Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ współistniejącego przewlekłego bólu na osoby starsze z depresją na aktywację behawioralną

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Alexandra Carne, Teesside University

Wpływ współistniejącego przewlekłego bólu na aktywację behawioralną osób starszych z depresją: zagnieżdżone jakościowe badanie częściowe uczestników badania BASIL+

To jakościowe zagnieżdżone badanie poboczne będzie miało na celu zbadanie, w jaki sposób przewlekły ból (zdefiniowany jako ból trwający dłużej niż 3 miesiące) wpływa na depresję i leczenie osób starszych w ramach krótkiej psychologicznej terapii aktywacji behawioralnej (BA)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie BASIL + (Behavioral Activation in Social Isolation) to finansowane i zatwierdzone przez National Institute of Health Research (NIHR) badanie sponsorowane przez Tees, Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust (TEWV) i prowadzone przez University of York w Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania).

Aktywacja Behawioralna (BA) to rodzaj wsparcia, który może być korzystny dla osób, które cierpią z powodu izolacji społecznej i/lub objawów depresji. BA pomaga w kontynuacji lub wprowadzeniu czynności istotnych dla pacjentów. Ćwiczenia te mogą być korzystne zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i emocjonalnego.

Badanie BASIL+ ma na celu sprawdzenie, czy BA pomaga zmniejszyć lub zapobiegać depresji i samotności u osób starszych, które mają ciągłe problemy zdrowotne podczas izolacji w czasie pandemii z powodu COVID-19.

Przewlekły ból dotyka około 50-60% starszych osób dorosłych w Wielkiej Brytanii i często współistnieje z depresją. To współistniejące wskazanie dotyczy około 13% starszych osób dorosłych. Literatura dotycząca wpływu bólu na przebieg depresji stale się powiększa. Pacjenci cierpiący na depresję ze współistniejącym bólem zgłaszają znacznie mniejsze korzyści, w tym mniejszą ulgę w objawach depresyjnych i ograniczają skuteczność wspólnej opieki nad starszymi dorosłymi z depresją w USA. Opieka kooperacyjna koncentrowała się na terapii przeciwdepresyjnej i terapii rozwiązywania problemów. Łącznie odkrycia te sugerują, że ból może być potencjalną barierą w odpowiedzi na leczenie depresji. Nie wiadomo jednak, jak przewlekły ból wpływa na depresję i leczenie BA.

To badanie częściowe zagnieżdżone w badaniu BASIL+ daje możliwość zbadania, w jaki sposób przewlekły ból wpływa na depresję i zastosowane leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alexandra S Carne, PhD Student
  • Numer telefonu: 07500784473
  • E-mail: a.carne@tees.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą w wieku 65 lat i starsi, którzy mają depresję i zostali losowo przydzieleni do badania BASIL +, aby otrzymać interwencję (opieka oparta na współpracy skupiająca się na aktywacji behawioralnej) i zostali zidentyfikowani jako cierpiący na uporczywy ból. Aby zapewnić maksymalną różnorodność, zostanie uwzględniony przedział wiekowy, płeć, pochodzenie etniczne i deprywacja.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wcześniej wyraził fakultatywną zgodę na udział w badaniu jakościowym w ramach badania BASIL+
  2. Nie zapisano ani nie zaoferowano udziału w żadnym innym badaniu jakościowym związanym z badaniem BASIL+ (tj. zagnieżdżonym badaniu jakościowym BASIL+ lub badaniu cząstkowym sojuszu terapeutycznego)
  3. Cierpienie chronicznego bólu. Zostanie to przyjęte na podstawie indywidualnych wyników w (krótkim od 12) SF-12 i EuroQoal 5th Edition (EQ-5D) na początku badania BASIL +. Pacjenci, którzy odpowiedzieli jako „umiarkowany, dość silny lub ekstremalny” na pytanie 8 kwestionariusza SF-12 na początku badania i/lub odpowiedzieli, że odczuwają „umiarkowany lub silny ból lub dyskomfort” na pytanie 4 EQ-5D na początku badania, będą „ przypuszczać” do doświadczania pewnego poziomu bólu. Kolejne 2 telefoniczne pytania przesiewowe zadane przez PI tego badania cząstkowego (Alexandra Carne) pozwolą ocenić, jak często pacjenci odczuwają ból i jak ból ogranicza ich aktywność życiową/pracowniczą w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Potwierdzi to obecność przewlekłego bólu.
  4. Uczestnicy będą mieli „korzystną” lub „nie” korzystną odpowiedź na leczenie. Definiuje się to jako zmianę o 0,5 SD w skali PHQ-9 od wartości wyjściowej do pierwotnego punktu końcowego po 3 miesiącach.

Kryteria wyłączenia:

1. Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Starsi dorośli (w wieku 65 lat i starsi) włączeni do badania BASIL+, losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję (opieka oparta na współpracy skupiająca się na aktywacji behawioralnej) i potwierdzono, że cierpią na przewlekły ból
Behawioralne: Wywiady jakościowe
Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konto wywiadu jakościowego
Ramy czasowe: Lipiec-2022- lipiec 2023
Wykorzystane zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady z przewodnikiem po temacie opartym na ramach fenomenologicznych
Lipiec-2022- lipiec 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teesside University

Współpracownicy

University of York

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 293203
  • ISRCTN63034289 (Identyfikator rejestru: ISRCTN Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj