Die Auswirkungen komorbider chronischer Schmerzen auf ältere Erwachsene mit Depressionen bei der Verhaltensaktivierung
Der Einfluss von komorbiden chronischen Schmerzen auf ältere Erwachsene mit Depression in der Verhaltensaktivierung: Eine verschachtelte qualitative Teilstudie von Teilnehmern der BASIL+-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die BASIL+-Studie (Behavioral Activation in Social Isolation) ist eine vom National Institute of Health Research (NIHR) finanzierte und genehmigte Studie, die vom Tees, Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust (TEWV) gesponsert und von der University of York im Vereinigten Königreich geleitet wird (VEREINIGTES KÖNIGREICH).
Verhaltensaktivierung (BA) ist eine Art der Unterstützung, die für Personen von Vorteil sein kann, die unter sozialer Isolation und/oder Depressionssymptomen leiden. BA hilft bei der Fortführung oder Einführung von Aktivitäten, die für Patienten von Bedeutung sind. Diese Übungen können sowohl für die körperliche als auch für die emotionale Gesundheit von Vorteil sein.
Die BASIL+-Studie soll herausfinden, ob BA hilft, Depressionen und Einsamkeit bei älteren Erwachsenen zu reduzieren oder zu verhindern, die während der Isolation in der Pandemie aufgrund von COVID-19 unter anhaltenden Gesundheitsproblemen leiden.
Chronische Schmerzen betreffen etwa 50-60 % der älteren Erwachsenen im Vereinigten Königreich und treten häufig zusammen mit Depressionen auf. Diese komorbide Indikation betrifft etwa 13 % der älteren Erwachsenen. Die Literatur über die Auswirkungen von Schmerzen auf die Folgen von Depressionen nimmt stetig zu. Patienten, die an Depressionen mit komorbiden Schmerzen leiden, berichten von signifikant geringerem Nutzen, einschließlich einer geringeren Linderung depressiver Symptome und einer eingeschränkten Wirksamkeit der kooperativen Versorgung älterer Erwachsener mit Depressionen in den USA. Die kooperative Betreuung konzentrierte sich auf die antidepressive Therapie und die Problemlösungstherapie. Zusammengenommen deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass Schmerzen ein potenzielles Hindernis für das Ansprechen einer Depressionsbehandlung darstellen können. Es ist jedoch unbekannt, wie sich chronische Schmerzen auf Depressionen und die Behandlung von BA auswirken.
Diese in die BASIL+-Studie eingebettete Teilstudie bietet die Möglichkeit zu untersuchen, wie sich chronische Schmerzen auf Depressionen und die Behandlung auswirken, die sie erhalten haben
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexandra S Carne, PhD Student
- Telefonnummer: 07500784473
- E-Mail: a.carne@tees.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Denis Martin, Professor
- Telefonnummer: 01642242574
- E-Mail: d.martin@tees.ac.uk
Studienorte
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Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS1 3BX
- Rekrutierung
- Teesside University
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Kontakt:
- Alexandra S Carne, PhD Student
- E-Mail: a.carne@tees.ac.uk
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Kontakt:
- Denis Martin, Professor
- E-Mail: d.martin@tees.ac.uk
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Hauptermittler:
- Alexandra S Carne, PhD Student
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zuvor erteilte optionale Zustimmung zur Teilnahme an einer qualitativen Studie im Rahmen der BASIL+-Studie
- Keine Teilnahme an einer anderen qualitativen Studie im Zusammenhang mit der BASIL+-Studie (d. h. die verschachtelte qualitative BASIL+-Studie oder die Unterstudie zur therapeutischen Allianz) oder angebotene Teilnahme daran
- Unter chronischen Schmerzen leiden. Dies wird durch individuelle Ergebnisse auf dem (kurz von 12) SF-12 und EuroQoal 5th Edition (EQ-5D) zu Studienbeginn in der BASIL+-Studie angenommen. Patienten, die zu Studienbeginn auf Frage 8 des SF-12 mit „mäßig, ziemlich oder extrem“ geantwortet haben und/oder zu Studienbeginn auf EQ-5D-Frage 4 mit „mäßige oder extreme Schmerzen oder Beschwerden“ geantwortet haben, werden „ angenommen" ein gewisses Maß an Schmerz zu empfinden. Weitere 2 telefonische Screening-Fragen der PI dieser Teilstudie (Alexandra Carne) werden beurteilen, wie oft Patienten Schmerzen haben und wie Schmerzen ihre Lebens-/Arbeitsaktivitäten in den letzten 3 Monaten einschränken. Dies wird das Vorhandensein von chronischen Schmerzen bestätigen.
- Die Teilnehmer haben entweder „günstig“ oder „nicht günstig“ auf die Behandlung angesprochen. Dies ist definiert als eine Änderung von 0,5 SD auf dem PHQ-9 vom Ausgangswert bis zum primären Endpunkt nach 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
1. Erfüllt nicht die Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Teilnehmer
Ältere Erwachsene (65 Jahre und älter), die in die BASIL+-Studie aufgenommen wurden, wurden randomisiert, um die Intervention (kollaborative Pflege mit Schwerpunkt auf Verhaltensaktivierung) zu erhalten, und es wurde bestätigt, dass sie chronische Schmerzen haben
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Halbstrukturierte qualitative Interviews
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitativer Interviewbericht
Zeitfenster: Juli-2022- Juli2023
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Es werden halbstrukturierte Interviews mit einem Themenleitfaden verwendet, der durch einen phänomenologischen Rahmen untermauert wird
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Juli-2022- Juli2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 293203
- ISRCTN63034289 (Registrierungskennung: ISRCTN Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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