Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van comorbide chronische pijn op oudere volwassenen met depressie bij gedragsactivering

17 april 2023 bijgewerkt door: Alexandra Carne, Teesside University

De impact van comorbide chronische pijn op oudere volwassenen met depressie bij gedragsactivering: een geneste kwalitatieve substudie van deelnemers aan de BASIL+-studie

Deze kwalitatieve geneste substudie heeft tot doel te onderzoeken hoe chronische pijn (gedefinieerd als pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt) de depressie en behandeling van ouderen beïnvloedt in een korte psychologische therapie van gedragsactivatie (BA).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De BASIL+-studie (Behavioral Activation in Social Isolation) is een door het National Institute of Health Research (NIHR) gefinancierde en goedgekeurde studie, gesponsord door Tees, Esk en Wear Valleys NHS Foundation Trust (TEWV) en geleid door de Universiteit van York in het Verenigd Koninkrijk (VK).

Gedragsactivering (BA) is een vorm van ondersteuning die gunstig kan zijn voor personen die lijden aan sociaal isolement en/of depressiesymptomen. BA helpt bij het continueren of introduceren van activiteiten die voor patiënten van belang zijn. Deze oefeningen kunnen gunstig zijn voor zowel de fysieke als de emotionele gezondheid.

Het BASIL+-onderzoek heeft tot doel erachter te komen of BA helpt bij het verminderen of voorkomen van depressie en eenzaamheid bij oudere volwassenen met aanhoudende gezondheidsproblemen tijdens isolatie in de pandemie als gevolg van COVID-19.

Chronische pijn treft ongeveer 50-60% van de oudere volwassenen in het VK en gaat vaak gepaard met depressie. Deze comorbide indicatie treft ongeveer 13% van de ouderen. De literatuur over de invloed van pijn op de uitkomsten van depressie neemt gestaag toe. Patiënten die lijden aan een depressie met comorbide pijn melden significant lagere voordelen, waaronder minder verlichting van depressieve symptomen en beperkt de effectiviteit van collaboratieve zorg voor oudere volwassenen met depressie in de VS. De collaboratieve zorg was gericht op antidepressiva en probleemoplossende therapie. Samen suggereren deze bevindingen dat pijn een potentiële barrière kan zijn voor de respons op de behandeling van depressie. Het is echter onbekend hoe chronische pijn depressie en de behandeling van BA beïnvloedt.

Deze deelstudie, die is ingebed in de BASIL+-studie, biedt de mogelijkheid om te onderzoeken hoe chronische pijn depressie en de behandeling die ze hebben ontvangen beïnvloedt

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Alexandra S Carne, PhD Student
  • Telefoonnummer: 07500784473
  • E-mail: a.carne@tees.ac.uk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen 65 jaar en ouder zijn die een depressie hebben en werden gerandomiseerd in de BASIL + studie om de interventie te ontvangen (collaboratieve zorg gericht op gedragsactivering) en van wie is vastgesteld dat ze aanhoudende pijn hebben. Om voor maximale diversiteit te zorgen, wordt een reeks leeftijden, geslachten, etniciteiten en achterstanden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eerder facultatieve toestemming gegeven om deel te nemen aan een kwalitatief onderzoek als onderdeel van de BASIL+ studie
  2. Niet ingeschreven of aangeboden om deel te nemen aan enige andere kwalitatieve studie die verband houdt met de BASIL+-studie (d.w.z. de geneste BASIL+ kwalitatieve studie of de therapeutische alliantie-substudie)
  3. Lijden aan chronische pijn. Dit zal worden aangenomen door individuele scores op de (afkorting van 12) SF-12 en EuroQoal 5th Edition (EQ-5D) bij baseline in de BASIL+ trial. Patiënten die op vraag 8 van de SF-12 bij baseline hebben geantwoord als "matig, nogal wat of extreem" en/of hebben geantwoord als "matige of extreme pijn of ongemak" op de EQ-5D vraag 4 bij baseline zullen zijn " verondersteld" tot het ervaren van een bepaalde mate van pijn. Nog eens 2 telefonische screeningvragen door de PI van deze deelstudie (Alexandra Carne) zullen beoordelen hoe vaak patiënten pijn hebben en hoe pijn hun leven/werkactiviteiten in de afgelopen 3 maanden beperkt. Dit zal de aanwezigheid van chronische pijn bevestigen.
  4. Deelnemers zullen een 'gunstige' of 'niet' gunstige' reactie op de behandeling hebben gehad. Dit wordt gedefinieerd als een verandering van 0,5 SD op de PHQ-9 vanaf baseline tot het primaire eindpunt na 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers
Oudere volwassenen (van 65 jaar en ouder) namen deel aan de BASIL+-studie, gerandomiseerd om de interventie te ontvangen (collaboratieve zorg gericht op gedragsactivatie) en bevestigd dat ze chronische pijn hebben
Semi-gestructureerde kwalitatieve interviews

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatief interviewverslag
Tijdsspanne: Juli-2022- juli2023
Er zal gebruik worden gemaakt van semi-gestructureerde interviews met een topic guide ondersteund door een fenomenologisch kader
Juli-2022- juli2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 293203
  • ISRCTN63034289 (Register-ID: ISRCTN Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwalitatieve interviews

3
Abonneren