O impacto da dor crônica comórbida em adultos mais velhos com depressão na ativação comportamental
O impacto da dor crônica comórbida em adultos mais velhos com depressão na ativação comportamental: um subestudo qualitativo aninhado de participantes no estudo BASIL+
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo BASIL + (Ativação Comportamental em Isolamento Social) é um estudo financiado e aprovado pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR), patrocinado por Tees, Esk e Wear Valleys NHS Foundation Trust (TEWV) e liderado pela Universidade de York, no Reino Unido (REINO UNIDO).
A Ativação Comportamental (AB) é um tipo de apoio que pode ser benéfico para indivíduos que sofrem de isolamento social e/ou sintomas de depressão. BA auxilia na continuação ou introdução de atividades que são significativas para os pacientes. Esses exercícios podem ser benéficos para a saúde física e emocional.
O estudo BASIL+ visa descobrir se o BA ajuda a reduzir ou prevenir a depressão e a solidão em idosos que apresentam problemas de saúde contínuos durante o isolamento na pandemia devido ao COVID-19.
A dor crônica afeta aproximadamente 50-60% dos adultos mais velhos do Reino Unido e frequentemente coexiste com a depressão. Essa indicação de comorbidade afeta aproximadamente 13% dos adultos mais velhos. A literatura sobre o impacto da dor nos resultados da depressão tem aumentado constantemente. Pacientes que sofrem de depressão com dor comórbida relatam benefícios significativamente menores, incluindo menos alívio dos sintomas depressivos e limita a eficácia do cuidado colaborativo para idosos com depressão nos EUA. O cuidado colaborativo enfocou a terapia antidepressiva e a terapia de resolução de problemas. Juntos, esses achados sugerem que a dor pode ser uma barreira potencial para a resposta ao tratamento da depressão. Não se sabe, entretanto, como a dor crônica impacta a depressão e o tratamento da AB.
Este subestudo aninhado no estudo BASIL+ oferece uma oportunidade para explorar como a dor crônica afeta a depressão e o tratamento recebido
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandra S Carne, PhD Student
- Número de telefone: 07500784473
- E-mail: a.carne@tees.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Denis Martin, Professor
- Número de telefone: 01642242574
- E-mail: d.martin@tees.ac.uk
Locais de estudo
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Middlesbrough, Reino Unido, TS1 3BX
- Recrutamento
- Teesside University
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Contato:
- Alexandra S Carne, PhD Student
- E-mail: a.carne@tees.ac.uk
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Contato:
- Denis Martin, Professor
- E-mail: d.martin@tees.ac.uk
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Investigador principal:
- Alexandra S Carne, PhD Student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento opcional fornecido anteriormente para participar de um estudo qualitativo como parte do estudo BASIL+
- Não inscrito ou oferecido para participar de qualquer outro estudo qualitativo vinculado ao estudo BASIL+ (ou seja, o estudo qualitativo aninhado BASIL+ ou o subestudo de aliança terapêutica)
- Sofrendo de dor crônica. Isso será assumido por pontuações individuais no (abreviado de 12) SF-12 e EuroQoal 5ª Edição (EQ-5D) na linha de base no estudo BASIL +. Os pacientes que responderam como "moderado, bastante ou extremamente" na questão 8 do SF-12 na linha de base e/ou responderam como tendo "dor ou desconforto moderado ou extremo" na questão 4 do EQ-5D na linha de base serão " assumiu" a experimentar algum nível de dor. Outras 2 perguntas de triagem por telefone feitas pela PI deste subestudo (Alexandra Carne) avaliarão com que frequência os pacientes têm dor e como a dor limita suas atividades de vida/trabalho nos últimos 3 meses. Isso confirmará a presença de dor crônica.
- Os participantes terão tido uma resposta 'favorável' ou 'não' favorável' ao tratamento. Isso é definido como uma alteração de 0,5 DP no PHQ-9 desde a linha de base até o desfecho primário em 3 meses.
Critério de exclusão:
1. Não preenche os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes
Idosos (com 65 anos ou mais) inscritos no estudo BASIL+ randomizados para receber a intervenção (cuidados colaborativos com foco na ativação comportamental) e confirmados como portadores de dor crônica
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Entrevistas Qualitativas Semiestruturadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relato de entrevista qualitativa
Prazo: Julho-2022- Julho2023
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Serão utilizadas entrevistas semiestruturadas com um guia de tópicos sustentado por uma estrutura fenomenológica
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Julho-2022- Julho2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 293203
- ISRCTN63034289 (Identificador de registro: ISRCTN Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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