Влияние коморбидной хронической боли на пожилых людей с депрессией при поведенческой активации
Влияние коморбидной хронической боли на пожилых людей с депрессией на поведенческую активацию: вложенное качественное дополнительное исследование участников исследования BASIL+
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование BASIL + (Поведенческая активация в социальной изоляции) — это исследование, финансируемое и одобренное Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR), спонсируемое Tees, Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust (TEWV) и проводимое Йоркским университетом в Соединенном Королевстве. (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО).
Поведенческая активация (BA) — это тип поддержки, который может быть полезен для людей, страдающих от социальной изоляции и/или симптомов депрессии. BA помогает в продолжении или введении действий, которые важны для пациентов. Эти упражнения могут быть полезны как для физического, так и для эмоционального здоровья.
Исследование BASIL+ направлено на то, чтобы выяснить, помогает ли БА уменьшить или предотвратить депрессию и одиночество у пожилых людей, которые имеют постоянные проблемы со здоровьем во время изоляции в условиях пандемии COVID-19.
Хроническая боль затрагивает примерно 50-60% пожилых людей в Великобритании и часто сосуществует с депрессией. Это коморбидное показание встречается примерно у 13% пожилых людей. Количество литературы о влиянии боли на исходы депрессии неуклонно растет. Пациенты, страдающие депрессией с сопутствующей болью, сообщают о значительно меньших преимуществах, в том числе о меньшем облегчении депрессивных симптомов, что ограничивает эффективность совместной помощи пожилым людям с депрессией в США. Совместная помощь была сосредоточена на терапии антидепрессантами и терапии решения проблем. В совокупности эти данные свидетельствуют о том, что боль может быть потенциальным препятствием для ответа на лечение депрессии. Однако неизвестно, как хроническая боль влияет на депрессию и лечение БА.
Это дополнительное исследование, входящее в исследование BASIL+, дает возможность изучить, как хроническая боль влияет на депрессию и получаемое лечение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandra S Carne, PhD Student
- Номер телефона: 07500784473
- Электронная почта: a.carne@tees.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Denis Martin, Professor
- Номер телефона: 01642242574
- Электронная почта: d.martin@tees.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS1 3BX
- Рекрутинг
- Teesside University
-
Контакт:
- Alexandra S Carne, PhD Student
- Электронная почта: a.carne@tees.ac.uk
-
Контакт:
- Denis Martin, Professor
- Электронная почта: d.martin@tees.ac.uk
-
Главный следователь:
- Alexandra S Carne, PhD Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Предоставленное ранее необязательное согласие на участие в качественном исследовании в рамках исследования BASIL+
- Не зачислены и не предложены для участия в каком-либо другом качественном исследовании, связанном с исследованием BASIL+ (т. е. вложенное качественное исследование BASIL+ или подисследование терапевтического альянса)
- Страдает хронической болью. Это будет предполагаться индивидуальными баллами по шкале SF-12 (от 12) и EuroQoal 5th Edition (EQ-5D) на исходном уровне в исследовании BASIL +. Пациенты, которые ответили «умеренно, совсем немного или очень сильно» на вопрос 8 опросника SF-12 в начале исследования и/или ответили как «имеют умеренную или сильную боль или дискомфорт» на вопрос 4 EQ-5D в начале исследования, будут « предполагается» испытывать некоторый уровень боли. Еще 2 телефонных скрининговых вопроса от PI этого дополнительного исследования (Александры Карне) позволят оценить, как часто пациенты испытывают боль и как боль ограничивает их жизнь/работу за последние 3 месяца. Это подтвердит наличие хронической боли.
- У участников будет либо «благоприятный», либо «неблагоприятный» ответ на лечение. Это определяется как изменение 0,5 SD на PHQ-9 от исходного уровня до точки первичного результата через 3 месяца.
Критерий исключения:
1. Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники
Пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше), включенные в исследование BASIL+, рандомизированные для получения вмешательства (совместная помощь, направленная на поведенческую активацию) и подтвержденные как страдающие хронической болью
|
Полуструктурированные качественные интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественный отчет интервью
Временное ограничение: Июль 2022 г. - июль 2023 г.
|
Будут использоваться полуструктурированные интервью с тематическим руководством, подкрепленным феноменологической структурой.
|
Июль 2022 г. - июль 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 293203
- ISRCTN63034289 (Идентификатор реестра: ISRCTN Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .