologinen viitekehys
|
Heinä-2022-heinäkuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 293203
- ISRCTN63034289 (Rekisterin tunniste: ISRCTN Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .