Virkningen av komorbid kronisk smerte på eldre voksne med depresjon i atferdsaktivering
Effekten av komorbid kronisk smerte på eldre voksne med depresjon i atferdsaktivering: En nestet kvalitativ delstudie av deltakere i BASIL+-prøven
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BASIL +-prøven (Behavioral Activation in Social Isolation) er et National Institute of Health Research (NIHR) finansiert og godkjent studie sponset av Tees, Esk og Wear Valleys NHS Foundation Trust (TEWV) og ledet av University of York i Storbritannia (Storbritannia).
Behavioral Activation (BA) er en type støtte som kan være fordelaktig for personer som lider av sosial isolasjon og/eller depresjonssymptomer. BA bistår med videreføring eller innføring av aktiviteter som har betydning for pasientene. Disse øvelsene kan være gunstige for både fysisk og følelsesmessig helse.
BASIL+-studien tar sikte på å finne ut om BA bidrar til å redusere eller forhindre depresjon og ensomhet hos eldre voksne som har pågående helseproblemer under isolasjon i pandemien på grunn av COVID-19.
Kroniske smerter påvirker omtrent 50-60 % av eldre voksne i Storbritannia og eksisterer ofte samtidig med depresjon. Denne komorbide indikasjonen rammer omtrent 13 % av eldre voksne. Litteraturen om virkningen av smerte på depresjonsutfall har vært jevnt stigende. Pasienter som lider av depresjon med komorbide smerter rapporterer betydelig lavere fordeler, inkludert mindre lindring av depressive symptomer og begrenser effektiviteten av samarbeidsbehandling for eldre voksne med depresjon i USA. Samarbeidet fokuserte på antidepressiv terapi og problemløsningsterapi. Sammen antyder disse funnene at smerte kan være en potensiell barriere for depresjonsbehandlingsrespons. Det er imidlertid ukjent hvordan kronisk smerte påvirker depresjon og behandling av BA.
Denne delstudien i BASIL+-studien gir en mulighet til å utforske hvordan kronisk smerte påvirker depresjon og behandlingen de mottok
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexandra S Carne, PhD Student
- Telefonnummer: 07500784473
- E-post: a.carne@tees.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Denis Martin, Professor
- Telefonnummer: 01642242574
- E-post: d.martin@tees.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Middlesbrough, Storbritannia, TS1 3BX
- Rekruttering
- Teesside University
-
Ta kontakt med:
- Alexandra S Carne, PhD Student
- E-post: a.carne@tees.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Denis Martin, Professor
- E-post: d.martin@tees.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Alexandra S Carne, PhD Student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere gitt valgfritt samtykke til å delta i en kvalitativ studie som en del av BASIL+-studien
- Ikke registrert eller tilbudt å delta i noen annen kvalitativ studie knyttet til BASIL+-studien (dvs. den nestede BASIL+ kvalitative studien eller den terapeutiske allianseunderstudien)
- Lider av kronisk smerte. Dette vil bli antatt av individuelle poengsummer på (kort fra 12) SF-12 og EuroQoal 5th Edition (EQ-5D) ved baseline i BASIL +-studien. Pasienter som har svart som "moderat, ganske mye eller ekstremt" på spørsmål 8 i SF-12 ved baseline og/eller svart som å ha "moderat eller ekstrem smerte eller ubehag" på EQ-5D spørsmål 4 ved baseline vil være " antas" å oppleve et visst nivå av smerte. Ytterligere 2 telefonscreeningsspørsmål av PI i denne delstudien (Alexandra Carne) vil vurdere hvor ofte pasienter har smerter og hvordan smerte begrenser deres liv/arbeidsaktiviteter de siste 3 månedene. Dette vil bekrefte tilstedeværelsen av kronisk smerte.
- Deltakerne vil ha enten en "gunstig" eller "ikke" gunstig" respons på behandlingen. Dette er definert som å ha en endring på 0,5 SD på PHQ-9 fra baseline til det primære utfallspunktet etter 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
1. Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
Eldre voksne (i alderen 65 år og over) registrert i BASIL+ studien randomisert til å motta intervensjonen (samarbeid med fokus på atferdsaktivering) og bekreftet å ha kroniske smerter
|
Semistrukturerte kvalitative intervjuer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ intervjuberetning
Tidsramme: Juli 2022 - juli 2023
|
Semistrukturerte intervjuer med en temaguide underbygget av et fenomenologisk rammeverk vil bli brukt
|
Juli 2022 - juli 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 293203
- ISRCTN63034289 (Registeridentifikator: ISRCTN Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .